藥品集采重磅罰單：6企業違規入「黑名單」，一品紅、石四藥回應

備受關注的「國采串標第一案」，有了處罰結果。

近日，國家醫保局在官方公眾號發文宣佈，參與第七批國家組織藥品集中採購中鹽酸溴己新注射液的4家中標企業因涉及參與串標，將被取消中標資格，連同另兩家未中標一起進入國采「違規名單」。

未來的6-12個月內，6家企業參與國采的資格也被暫停。與此同時，各有關部門已對串通投標團夥、6家企業及有關人員涉嫌違法犯罪問題開展調查。

涉及此事的兩家上市公司一品紅、石家莊四藥集團迅速發佈公告對相關事宜作出回應，在表態整改的同時，兩家公司均表示將努力開拓原中選區域、集采渠道以外的市場。

石家莊四藥集團同時表示，公示不影響石家莊四藥在該期限以外已中標的第七批及其他批次國家集采的招標，亦不影響集團通過集中採購以外的渠道銷售其產品，該公示對集團整體的營運或財務狀況並無重大不利影響。

4家中標企業被取消中選資格 6家企業進入「違規名單」

因在國家組織藥品集中採購中涉嫌串標，6家企業將付出諸多代價。

8月21日，國家醫保局在官方微信公眾號發文稱，經查，在第七批國家組織藥品集中採購中，鹽酸溴己新注射液的6家投標企業以及佔某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團夥成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標。串標企業和代理商之間通過簽訂代理協議、協商申報價格、給予利益分成等方式，事先約定了中選企業和落選企業，涉嫌違反採購標書及有關法律規定，並造成醫保基金損失。

根據國家醫保局披露的信息，上述六家公司包括成都欣捷高新技術開發股份有限公司（簡稱「成都欣捷」）、仁合益康集團有限公司（簡稱「仁合益康」）、廣州一品紅製藥有限公司（簡稱「廣州一品紅」）、石家莊四藥有限公司（簡稱「石家莊四藥」）、上海旭東海普藥業有限公司（簡稱「上海旭東海普」）和江西億友藥業有限公司（簡稱「江西億友」）。

2022年7月，第七批國家組織藥品集中帶量採購開標，60種藥品採購成功，擬中選藥品平均降價48%。其中，鹽酸溴己新注射液約定採購金額超過6億元，是集采最大的品種之一，最終，石家莊四藥、廣州一品紅、仁合益康、成都欣捷四家公司中標，石家莊四藥獲得最大約定採購規模，中標單價為16.97元/支。廣州一品紅、仁合益康、成都欣捷的中標價分別為17.88元/支、18.5元/支、18.72元/支。

經前期約談，4家中標企業已退回醫保資金損失，主動下調鹽酸溴己新注射液價格，並另外選取3-4個藥品主動降價。國家組織藥品聯合採購辦公室已發佈公告，取消鹽酸溴己新注射液4家原中選企業的中選資格，並將6家企業全部列入國家組織藥品集中採購「違規名單」，暫停其一定期限內參與國家組織藥品集中採購的資格。

其中，國家醫保局表示，鑒於仁合益康、廣州一品紅、石家莊四藥3家企業在調查中積極配合併提供有價值的線索，決定暫停其從2024年8月21日至2025年2月20日（6個月）參與國家組織藥品集中採購的資格；對成都欣捷、上海旭東海普、江西億友3家企業，暫停從2024年8月21日至2025年8月20日（12個月）參與國家組織藥品集中採購的資格。

與此同時，各省份醫藥集中採購機構已分別對參與串通投標的企業實施「嚴重」等級的失信評級，有關企業的鹽酸溴己新注射液掛網資格、企業參與集中採購的申報資格或入圍順位、綜合評分等將受到不同程度約束。各有關部門已對串通投標團夥、6家企業及有關人員涉嫌違法犯罪問題開展調查。

受處罰影響幾何？兩家上市公司回應

鹽酸溴己新注射液為一款呼吸系統用藥，主要用於治療慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出者。米內網數據顯示，中國公立醫療機構終端鹽酸溴己新注射液2022年銷售額為3.35億元，2023年銷售額為13.06億元。

2021年9月，一品紅宣佈其旗下子公司廣州一品紅取得該藥品的藥品註冊證書。國家藥監局官網信息顯示，目前我國共有15款鹽酸溴己新注射液產品獲批，其中，石家莊四藥該藥品獲批於2021年3月。

除了此次集采中涉及串標的6家企業外，黑龍江珍寶島藥業股份有限公司、海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司等亦有相關產品獲批。

此次通報之前，今年4月，國家組織藥品聯合採購辦公室發佈公告稱，有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、呱拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個品種在國家組織藥品集中採購中存在投標價格異常情形。月內，國家組織藥品聯合採購辦公室對相關品種投標企業進行約談，被約談後，溴己新注射劑中選的四家企業均將中選價格下調至10元以下。一品紅製藥的下調幅度最大，其將中選價格調整為8.27元，降幅達約53.75%。

受到一系列懲罰，對公司影響幾何？階段性調查、處理結果披露後，涉及此事的兩家上市公司一品紅及石四藥集團均發佈公告作出回應。

8月22日，一品紅發佈公告稱，上述事項對一品紅製藥的鹽酸溴己新注射液原中選區域的收入產生影響。一品紅製藥將努力拓展鹽酸溴己新注射液按非集采品種在原中選八個省（市）以外地區銷售。

前一日晚間，石四藥集團則在港交所發佈公告稱，除有關鹽酸溴己新注射液的招標外，國家組織藥品聯合採購辦公室發佈的公示不影響石家莊四藥在該期限以外已中標的第七批及其他批次國家集采的招標，亦不影響集團通過集中採購以外的渠道銷售其產品。因此，集團僅有很小部分有關該期限的整體銷售將受到影響，且於該期限內，本集團將調配資源，通過集中採購以外的渠道拓展包括鹽酸溴己新注射液在內的產品的銷售。

因此，石四藥集團認為該公示對集團整體的營運或財務狀況並無重大不利影響。

新京報貝殼財經記者 丁爽 編輯 陳莉 校對 盧茜