上海光博士醫美被投訴進口水光針調包成國產，但兩種產品均屬違規使用

05月15日 21:33 新浪網 news-china-auto-hilite

轉自：北青網

　　來源：界面新聞

　　儘管醫美領域的監管不斷推出，但做醫美卻“被掉包”這一醫美亂象依然存在。

　　近期，有消費者和界面新聞稱，自己在知名醫美機構光博士做醫美項目時，所購買的“進口水光針”被換成了“國產水光針”。

　　而更為嚴重的是，在向媒體曝光前，消費者本人也還沒有意識到，無論是其購買的進口水光針、還是被調包的國產產品，這兩款產品實際上都是不合規的醫美注射產品。

　　而據爆料，在該醫美機構的措辭之中，醫美機構工作人員的合規經營意識也非常淡薄。違規產品還被當作是優質產品用來“討好”老客戶，違規注射的問題也依舊在出現。

　　由此見得，醫美注射品類項目當前仍然存在混亂。並且，要治理好醫美亂象，單是依靠法規和監管的階段性完善遠遠不夠，這個行業的經營者、從業者乃至消費者，都有需要反思和提升的地方。

　　當前，前述消費者仍在向監管等部門維權且沒有得到結果。

　　趙女士(化名)是上海光博士醫療美容醫院(以下簡稱“上海光博士”)的老客戶，該機構位於上海市浦東新區民生路1399號。因為交通便利，趙女士在2021年之後就一直在該院消費醫美項目。

　　據趙女士介紹，在2022年6月11日，她在上海光博士購買了六次“術唯可補水”、“祛黑小棕瓶/美白”項目；消費記錄顯示其當日付款為2377元、4420元。不過，趙女士表示，由於時間久遠加之其還有光電項目，所以項目的具體價格信息其記得不太清楚。

　　今年4月6日，趙女士計劃做“祛黑小棕瓶/美白”，也就是“英諾小棕瓶水光針項目”，使用的產品應當包括“英諾小棕瓶”。此前，她已經做過了兩次該項目。

　　據趙女士回憶，4月6日下午，其在該機構預約了“英諾小棕瓶水光針項目”。但是，敷完麻藥後，趙女士發現工作人員給自己準備的藥品和以往使用的存在差異。新的產品包裝盒上標註著“道趣芙琳”的字樣，不再是“英諾小棕瓶”。

　　於是，趙女士隨即詢問工作人員為何換“藥”，工作人員表示不清楚。之後，趙女士要求與上海光博士有關領導溝通。等待約30分鍾後，一位徐姓主任過來與其溝通。趙女士表示，其為上海光博士運營副總經理徐向紅。

　　在趙女士提供的錄音材料里，徐主任表示，在“3·15”之後，妝字號的產品不能進行破皮注射，由於英諾就是妝字號的產品，所以該機構不再使用；在趙女士消費之前，該機構都會與客戶溝通，提前告知需要替換產品這一情況。趙女士之所以出現“被掉包”，是因為“忘記了”。

　　話語間，徐主任也坦承，如果有一些老客戶“只認英諾”，並堅持使用，機構是有留貨的，可以給其偷偷使用。她還暗示，上海屬於監管更嚴格的城市，不能明目張膽地違規。

　　當前，趙女士已經在大眾點評和新氧平台上做了評價。大眾起初表示，需要提交消費證據，然後證據會進行審核。當前，其評論已經在大眾點評得到顯示。而新氧方面則向趙女士表示，新氧會對商家進行懲處，但處罰不公開。

　　此外，上海市市場監督管理局在5月12日向趙女士表示，她的舉報仍在處理中。

　　今年5月9日，就“英諾小棕瓶”、“道趣芙琳小棕瓶”、水光針項目，界面新聞記者依據光博士官網顯示的聯繫方式，致電光博士醫院集團，該號碼無人接聽。隨後，記者又致電光博士上海分公司，接線人員表示，已將諮詢問題做記錄，隨後相關負責人將在1-2日內聯繫回覆。

