君實生物新冠口服藥定價795元 一文看懂國內已上市五款藥區別

新京報訊(記者張秀蘭)2月3日下午,四川省醫保局官網披露,君實生物的新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名為民得維)正選價格為795元(36片/瓶,1瓶/盒)。至此,在國內已獲批上市的五款新冠口服藥價格均揭開面紗。

1月29日,君實生物子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維)等兩款口服小分子新冠病毒感染治療藥物,由國家藥監局按照藥品特別審批程序應急審評審批附條件批準上市。國家醫保局此前將四川省醫保局作為新冠治療藥品正選價格受理單位,對首次進入國內醫藥集中採購市場銷售的新冠治療藥品,實行正選報價集中受理、全國通行。最終,民得維正選報價為795元(36片/瓶,1瓶/盒),該藥原料藥成本為385.01元,直接研發費用為8.80億元。

對於這一定價的考量,君實生物2月3日晚向新京報記者表示,根據相關主管部門《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,與國家局和地方受理單位溝通後形成的最終定價。該定價基於藥物經濟學測算,以患者可及為先,並且兼顧創新藥物的研發成本。

四川醫保局披露的信息顯示,民得維正選報價對照藥品有三款,分別為輝瑞Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)、默沙東莫諾拉韋膠囊(商品名為利卓瑞)、真實生物阿茲夫定片,療程費用方面,Paxlovid為1890元/療程,莫諾拉韋膠囊為1500元/療程,阿茲夫定片平均445元/療程(醫保前540元,醫保後350元)。

去年12月26日,國家衛健委發佈《關於對新型冠狀病毒感染實施「乙類乙管」》的總體方案,要求完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備。對於產能和藥品供應問題,君實生物在接受新京報採訪時表示,已就產能提前做好了佈局和規劃,相關藥品在獲批後立即投產,經過逐步爬坡後相信可以滿足全國需求,公司後續也將根據疫情發展進行預判並對產能進行動態安排,將爭取在1個月內實現發貨及落地銷售。

截至目前,國內已有5款新冠口服藥獲批,分別為輝瑞的Paxlovid、默沙東的莫諾拉韋、真實生物的阿茲夫定、先聲藥業的先諾特韋片/利托那韋片(先諾欣)和君實生物的民得維。

從具體區別來看,輝瑞和先聲藥業旗下新冠口服藥均為3CL蛋白酶抑製劑,這也是目前全球新冠口服藥在研品種最多的領域。3CL蛋白酶(3CLpro)是SARS-CoV-2基因組編碼的一種蛋白質水解酶,是病毒複製過程中的關鍵酶,由於其序列具有高度保守性且沒有人類同源物,因此在新冠治療藥物開發中具有極高的臨床價值,成為全球新冠口服藥研發最熱門的靶點之一。

RdRp抑製劑是一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物,能特異性作用於新冠病毒RdRp,從而抑制病毒複製,其藥物靶向性強。默沙東的莫諾拉韋便屬於此類藥物,真實生物的阿茲夫定、君實生物的民得維也均為此類藥物。

校對 張彥君