國藥現代2200萬拿下一款抗感染藥物上市許可

新京報訊（記者劉旭）4月16日，國藥現代發佈公告，全資子公司國藥集團汕頭金石製藥有限公司（簡稱「國藥金石」）與山東百諾醫藥股份有限公司（簡稱「山東百諾」）簽署了《藥品上市許可轉讓合約》，山東百諾將其所研發的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉（2.5g）上市許可及相關權益轉讓給國藥金石，許可轉讓費用總額不超過2200萬元（含稅）。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉為頭孢菌素類抗感染藥物，是由頭孢他啶和阿維巴坦鈉組成的複方製劑，主要適用於複雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎等。該產品的原研公司為美國輝瑞公司，最早於2015年在美國上市，2019年5月獲得進口批準。

山東百諾的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉（2.5g）的藥品上市許可申請已獲國家藥監局受理。根據國家藥監局評審中心（CDE）網站顯示，除原研廠家外，國內僅齊魯製藥於2021年9月獲批。此外，福安藥業、上海欣峰製藥、湖南科倫製藥等多家企業也提交了該藥品的上市申請。根據米內網數據庫顯示，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉製劑產品在全國城市公立醫院銷售額2021年為4.04億元，2022年上半年為2.65億元。

校對 劉軍