　　截至發稿時，界面新聞沒有接到相關回覆。

　　光博士官網顯示，光博士醫院集團成立於2010年，是一家聚焦皮膚醫學美容的、集“醫、教、研”於一體的醫療服務集團。發展至今，光博士目前在國內有兩家醫院，分別是上海光博士醫療美容、重慶光博士醫療美容，它們的定位均為“光博士臨床科研教學醫院”。

　　天眼查則顯示，上海光博士醫療美容醫院有限公司(下稱“上海光博士醫療美容醫院”)成立於2012年，在2019年前名字為“上海光博士醫療美容醫院有限公司”。其由光博士醫院管理集團有限公司100%持股，最新的法定代表人為羅召芬，實控人為何麗英。

　　何麗英也是光博士醫院集團的創始人。當前，在雪球上還能檢索到其20歲南下打工，一路摸爬滾打，甚至故意到太陽下暴曬幾小時掌握了色斑的生長規律的“祛斑皇后養成記”。

　　據天眼查，上海光博士經營範圍包括醫療服務和生活美容服務。同時光博士集團官網顯示，上海光博士醫療美容機構還是“黃褐斑綜合治療臨床科研”承辦單位。

　　不過，天眼查的信息也顯示，上海光博士的行政處罰實在不少。其中涉及了不少違規使用醫療器械、違規進行廣告發佈、不規範執業、侵害消費者合法權益等。

　　例如，未按規定告知患者病情、醫療措施、醫療風險、替代醫療方案等其他違反《醫療器械臨床使用管理辦法》規定的行為；發佈廣告妨礙社會公共秩序或者違背社會良好風尚等。曆史行政處罰還包括：未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業、以欺詐手段提供商品或者服務的，侵害消費者合法權益的等等。

　　從集團層面看，光博士有的不僅僅是醫院。官網顯示，該集團旗下十餘個終端品牌分佈醫美產業鏈上下遊，除了兩家醫美醫院，還有三家皮膚醫學研究所、一家技能培訓機構以及生物科技公司、醫療器械公司、健康服務公司等14家。

　　光博士的技能培訓機構指的是“上海全聯美容有限公司”。在全聯學院的官網上，顯示其隸屬於上海全聯美容有限公司，公司為全國工商聯、中整形協會中心合作單位，主營範圍有光電培訓，美容師培訓，美容基礎知識培訓等。

　　此外，光博士旗下還定位了諸多細分品牌，例如，捷麗生物是居家護膚品牌，盛美麗人是高端醫美品牌，另一品牌奈菲爾(Miss Nefer)美容連鎖機構還曾經提出了“分齡美容管理”。

　　而從公司的命名和大量曾經的報導可見，激光祛斑是該公司在起步階段就試圖進入的市場。隨後，發展成為“綜合性美業集團”是該公司的目標。不過，近三年內，該集團的曝光量不及2019年之前。

　　另據社交媒體，上海光博士醫療美容醫院進行的“英諾小棕瓶”或者是“道趣芙琳小棕瓶項目”都不是個例。當前，在社交媒體上，有不少用戶曬出了體驗評論。

　　趙女士做的水光針項目是近年國內較火的醫美項目。而在社交媒體上，有關於英諾小棕瓶的聲音並不少。

　　從品牌上看，官網顯示，英諾皮膚世家品牌成立於1898年，由創始人Antonio Fita Trías從西班牙巴塞羅那的一家藥店和家庭實驗室開始，目前已進駐全國3000+線下門店，主要業務為求美者直接解決肌膚面臨的各種問題並提供全程肌膚問題解決方案。

