零氪真實世界證據轉化與監管科學聯合實驗室正式揭牌 共推醫學轉化與科學監管協同創新
2月2日，北京大學醫學部與零氪科技（北京）有限公司（以下簡稱“零氪科技”）共建的北大醫學-零氪真實世界證據轉化與監管科學聯合實驗室（以下簡稱“聯合實驗室”）簽約揭牌儀式在北京大學醫學科技樓報告廳順利舉行。聯合實驗室將致力於通過規範真實世界研究（RWS）並強化證據（RWE）監管應用，構建“學術-產業-監管”閉環，加速技術落地與產學研協同，以期推動中國特色監管科學體系創新，優化審評審批機制，推動國家醫療監管能力提升。儀式由北京大學公共衛生學院院長詹思延主持。
現場合影
北京大學醫學部副主任肖淵與零氪科技創始人、CEO張天澤分別代表雙方簽署合作協議。
北大醫學-零氪真實世界證據轉化與監管科學聯合實驗室簽約儀式
中國工程院院士、北京大學醫學部主任喬傑與北京市海澱區人民政府副區長張光明為聯合實驗室揭牌。
北大醫學-零氪真實世界證據轉化與監管科學聯合實驗室揭牌儀式
北京大學公共衛生學院院長詹思延主持
儀式上，喬傑指出，北大醫學主動順應醫學研究範式和治理模式的深刻變革，持續加強真實世界研究與監管科學領域的系統佈局。本次聯合實驗室的建設，是一項彙聚北大醫學多學科優勢、協同發力的系統性工程。希望聯合實驗室在未來發展中一要突出“轉化之實”，推動數據向證據、證據向政策、政策向實踐的轉化閉環；二要體現“監管之先”，圍繞真實世界證據支持審評審批的關鍵問題，構建符合我國國情、科學規範且與國際接軌的證據生成與應用體系；三要夯實“合作之基”，與零氪科技形成優勢互補、協同創新的長效機制，共同構建“醫-研-企-管”融合發展的創新生態。
中國工程院院士、北京大學醫學部主任喬傑致辭
張光明代表海澱區政府對聯合實驗室的成立表示熱烈祝賀。他表示，海澱區將繼續在數據要素合規流轉與監管科學方法學探索上發揮先行示範作用，作為可靠的“同行者”，全力支持聯合實驗室的建設與成果產出，共同推動區域醫藥健康產業的數字化升級。
郝元濤在致辭中提出，真實世界證據研究是連接臨床實踐與科學監管的關鍵橋樑。北京大學公共衛生學院將充分發揮在流行病學、生物統計及數據科學等領域的交叉學科優勢，積極推動人才、技術與資源的深度共享，助力聯合實驗室產出具有國際影響力的研究成果，為創新藥械的科學審評提供堅實的學術支撐。
北京大學公共衛生學院黨委書記郝元濤致辭
作為聯合實驗室共建方，張天澤首先對海澱蓬勃的創新生態和北醫厚重的曆史積澱表達了由衷的敬意。零氪科技自創立之初便致力於破解研發效率難題，在監管科學領域長期投入，並取得了一系列具有里程碑意義的監管創新成果。依託聯合實驗室，零氪將全力投入技術儲備，圍繞“數據賦能研發和監管”和“AI賦能研發和監管”兩條核心主線，一方面推動真實世界證據成為隨機對照試驗的有力支撐，加速研發創新；另一方面在監管端利用AI技術輔助審評提速提質，在臨床端將監管科學標準內嵌至GCP場景，解決受試者招募與質量管理難題。
零氪科技創始人、CEO張天澤致辭
最後，聯合實驗室主任侯豔詳細介紹了聯合實驗室的建設背景、運行架構、研究定位及發展方向。她指出，聯合實驗室的建立旨在回應國家戰略與監管需求，核心任務是破解從“真實世界數據”到“可用監管證據”之間的技術與方法學鴻溝。為此，聯合實驗室將聚焦五大核心研究方向：一是聚焦監管證據統計方法與可靠性評估，保障證據可採信性；二是深耕精準臨床研究與人群分層方法，為RWE轉化和智能監管提供源頭支撐；三是驅動數字化與智能化監管技術，為監管決策提供智能化工具支撐；四是構建監管科學與真實世界標準體系，為各研究方向提供統一遵循；五是加速真實世界證據轉化與監管應用，打通從數據合規化、證據標準化到監管適配化的全鏈條閉環。她強調，聯合實驗室將致力於產出可被監管採信的研究成果、可被行業應用的方法工具以及可複製推廣的真實世界證據應用路徑。
北京大學公共衛生學院/北大醫學-零氪真實世界證據轉化與監管科學聯合實驗室主任侯豔
介紹聯合實驗室情況
未來，北大醫學-零氪真實世界證據轉化與監管科學聯合實驗室將立足中國、放眼全球，致力於建設成為具有國際影響力的真實世界證據研究與轉化中心，為推動我國醫藥衛生體制改革和監管科學發展貢獻智慧。
北京市海澱區花園路街道黨工委書記趙誌輝，中關村科學城管委會服體處副處長、二級調研員肖晶，北京大學醫學部產業管理辦公室副主任、技術轉移辦公室主任沈娟，以及聯合實驗室主要成員：北京大學公共衛生學院黨委書記郝元濤、院長詹思延、副書記蘇鴻、副院長王海俊、聯合實驗室主任侯豔、北京大學第三醫院臨床流行病學研究中心/聯合實驗室副主任卓琳、零氪科技首席數據科學家馮勝等領導及嘉賓現場見證聯合實驗室的簽約揭牌。北京市海澱區花園路街道辦事處副主任王進，中關村科學城公司產業服務副總經理杜劭君，北京市海澱區花園路街道綜合辦副主任梁雅歆，北京大學公共衛生學院科研辦主任高蘇堤，零氪科技首席財務官郭晨等共同出席本次活動。
