國家醫保局劍指心脈醫療:出廠5萬賣12萬,5款產品創八成營收
8月20日,心脈醫療股價大跌,盤中股價一度創下年內新低。
前一天,國家醫保局罕見在其官方微信公眾號發文公開問詢藥企,稱連續收到群眾信訪,反映心脈醫療Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(簡稱「Castor支架」)價格虛高問題。
被問詢後,公司於8月20日早間火速發佈澄清公告,表態願意在國家醫保局指導下進一步主動進行價格調整,但仍未阻擋股價下跌之勢。至當日收盤,公司股價報83.25元/股,下跌13.89%。
力求在主動脈領域保持國內領先地位的心脈醫療於2019年7月登陸科創板,在上市四年內實現歸母淨利潤翻倍,Castor支架功不可沒。2023年,包含Castor支架在內的5款主動脈支架類產品貢獻了公司近8成營收。
與此同時,相關產品的覆蓋率正持續提升,心脈醫療曾在2023年年報中表示,Castor支架已覆蓋累計超過1000家終端醫院。
被公開質疑產品暴利 公司回應:願進一步主動進行價格調整
8月20日一早,心脈醫療就被國家醫保局問詢一事發佈澄清公告,公司表態,願意在國家醫保局指導下進一步主動進行價格調整。
國家醫保局在8月19日指出,經初步核實並查詢公開信息,心脈醫療Castor支架(200mm長度)出廠價格為5萬元左右,經代理商供應醫療機構的價格超12萬元,初步約談後心脈醫療提出價格調整計劃,但未改變價差顯著超出必要範圍等事實。
澄清公告中,心脈醫療稱,問詢函提及的問題尚在進一步溝通及準備回覆階段。今年上半年,公司曾向國家醫療保障局相關部門、相關地方醫保局等進行過彙報和溝通,結合行業內同類產品的定價體系,對問詢函相關問題進行了初步答覆和解釋,並承諾了對Castor產品降價及初步的降幅,也表態未來願在集采規則範圍內進一步降價。
國家醫保局在發文中也提及了對心脈醫療的約談,並表示「心脈醫療提出的價格調整計劃仍有較高的價格風險」,國家醫保局遂以公開問詢方式要求心脈醫療對Castor支架的出廠價格、終端價格,以及研發投入、生產製造、期間費用等各項價格構成情況;Castor支架近5年各年度銷售量、銷售金額,以及心脈醫療作為生產研發企業的實際利潤等情況;Castor支架出廠價格和終端價格之間價差的合理性、必要性,以及終端價格構成中所含全部銷售費用的資金支出去向等情況進行詳細說明。
與此同時,國家醫保局要求心脈醫療正面回應Castor支架銷售過程中是否存在通過代理商抬高掛網價格、實施不正當營銷行為,進而增加患者和醫保基金負擔等問題。
根據國家醫保局要求,心脈醫療將於8月26日前報送有關說明材料,並對外披露相關內容,接受社會監督、同行評議。國家醫保局同時表示,後續將按照醫藥價格風險處置機制,視情況就規範價格行為正式約談心脈醫療,必要時按照醫藥價格和招採信用評價制度實施信用評級並採取相應處置措施。
上市四年歸母淨利潤翻倍 去年近八成營收靠主動脈支架類產品
心脈醫療主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械領域的研發、生產和銷售,於2019年7月登陸科創板。
公開信息顯示,Castor支架於2017年上市,據公司介紹,該產品首次將TEVAR手術適應證拓展到主動脈弓部病變,是全球首款獲批上市的分支型主動脈支架。
心脈醫療上市以來業績持續增長。2020年-2023年,心脈醫療的歸母淨利潤分別約為2.15億元、3.16億元、3.57億元和4.92億元。上市四年,歸母淨利潤實現翻倍增長。
公司發佈的2024年半年度業績預告顯示,報告期內,公司預計實現營收7.77億元-8.08億元,同比增長25%-30%;預計實現歸屬於母公司所有者的淨利潤為3.91億元-4.19億元,同比增加40%-50%。