　　官網還顯示，英諾皮膚世家在中國包括線上、線下產品，以西班牙進口為主；英諾皮膚世家目前是由虹菘集團及其子公司上海依娜生物科技有限公司為大中國區總代理。

　　但實際上，“英諾小棕瓶”並不是一個合規的水光針類產品。

　　據英諾皮膚世家官網，英諾皮膚世家小棕瓶的核心成分包括：維生素C、穀胱甘肽、硫辛酸、超氧化物歧化酶(SOD)和透明質酸鈉。其中，以維生素C、穀胱甘肽為代表的成分，是“美白針”的常備成分。

　　界面新聞此前報導，國內目前就沒有合法獲批的“美白針”，國內市面上的“美白針”實則都是三無產品。而“水光針”實則也是一個指代不清，在實際操作中被用作是營銷名稱的品類，並非合法獲批的產品品類。

　　值得注意的是，消費者在社交媒體分享水光針體驗時，更多的關注點均為“是否變白了”、“色斑有無消退”、“痛不痛”，而對於產品的具體成分，對於是什麼樣的液體注射在自己的臉上，鮮有瞭解和關注。

　　針對此亂象，2022年3月30日國家藥監局曾發佈《關於調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號)》(以下簡稱：《調整醫械目錄通知》)。其中首先明確，整形用注射填充物，通常由注射器以及預裝在注射器中的填充材料製成，要按第三類醫療器械監管；整形美容用注射材料，同樣按第三類醫療器械監管。

　　並且，前述《調整醫械目錄通知》還“點名”表示，作為水光針主要成分的注射用透明質酸鈉溶液，用於注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態，按照第三類醫療器械監管。

　　簡單說來就是，注射類醫美項目用到的“針”，例如“水光針”，都按照三類器械監管，妝字號產品不可以用於注射。而具體到成分，注射用透明質酸鈉溶液是三類器械。

　　這也意味著，當前市面上打著“水光針”名義的產品，其究竟包含哪些成分，是否都可以用於注射，是否按照規定進行了註冊，都是需要關注的。而監管對於此類產品及其成分的管理應當做更深入的管控。

　　5月11日，英諾皮膚世家在回覆界面新聞採訪時表示，“英諾小棕瓶”來自西班牙，在歐洲一直是以醫美水光的方式使用；目前網絡上關於“英諾小棕瓶”的使用介紹都是參考國外方式；由於中國法規與國外不同，根據監管要求“英諾小棕瓶”是以化妝品進入中國市場進行銷售的，品名為“英諾皮膚世家慕顏瑩潤精華液”，使用方式為塗抹；在國內現行法規下，歐美水光類產品均無法取得醫療器械批件。

　　英諾皮膚世家表示，不管是法規要求還是公司的使用建議，都不推薦通過注射使用“英諾小棕瓶”；“英諾小棕瓶”在國內的銷售推廣過程中，一直按照化妝品的方式進行塗抹使用。但該公司也坦言，醫美機構和渠道商企業只要經營範圍含“化妝品”，就可以正常經營銷售“英諾小棕瓶”及其他化妝品。

　　也就是說，作為銷售方，英諾皮膚世家也明確承認並知曉，“英諾小棕瓶”只能作為化妝品塗抹，而不得用於注射使用。

　　與“英諾小棕瓶”是以化妝品身份進入中國市場進行銷售，但在醫美機構使用過程中存在不合規使用的情況相比，“道趣芙琳小棕瓶”的使用甚至更加灰色。

　　據新氧平台信息顯示，國內使用道趣芙琳產品的用戶不在少數。用戶體驗中，評論關鍵詞包括：“醫美光電項目術後護理”、“全面部塗抹”、“國家二類醫療器械產品”、“主要材料為透明質酸鈉”等。

　　依據趙女士提供的產品包裝盒，這是一個銀灰色的包裝盒。其中，有一面寫著該款產品的商標名“道趣芙琳”；另一面寫著產品名稱為“醫用修復敷料”，型號規格為“貼敷型圓形(Y)Y-2”。

