瑪仕度肽三項研究入選ADA口頭報告
2026年6月5日至8日，美國糖尿病協會（ADA）第86屆科學年會召開，信達生物瑪仕度肽共有三項臨床研究以口頭報告形式發表，分別涉及中重度肥胖人群GLORY-2 研究、2型糖尿病合併肥胖人群 DREAMS-3 頭對頭研究，以及中國青少年肥胖人群Ib期研究。其中，GLORY-2 研究結果同步發表於國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》（JAMA）。至此，瑪仕度肽成為全球唯一同時登上《自然》（Nature）主刊、《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）和《美國醫學會雜誌》（JAMA）三大頂級期刊的GLP-1類藥物。
肥胖臨床研究是本屆 ADA 倍受關注的領域之一。在該領域臨床研究的口頭報告席位中，中國藥企相關創新藥物研究佔據3席，其中信達生物瑪仕度肽相關研究就佔據兩位。在全球競爭最激烈的減重與代謝疾病賽道，作為全球首個GCG/GLP-1天然雙靶點減重降糖藥，瑪仕度肽不僅能有效減重，更能減少內臟脂肪、改善代謝功能。目前瑪仕度肽正以高質量臨床數據參與全球競爭，成為“中國硬科技”進入全球代謝創新主賽道的代表性成果之一。
GLORY-2登陸JAMA，瑪仕度肽實現全球首個“三登頂”
臨床研究能否進入國際頂級期刊，是衡量藥物創新價值的重要標尺。此次GLORY-2研究同步登頂JAMA，使瑪仕度肽繼Nature、NEJM後再獲國際頂級期刊認可，在減重降糖領域實現全球首個“三登頂”。
該研究的牽頭研究者、北京大學人民醫院紀立農教授表示：“我國肥胖患病率高，肥胖人群的心血管代謝疾病負擔重，而中重度肥胖人群是臨床上體重管理和代謝綜合徵防治需要特別關注的群體。長期以來，我國中重度肥胖患者除代謝減重手術外，尚缺乏安全有效的非手術治療手段，GLORY-2證實了瑪仕度肽9 mg在中國中重度肥胖人群中的療效與安全性。”
GLORY-2是一項針對中國BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群開展的關鍵Ⅲ期臨床研究，旨在評估瑪仕度肽9mg用於成人肥胖體重控製的有效性和安全性。
紀立農教授指出，GLORY-2研究為全球肥胖與代謝疾病治療提供了中國證據。隨著瑪仕度肽9 mg相關適應症推進，其有望為中國中重度肥胖患者帶來安全、有效、可及的體重管理新方案，助力提升代謝健康水平。
研究顯示，中重度肥胖患者使用瑪仕度肽9mg治療60周後，平均體重下降超20%，全程未見平台期。此外，腰圍、收縮壓、甘油三酯、非高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和血尿酸等關鍵次要終點指標均顯著優於安慰劑。安全性方面，瑪仕度肽9mg總體耐受性良好。
這也意味著GLORY-2的價值不止停留在“減重”層面。對於治療難度更高的中重度肥胖患者，瑪仕度肽9mg同時展現出肝臟脂肪和多項心血管代謝指標改善，為臨床提供了更完整的體重管理證據。基於該研究，瑪仕度肽9mg用於成人肥胖體重控製的上市申請已獲國家藥品監督管理局受理，有望為中國中重度肥胖患者提供新的藥物治療選擇。
從2型糖尿病合併肥胖到青少年肥胖，瑪仕度肽拓展臨床價值
除GLORY-2外，瑪仕度肽另有兩項研究在本屆ADA以口頭報告形式發表，分別面向2型糖尿病合併肥胖的成人患者以及中國青少年肥胖人群。
紀立農教授評價道：“瑪仕度肽為糖胖症患者提供了兼顧血糖、體重及代謝綜合管理的有效方案。作為目前全球唯一獲批治療2型糖尿病和減重適應症的GCG/GLP-1雙受體激動劑，其臨床價值對中國龐大的糖胖症人群具有重要現實意義。”
