小兒豉翹清熱顆粒等10款藥被重點監控，涉濟川藥業、賽升藥業等

上海市醫藥集中招標採購事務管理所近日公佈了2024年4月份掛網公開議價未通過公允性評估、重點監控藥品幅度靠前且有一定採購金額的品種。其中，小兒豉翹清熱顆粒等10款藥物被重點監控。在這背後，是國內藥品招采機制的升級和完善。

賽升藥業、濟川藥業旗下品種被點名

根據《關於促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》（醫保辦函〔2023〕104號）、《藥械重點監控監管工作規範》以及上海市全面議價掛網相關文件的要求，上海市醫藥集中招標採購事務管理所公佈了2024年4月份掛網公開議價未通過公允性評估、重點監控藥品幅度靠前且有一定採購金額的品種。

其中，肌氨肽苷注射液（北京賽升藥業股份有限公司）、注射用膠原酶（遼寧味邦生物製藥有限公司）、冠心蘇合軟膠囊（天津市中央藥業有限公司）等10款藥品未通過公允性評估， 小兒豉翹清熱顆粒（濟川藥業集團有限公司）、利肺片（重慶天致藥業股份有限公司）、肌苷注射液（海南製藥廠有限公司製藥二廠）等10款藥品被納入重點監控。

名單之中不乏明星藥品。以小兒豉翹清熱顆粒為例，該藥為濟川藥業獨家品種，主治小兒風熱感冒。據米內網數據統計，2023年上半年，小兒豉翹清熱顆粒在全國公立醫院兒科感冒用中成藥市場佔比46.52%，排名第一。

上海市醫藥集中招標採購事務管理所表示，公佈品種僅作為提醒，部分品種確因成本上漲或有質量療效優勢等原因，漲幅議價；但也有部分品種價格明顯高於同類在用品種，各醫療機構可根據市場供需情況以及陽光平台「紅黃綠線」議價實時提醒信息合理議價，既保證臨床需求，又避免不合理調價，採購質量可靠、價格適宜的藥品。

就旗下小兒豉翹清熱顆粒被重點監控是否會影響銷售等，記者向濟川藥業發去採訪提綱，截至發稿暫未獲對方回應。

藥品招采監管機制逐漸升級

前述「紅黃綠線」議價機制也是國內藥品招采監管機制不斷升級和完善的縮影。早在2018年9月，上海全面實施藥品掛網公開議價採購，以「推送信息，綠線參考，黃線提醒，紅線攔截」方式實施詢價議價。據公開信息，藥品議價結果超過以下任意2條就會觸發議價提醒（黃線）：①原中標價或掛網價；②人社部藥品編碼標準康尼同一編碼品種的藥品（原研藥品或參比製劑除外）在本市的最高中標價或掛網價；③原研藥品或參比製劑價格的一定比例；④主流品種價格（限新申請掛網公開議價藥品）。2022年3月，上海陽光醫藥採購網發佈《關於進一步優化本市藥品分類掛網全面議價採購有關事項的通知》，將藥品劃分醫保目錄範圍內和醫保目錄範圍外兩個大類進行品種分類掛網，採用價格議定成交政策，同時優化「紅黃綠線」價格監測預警機制，進一步完善藥品掛網。

多地也在探索升級藥品招采監管機制。2021年5月，海南省醫療保障局出台《海南省醫藥招采和價格監測管理暫行辦法》，成為全國首個對參與本省集中採購的醫藥企業和醫療機構開展監測管理進行規範的部門文件。《辦法》明確對掛網採購的藥品和醫用耗材實施全流程數據分析及監測管理；設置紅黃燈預警提示。將凡屬於海南省「直接掛網」的藥品、醫用耗材在該省掛網價格與全國價格信息進行聯動，通過設置掛網價格紅燈預警提示及醫療機構議價價格紅黃燈預警提示督促企業主動調整掛網價格、交易價格，擠壓藥品醫用耗材價格虛高空間，使價格回歸合理範圍。

從2020年5月1日起，江蘇執行《關於推進藥品陽光採購的實施意見（試行）》，實施掛網價格預警管理。江蘇省平台將陽光採購實施後新增掛網藥品（急搶救藥品和短缺藥品除外）的異常掛網價格列入預警範圍並推送給醫療機構，並明確紅色預警、黃色預警的具體範圍。

在2023年6月召開的國務院政策例行吹風會上，國家醫保局副局長顏清輝表示，國家醫保局將通過推進智能監控做實做細、進一步強化依法行政、用好醫保基金監管綜合評價制度、加強政策宣傳等幾項工作，落實《關於加強醫療保障基金使用常態化監管的實施意見》要求。

新京報記者 張秀蘭

校對 柳寶慶