　　除此之外，道趣芙琳產品包裝盒上並無其他信息，包括產品獲批的境內醫療器械註冊號、產品的主要成分、適用範圍、註冊人名稱、審批部門，都沒有表述。僅從趙女士的供圖來看，該產品在單獨包裝時像極了“三無產品”，消費者很難清晰瞭解其具體的產品成分。

　　而即使是這樣的包裝，按照“敷料”的字面意思，使用方式也不能是注射。不過，趙女士的經曆絕非個例。在新氧平台上，“道趣芙琳小棕瓶”的使用體驗不乏注射，甚至有機構會提出“注射效果更好”的說辭。

　　除了使用方式存在誤導的問題，“道趣芙琳小棕瓶”的成分和生產機構也在使用中也被“隱藏”了起來。

　　當前，若是在國家藥監局檢索“醫用修復敷料”，僅有八款產品的顯示了獲批信息。其中，若是規格滿足“貼敷型圓形(Y)Y-2”這一條件，就只有註冊編號為“陝械注準20182640059”，註冊人名稱為“西安彙智醫療集團有限公司”的一款產品。

　　其主要組成成分一欄顯示為：該產品分為貼敷型和塗抹型；貼敷型由透明質酸鈉和無紡布組成；塗抹型由透明質酸鈉和純化水組成；產品為非無菌。其適用範圍一欄顯示為：該產品適用於激光、光子嫩膚、微晶磨削、果酸活膚術後的護理。

　　這體現了，該款產品的成分非常普通。並且，其存在還是“綠葉”作用，即本意是當消費者完成光電類醫美項目後，用來貼敷和塗抹。

　　需要指出的是，從新氧平台上的信息可以證實，這款來自西安彙智醫療集團有限公司的普通醫用敷料也就是所謂的“道趣芙琳小棕瓶”。

　　據新氧APP對道趣芙琳醫用修復敷料、道趣芙琳小棕瓶的介紹，其介紹均包含“NMPA認證”。與道趣芙琳小棕瓶僅有“NMPA認證”(NMPA指國家藥監局)不同，道趣芙琳醫用修復敷料的認證還被強調為“二類醫療器械”。並且，產品產地中國，來自上海道趣生物科技有限公司。

　　然而，若是點擊它們的“NMPA認證”一欄，畫面顯示的都是“陝械注準20182640059”，註冊人系“西安彙智醫療集團有限公司”的那一款產品。

　　天眼查顯示，西安彙智醫療集團有限公司就是原先的西安彙智醫療器械有限公司，成立於2012年，曾經註冊的產品還包括電子尿量監護儀、智能血氧監護儀。2022年起有機構股東進入。

　　這也意味著，所謂“道趣芙琳小棕瓶”，實質是一款醫用敷料產品，註冊人是西安彙智醫療集團有限公司。而“道趣芙琳小棕瓶”是一個被包裝的概念，上海道趣生物科技有限公司應是它的商業推廣商。

　　據天眼查，上海道趣生物科技有限公司成立時間為2018年，法定代表人為陳慧貞，實控人為韓興國。韓興國持有該公司60%的股份。同時，韓興國還在上海埃德斯生物科技有限公司、上海膠芙麗生物科技有限公司、莆田市和眾人力資源服務有限公司有任職記錄。

　　據“2021首屆全球醫美前沿產業大會了不起的先行醫美人”會議海報，韓興國系道趣生物首席執行官，其同時還是上海市醫療健康協會副會長。

　　在這場會議中，韓興國的發言涉及了醫美產業的規範問題，其中還提及的產品註冊的“困惑”。韓興國表示，醫美產業存在規範延遲的問題，其個人認為處在初級發展階段，包括產品證件的合規性問題，“不是各個廠家不想申報，是沒有這個類目，沒有評價標準就無法申請和評估，這個是我們作為品牌方比較困惑的問題”，此外，行業的技術、服務、管理也都處於初級階段。