中國原研ADC新藥實現重大突破

今日，腫瘤領域傳來重磅創新成果，由中國學者周彩存教授牽頭開展的OptiTROP-Lung05 III期臨床研究取得突破性進展，首次證實TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗聯合免疫治療，可顯著改善PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌患者的治療預後。這一里程碑式的研究，有望促使 ADC 聯合免疫治療成為驅動基因陰性晚期 NSCLC 一線治療的新標準，從而推動全球肺癌治療格局的進一步演進，實現了從跟隨模仿到自主引領的曆史性跨越，為全球肺癌診療貢獻了中國方案、中國智慧。

6月6日，CACA 南部整合腫瘤大會於武漢召開，在整合創新肺癌分會場上，周教授也就該研究發表研究看法。大會期間，媒體記者分別對該研究主要研究者來自上海市東方醫院的周彩存教授、以及複旦大學附屬腫瘤醫院陳海泉教授進行了專訪。

ADC+免疫強強聯合，實現1+1>2協同療效

相較於傳統化療“殺敵一千自損八百”的弊端，此次中國原研的TROP2 ADC藥物具備極強的靶向精準性，能夠精準鎖定癌細胞並釋放專屬毒素，精準殺傷腫瘤細胞，對人體正常細胞損傷極小，從根源上降低了治療副作用。

更核心的突破在於，該療法實現了ADC藥物與免疫治療的完美協同，破解了臨床“冷腫瘤”治療難題。據周彩存教授解讀，ADC藥物可有效誘導腫瘤細胞發生免疫原性死亡，充分暴露腫瘤抗原，激活人體樹突狀細胞、T細胞等免疫細胞的活性，將原本免疫細胞難以識別、攻擊的“冷腫瘤”，轉化為可被免疫系統精準清除的“熱腫瘤”。同時，腫瘤細胞在被殺傷過程中會反饋性上調PD-L1表達，與PD-1免疫抑製劑形成正向循環的免疫激活體系，大幅提升抗腫瘤效果。

此前，臨床曾嚐試在免疫治療基礎上疊加化療、抗血管生成、靶向藥物等方案，均未能突破療效天花板，無法為PD-L1陽性患者帶來顯著生存獲益。而此次創新聯合療法實現質的飛躍，研究數據顯示，該方案可將患者疾病進展風險大幅下降65%，核心療效數據亮眼，徹底超越傳統化療及各類聯合治療方案，成為肺癌治療的全新優質選擇。

患者生存獲益大幅提升，有望將晚期肺癌變為慢性病

在臨床療效與患者生存層面，這款中國原研創新療法交出了驚豔答卷。數據顯示，該聯合方案能夠顯著提升患者腫瘤客觀緩解率，大幅加深腫瘤緩解深度，有效延緩病情進展，其無進展生存期核心數據HR值低至0.35，意味著患者疾病進展風險下降65%，療效優勢十分突出。

目前，研究總生存期數據雖仍在持續隨訪、尚未最終成熟，但已呈現出明確的生存獲益趨勢，HR值達到0.55，可有效降低45%的死亡風險。業內專家展望，隨著長期隨訪數據落地，該療法有望將PD-L1陽性晚期肺癌患者的5年生存率，從傳統化免治療的31%提升至40%—50%。這一目標一旦實現，將讓大量晚期肺癌患者擺脫短期死亡威脅，真正達成臨床治癒，讓晚期肺癌轉變為可防、可控、可長期帶瘤生存的慢性疾病，徹底改寫晚期肺癌患者的生存命運。

彰顯中國創新硬實力，引領全球腫瘤診療新潮流

此次OptiTROP-Lung05研究的重大突破，不僅是肺癌診療領域的技術革新，更是中國醫藥創新走向全球引領的重要里程碑。陳海泉教授指出，十年前，全球腫瘤領域的重磅臨床研究、核心治療方案几乎全部由歐美國家主導，中國藥企和臨床專家長期處於學習、跟隨的位置。如今，以該研究為代表的一系列中國原研臨床成果，成功站上全球醫學舞台中央。

周彩存教授表示，這項研究成果具備極強的全球普適性，有望快速改寫國內外肺癌臨床治療指南。未來，依託中國龐大的臨床樣本優勢、領先的癌症篩查體系以及持續升級的醫藥創新能力，將有更多源自中國的ADC創新藥、原創治療方案從本土走向全球，覆蓋肺癌、乳腺癌等多個重大腫瘤疾病領域。

從“中國製造”到“中國創造”，從“本土應用”到“全球共享”，中國腫瘤醫學正實現跨越式發展。隨著臨床專家與醫藥產業界持續深化產學研協同創新，未來中國原研創新藥將逐步實現從晚期姑息治療向早期根治干預、從後線補救治療向一線標準治療的全面跨越，構建起全病程、精準化的腫瘤診療體系。

業內展望，未來十年，中國醫藥創新將持續領跑全球腫瘤診療領域，不斷為全球癌症患者帶去更長生存期、更高生活質量的治療新希望，為全球抗癌事業發展注入強勁的中國力量。