受試者外觀自然滿意度超98% 2023中國皮膚科醫師年會公佈高德美吉適®4期研究數據

2023年12月8日(上海),致力於成為全球領先的專業皮膚學公司的瑞士高德美宣佈,旗下吉適®(AbobotulinumtoxinA -A型肉毒毒素)中國4期眉間紋治療滿意度研究數據,在2023第十八屆中國醫師協會皮膚科醫師年會暨全國美容皮膚科學大會(CDA)上發佈。這是肉毒毒素在美學應用領域,第一項上市後針對中國人群的真實世界研究。數據顯示,兩次治療後,受試者和醫生對眉間紋外觀均保持一致的高滿意度(超過98%)。此次研究填補了肉毒毒素中國人群真實世界經驗方面的文獻空白,進一步力證了高德美以求美者為核心,通過科研創新提升求美者滿意度的承諾。

中國肉毒注射首個上市後4期真實世界研究,受試者外觀自然滿意度超98%!

新氧醫美白皮書顯示,2021年肉毒素在注射類醫美消費中占比已達52.9%,肉毒市場持續穩步增長。儘管使用A型肉毒毒素(AbobotulinumtoxinA, AboBoNT-A)治療眉間紋(GL)的有效性已得到學界的充分證實,但是關於AboBoNT-A用於治療中國人群的真實世界經驗卻很少有文獻記載。吉適®用於眉間紋治療中受試者和醫生滿意度的研究,是一項前瞻性、非干預性、多中心研究。旨在評估吉適®AboBoNT-A用於中國人群眉間紋治療中,受試者和醫生的滿意度及長期治療經驗,以及受試者的治療效果,研究主要終點為評價三個注射週期後受試者的滿意度。

吉適®於2020年進入中國市場,在全球有超過32年的臨床應用經驗,已在全球80多個國家/地區獲準用於醫美適應症用途[1],迄今為止已在醫美適應症方面擁有超過1億次治療[2]。本次研究數據顯示,第一次和第二次治療後第3周,受試者和醫生對眉間紋外觀均保持高度滿意度:受試者報告,對包括注射舒適度(98%,100%)、美容效果(96%,99%)、外觀自然度(98%,99%)等方面表現出同水平的高滿意度。醫生報告,對≥98%的受試者的眉間紋外觀和麵部表情非常滿意/滿意。治療3周內,A型肉毒毒素可有效改善最大皺眉時的眉間紋嚴重程度,平均療效維持時間可達5.4個月。同時,治療耐受性良好,僅有2%的受試者出現輕度AE(不良事件)。

主要研究作者,中國整形美容協會醫美線技術分會常務理事、美萊集團片區注射美容總院長黃劍美醫生表示:“中國醫美行業不斷的發展,對醫生和臨床注射提出了更高的要求。此次進行的吉適®中國4期真實世界研究中,共有來自全國10家研究中心的近200名受試者參與實驗。根據醫生和受試者的評估,吉適® AboBoNT-A在治療3周內可有效改善最大皺眉時的眉間紋嚴重程度(改善至少≥1級,受試者報告為92%和89%;醫生報告為96%和93%)。這進一步證實了吉適®AboBoNT-A用於眉間紋治療的有效性,將為臨床注射提供更多的研究數據支持,帶給求美者更好的效果改善。”

專家共識首次納入s.U單位,為規範化醫美注射提供指導

北京大學深圳醫院皮膚科主任於波教授北京大學深圳醫院皮膚科主任於波教授

近年來,隨著肉毒毒素產品和適應症的不斷增加,業內急需更全面、具體的共識意見以指導臨床注射。繼2017年《肉毒毒素注射在皮膚美容中應用的專家共識》發佈後,本屆CDA大會上,共識迎來了首次更新,並已初步定稿,面向大會學組進行了簡要介紹。此次更新首次納入了s.U單位(Abo speywood單位)及計量推薦,完善了全面部常用美容適應症(如眉間紋、抬頭紋、魚尾紋等)的注射要點和指導建議,將進一步規範肉毒毒素在皮膚美容領域的應用,推進中國醫美行業的規範化高質量發展。

