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你能接受換一顆豬心嗎？

06月13日 21:34 新浪網 finance-auto-hilite

被視為新一輪醫學革命的異種移植（Xenotransplantation）在近幾年似乎格外矚目。

簡單來說，異種移植是把一個物種的器官移植到另一個物種體內。醫學界一直對通過異種移植來解決人類器官短缺困境寄予厚望。

華中科技大學附屬同濟醫院長江學者、特聘教授陳忠華從事器官捐獻和移植工作40多年，是中國最早推動和實施國際標準化器官捐獻和移植的專家，也是參與中國《人體器官捐獻和移植條例》修訂的專家之一。

近日，他就異種移植在當下面臨的挑戰以及未來出路接受了中新健康專訪。他指出，異種移植是器官移植的高級階段，是對同種移植的完善和補充，更是對器官捐獻的有力宣傳。

圖為陳忠華。受訪者供圖

60天“魔咒”？

追溯異種移植的臨床探索，至少已有百年曆史。

陳忠華介紹，異種移植在曆史上採用過非人類的靈長類動物（NHP），如黑猩猩和狒狒的心臟，腎臟，肝臟做過零星的嚐試，但都沒有取得真正意義上的長期成功。原因是動物保護、大規模飼養難度，以及靈長類動物與人類基因非常相似，帶來人畜共患疾病的風險也更高。

後來，科學家把目光鎖定在了與人類基因關係較遠一點，且可以大規模工業化生產的豬身上，再經過基因技術改良，培育出了更適合被人類接受器官的基因編輯豬，比如最近幾年報導的豬，都是基因編輯過的豬。

陳忠華用ChatGPT製作的基因編輯豬，他認為這是當下站在風口上的豬。受訪者供圖

衡量器官移植成功的標準是移植後移植物和受者的存活時間。異種移植目前距離成功的確還很遙遠。

異種移植早在上世紀60年代開始取就有過一段嚐試。1963年，“現代移植之父”、美國外科醫生Thomas Starzl將狒狒的腎臟移植到6名患者身上，這些患者的存活時間在19至98天之間。陳忠華介紹，其中一位活了98天的患者是原腎被切除後又換了人的腎。狒狒的腎實際上沒有超過60天。1992年Starzl教授又在柳葉刀雜誌發表了兩狒狒到人的全肝移植，最長成活達70天。這在那個年代已經是個奇蹟。

這些例子讓包括陳忠華在內的醫學專業人士考慮到一個問題——“60天是否是目前基因編輯技術水平帶來的極限？”

在採訪中，陳忠華明確表示，“這不是一個魔咒，是可以被打破的。”他用更專業的說法來解釋“魔咒”，即異種移植的60天生存期究竟是偶然現象還是自然規律。目前病人病情複雜而且嚴重，樣本量太少，尚不能得出結論。

異種移植臨床探索百年一覽表（不完全統計）。受訪者供圖

臨床困境

驅散60天“魔咒”需要克服三大障礙：免疫排斥、生理兼容、種間感染。

陳忠華表示，基因工程技術的進步為器官移植提供了新的可能，克服了超急排斥反應，但延遲的或加速的急性排斥反應仍然是目前最大的挑戰，這也是存在60天“魔咒”的重要原因。

多年來，科學家一直面臨如何將動物實驗中的研究成果安全地應用於人體臨床實踐的難題。由於動物基因與人類存在顯著差異，動物實驗得到的安全感無法完全保證其在人體上的效果。

2008，世界衛生組織在中國長沙召開了第一屆全球異種移植臨床研究規範研討會，對外發佈世界首個異種移植國際標準綱領性文件《長沙宣言》，2018年進行了修訂。

《長沙宣言》指出，由於異種移植存在排斥反應、生物適配、已知和未知的跨物種感染三大風險，異種移植臨床試驗和程序需要得到有效監管。在國家政府缺乏有效監管的情況下，不應進行異體移植。監管應該有法律依據，有權禁止不規範的程序，並強製要求遵守監管要求。監管制度應當透明，必須包括科學和道德評估，並應讓公眾參與。

美國已知進行的幾項人體移植豬器官試驗都是在FDA “同情使用”規則下進行。該規則適用於患有嚴重或危及生命疾病的患者，在不能通過已上市藥品或入組臨床試驗的方式獲得有效治療時，可使用未經上市審批的研究性藥物或治療手段。

中國尚未出台明確的標準，界定在何種條件下允許大器官異種移植正式開展人體試驗。2022年4月，在國家衛健委指導下，中國器官移植髮展基金發佈了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》，明確對於異種器官移植，應本著“鼓勵研究、審慎發展”的態度，加強基礎研究，謹慎推進臨床研究，清醒認知相關風險。

陳忠華提醒，儘管目前國外已有4例基於同情醫療的異種移植個案報導。這並不意味著可以宣稱這項技術已經步入臨床階段。“要清楚地認識到我們目前才剛剛到達以下7站的第3站，包括：成熟的NHP動物實驗結果、BDD模型的臨時過渡、同情醫療個案成功、一期臨床觀察、二期臨床觀察、三期臨床觀察、臨床試用。”