去年我國創新藥海外授權項目數首超許可引進數，金額超400億美元

11月16日，2024中國醫藥工業發展大會與上海國際生物醫藥產業周在張江科學會堂共同啟幕。作為大會的重要組成部分，「醫藥工業全球合作典型案例」系統性地呈現我國醫藥工業的發展現狀和變化。

近五年來，全國醫藥工業持續高質量發展，年均營收穩步增長，研發管線持續增多。「十四五」期間，我國規模以上醫藥工業企業達到了1.3萬家，國產1類創新藥和第三類創新器械獲批數量持續增長。

澎湃新聞記者從大會獲悉，「十四五」以來，我國共113個國產創新藥獲批上市，是「十三五」期間的2.8倍，市場規模達1000億元。 165個國產創新醫療器械獲批上市，產品融合運用深度學習、磁懸浮、增材製造、多橫態成像、磁共振監測等前沿技術。

此外，我國的新藥能力已躋身國際先進行列。2023年，我國創新藥海外授權交易超過50筆，海外授權項目數首次超過許可引進數，金額達到了419.6億美元，其中上海藥企佔比達到了38%。

例如，上海君實生物研發的特瑞普利單抗注射液「拓益」，2023年10月在美國上市，是國家藥品監督管理局批準的首個PD-1抑製劑，已在全球開展覆蓋超過15個適應證的40多項臨床研究，並在超過30個國家和地區獲批上市。

中國在全球醫藥工業發展中的角色已從參與者轉變為推動者，持續為全球醫藥健康事業的發展貢獻中國智慧和中國方案。截至2024年上半年，我國醫藥工業海外授權事件達370件，涉及金額超過1200億美元。

中國藥械也在國際上展現出強大的創新能力，聯影、邁瑞等眾多醫療器械企業邁出國門。上海聯影醫療研發的「uExplorer 探索者」是世界首款覆蓋人體全身、從分子層面實時觀測生理及病理全過程的超高性能PET/CT，於2018年在美國上市。

在製造領域，我國正引領全球醫藥產業進入一個更加高效、精準、綠色的新階段。截至目前，我國醫藥領域國家級智能製造示範工廠累計建成23家，進入臨床階段的AI藥物研發管線數量30餘條。

隨著中國醫藥市場的堅持開放，中國藥械企業的國際視野和全球化戰略堅定了全球醫藥企業來華投資佈局的信心。90%以上的全球TOP50醫藥和器械企業在華佈局，全國TOP20的藥械企業中已有75%佈局海外市場。