共識主要作者,北京大學深圳醫院皮膚科主任於波教授指出:“中國醫美的高質量發展之路,要求我們不斷為求美者提供更精準、專業、全面的醫美治療。目前市面上不同肉毒毒素產品的生產工藝和測定方法存在差異,故不可認為同單位產品之間是等效的,也不建議簡單地進行劑量單位換算。此次共識更新首次納入s.U單位後,已全部覆蓋市場主流肉毒毒素產品,並針對常用的美容適應症增加了關於不同產品的治療建議,共識中吉適®採用了s.U單位推薦,一瓶即可基本滿足全面部推薦劑量需求。未來在臨床實踐中,將更方便的指導醫生注射,無需進行額外換算,進一步幫助提升求美安全和治療效果。”

攜手各方,創新引領,高德美持續賦能中國醫美高質量發展

高德美中國總經理雷紅雨女士高德美中國總經理雷紅雨女士

本屆CDA大會上,高德美繼續秉持“每一個進步,為每一寸肌膚”的一貫承諾,以患者和消費者為中心,向學界展示了高德美在皮膚科學領域的創新成果。除了吉適®4期研究,高德美還就瑞藍·唯瑅™在膚質改善中的應用,與學界進行了深入分享。在皮膚治療與護膚方面,高德美與皮膚學專家共同探討了如何通過全面皮膚護理模式CTMP理念,從清潔(C)、治療(T)、保濕(M)和防曬(P)四大方面,為敏感肌人群和特應性皮炎患者帶來更好的治療效果和護理建議。此外,高德美還展示了其支持的“感動,始於肌膚”2023三江源黑土灘生態修復項目的最新成果,為守護“地球肌膚”做出更多貢獻。

高德美中國總經理雷紅雨女士表示:“作為專注皮膚學領域的全球領導者,高德美始終致力於滿足皮膚健康需求,為全球數以億計的患者和消費者提供安全高效的解決方案。此次大會上發佈的,針對中國人群的吉適®上市後4期滿意度研究和提交的其他專業皮膚學報告,再次印證了我們秉持科學求證的態度,不斷提升消費者滿意度的孜孜追求。我們將持續開展專業研究與醫學合作,為中國皮膚學領域提供更多領先產品和科學依據,惠及更多患者和消費者!”

未來,高德美將持續與專業醫生緊密合作,支持協會、中國醫美機構開展醫學研究,針對皮膚學領域的未滿足需求,致力於提供求美者滿意的解決方案,進一步促進中國醫美注射領域和皮膚健康事業的可持續、高質量發展。

關於高德美

瑞士高德美致力於成為皮膚學領域的全球領導者,在大約90個國家和地區開展業務。高德美為世界提供創新的、以科學為基礎的優質旗艦品牌和服務組合,橫跨注射美學、日常護膚和皮膚治療這三個快速增長的皮膚學細分市場。自1981年成立以來,高德美一直熱忱專注於人體最大的器官——皮膚,與專業醫務工作者合作,以卓越成果滿足消費者和患者的需求。肌膚塑造了我們的人生,由此,高德美致力於不斷推進“每一個進步 為每一寸肌膚”。高德美的旗艦品牌組合包括注射美學品牌瑞藍、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra,皮膚治療品牌Soolantra、Epiduo、達芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班賽和羅每樂,以及日常護膚品牌絲塔芙和Alastin(以上品牌包含尚未在中國(不含港澳台地區)正式獲批上市的產品)。

高德美公司新聞稿https://www.galderma.com/news/galderma-launches-dysportr-china-treatment-glabellar-lines ↑

高德美公司新聞稿https://www.galderma.com/news/galderma-delivers-strong-h1-2022-results-and-continued-innovation-across-its-leading ↑