瑪仕度肽還將研究推進至青少年肥胖這一更早期、更具挑戰性的治療場景。目前，我國尚無專門獲批用於兒童及青少年的減重藥物，相關人群仍存在明確的臨床未滿足需求。同時，兒童肥胖單純依靠生活方式干預往往難以長期維持減重效果，若肥胖狀態持續，還可能進展並帶來多種併發症。
此次公佈的瑪仕度肽青少年肥胖人群Ib期研究顯示，治療12周後，肥胖青少年平均減重約8公斤，同時腰圍、血壓、血脂、肝功能等多項代謝指標顯著改善，安全性良好。
首都醫科大學附屬北京兒童醫院鞏純秀教授表示：“瑪仕度肽帶來的獲益已顯著超越單純的體重管理。參與者的腰圍、血壓、血脂和糖代謝等多重指標均呈現改善趨勢，這對於阻斷青少年肥胖向成年期臨床肥胖及代謝綜合徵的演變具有重要意義。這些數據充分體現了瑪仕度肽作為GCG/GLP-1雙受體激動劑的獨特優勢——不僅能有效減輕體重，更有望從根源上改善肥胖相關的多重代謝紊亂，從而為患者帶來更全面的健康獲益。”
基於該研究積極結果，信達生物已在中國青少年肥胖人群中啟動瑪仕度肽註冊 Ⅲ 期臨床研究，有望填補我國青少年減重藥物空白。
這些研究共同表明，瑪仕度肽在代謝疾病治療中的臨床價值正在進一步拓展，其研究人群從成人延伸至青少年，治療目標也從體重管理延伸至血糖及多重代謝獲益的綜合管理。
從國際頂刊到頂尖學術大會，瑪仕度肽展現“中國硬科技”實力
近年來，減重和代謝疾病治療已成為全球新藥研發最受關注的方向之一。GLP-1類藥物的快速放量，證明了這一領域巨大的臨床需求和市場空間，也使全球藥企競爭持續升溫。在這一競爭日趨激烈的賽道中，國產創新藥瑪仕度肽持續獲得國際頂級期刊和學術大會認可，體現出其臨床價值、創新水平和全球競爭潛力。
作為全球首個獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽的創新價值不僅在於突破進口壟斷，更在於以雙靶點協同機制，為肥胖和代謝疾病治療提供了新的技術路徑。GLP-1受體激動有助於抑製食慾、改善血糖控製，GCG受體激動則與增加能量消耗、改善脂肪代謝相關，使瑪仕度肽在體重下降之外，也進一步指向肥胖背後的多重代謝異常。臨床研究顯示，使用瑪仕度肽，體重降幅達20%，肝臟脂肪含量下降80%，腰圍減少達14cm，頸圍減少達3cm，兼顧改善血糖、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶水平等心血管及代謝指標，帶來全面獲益。圍繞中國肥胖、2型糖尿病合併肥胖及青少年肥胖等重點人群形成的高質量臨床證據，也讓瑪仕度肽有望為全球減重和代謝疾病治療提供中國方案。
信達生物製藥集團首席研發官（綜合管線）錢鐳博士表示：“瑪仕度肽GLORY-2研究成果在ADA大會與JAMA期刊同步發表，這既是國際學術界對中國開發的GCG/GLP-1雙受體激動劑的高度認可，也是信達生物深耕代謝領域、聚焦中國中重度肥胖人群未滿足需求的重要里程碑。”
據悉，瑪仕度肽相關臨床研究結果已陸續發表於《自然》（Nature）主刊、《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）、《美國醫學會雜誌》（JAMA）、《自然通訊》，Diabetes Care，eClinicalMedicine，《細胞》子刊Med等國際知名期刊。此次GLORY-2研究再獲JAMA認可，進一步印證了瑪仕度肽高質量、可重複的臨床獲益，也標誌著中國代謝藥物研發正在以紮實的臨床證據，參與全球肥胖與代謝疾病治療方案的創新。
此外，本屆ADA期間，除瑪仕度肽多項臨床研究以口頭報告形式集中展示外，信達生物還公佈了下一代減重及代謝管線的多項臨床前數據，進一步體現其在代謝疾病領域的持續佈局，以瑪仕度肽為支點，信達生物已在減重降糖領域建立起堅實基礎。