Castor支架也是心脈醫療近年來業績增長的動力之一。心脈醫療曾在2023年年報中指出,報告期內Castor支架已覆蓋累計超過1000家終端醫院。
雖未披露Castor支架的具體銷售收入,心脈醫療2023年年報顯示,報告期內公司主動脈支架類產品毛利率為77.37%,較上年增加1.29個百分點;包含Castor支架在內的5款主動脈支架類產品共銷售48664根,銷售收入約9.4億元,同比增長28.07%。2023年,心脈醫療的營業總收入為11.87億元,其主動脈支架類產品的銷售收入佔總營收的79.16%。
針對2024年上半年的業績增長,心脈醫療表示,報告期內,公司創新性產品Castor支架等產品持續發力,新產品Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統及Fontus分支型術中支架系統入院家數及終端植入量均增長較快,促使公司銷售收入以及利潤穩步增長。
去年近8成收入來自前五大客戶 銷售模式生變
上市以來,隨著業績增長,心脈醫療的客戶集中度不斷提升。
2020年,心脈醫療的前五大客戶銷售額僅佔年度銷售總額的44.12%。至2023年,其前五名客戶銷售額佔年度銷售總額的比例達到82.06%。
其中,上海展翔醫療器械科技發展中心(有限合夥)、深圳嘉事康元醫療器械有限公司兩家公司在2023年新進入心脈醫療前五大客戶名單,心脈醫療年內對兩家公司的銷售額分別為3.67億元和8763.22萬元。其中,上海展翔醫療器械科技發展中心(有限合夥)為公司2023年的第一大客戶,心脈醫療對其銷售額佔年度銷售總額的30.94%。
新大客戶帶來巨大訂單,心脈醫療銷售增長的真實性、穩定性迅速引起監管關注。
在公司2023年年報發佈後,上海證券交易所就對其下發監管問詢函,首先即要求公司補充披露與上述兩家公司交易的主要產品、定價和結算方式、相關訂單取得的途徑和可持續性。
心脈醫療在回覆中提及,2023年內新進入前五大客戶的上海展翔、深圳嘉事康元均系規模較大的區域總經銷商,為公司以往年度通過公開市場招投標和競爭性談判,從企業背景、註冊資本、流動資產、營業規模、倉庫數量及面積等多維度考察及評價從約二十家投標方中最終選定的合作方。
其中,深圳嘉事康元為公司歷史存量客戶,系嘉事堂集團下屬企業,主要負責國內西南地區,因銷售規模提升新進入前五大客戶;上海展翔系九州通集團下屬企業,為公司通過公開市場招投標並於2023年正式開展合作的區域總經銷商,主要負責華南地區。公司與上海展翔、深圳嘉事康元保持穩定合作、每年簽訂年度總經銷合約,公司與區域總經銷商亦有長期合作意向與計劃。
![](http://n.sinaimg.cn/sinakd20240820s/258/w585h473/20240820/a5af-fcf5f5ea74c9344362aa068f2bf8f825.png)
心脈醫療公告披露的與兩家公司交易詳情。
值得注意的是,心脈醫療與兩家公司交易的主要產品中,就包含Castor支架。
前五大客戶集中度上升背後,是心脈醫療銷售模式的變化。公司在回覆年報問詢函時表示,近年來公司逐步加強與新增區域總經銷商的合作,即在「公司→普通經銷商→終端醫院」的銷售模式基礎上,逐步增加區域總經銷商環節,進而轉變為「公司→區域總經銷商→普通經銷商→終端醫院」方式。
心脈醫療認為,區域總經銷商的核心優勢是物流倉儲和渠道管理能力。公司稱,通過區域總經銷商模式,公司將Castor支架、Minos腹主動脈覆膜支架及輸送系統、Reewarm PTX藥物球囊擴張導管等主要產品先買斷銷售至區域總經銷商,再由其向下遊普通經銷商分銷,以實現公司銷售環節的集約化管理,提升銷售環節的物流配送效率。
新京報貝殼財經記者 丁爽 編輯 陳莉 校對 校對 穆祥桐