千元身價的司美格魯肽上市:機構搶預約,有藥店賣藥「不設限」
「司美格魯肽減肥針已到貨。」
11月20日,北京一高濟健康門店店員將宣傳消息發到朋友圈。三天前,諾和諾德宣佈其用於長期體重管理的司美格魯肽注射液諾和盈正式在中國上市。
根據宣傳圖片,0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml三種規格的諾和盈注射液藥店標價分別為1264.9元、1893.7元和2463元。
減重用司美格魯肽注射液在華上市,經過了5個月時間。國家藥品監督管理局(NMPA)發佈的信息顯示,諾和盈上市申請於今年6月獲批通過。根據諾和諾德透露,將多渠道佈局諾和盈銷售。新京報貝殼財經記者注意到,在減重「神藥」的光環下,多個線上平台已開啟預約診療服務。
值得一提的是,諾和盈是處方藥,而記者體驗線上預約購買諾和盈過程發現,在「現貨預約」「新手必打套餐」等宣傳中,個別醫療機構只需填寫個人情況,也未提示適應症要求。在記者一再問及是否有適用門檻後,客服回應稱有要求。此外,有醫療機構表示,產品僅支持到分院注射,不能郵寄。
新京報貝殼財經記者採訪中,一位藥店店員稱付款後就可以通過順豐郵寄藥品,並對記者表示,「這個是用於抑制食慾,副作用也很小。」
醫療機構通過線上平台攬客,預約取藥「迴避」適應症
在上市渠道方面,諾和諾德對貝殼財經記者表示,公司將增加藥物的可及性,上市後根據肥胖症患者的分佈,在包括公立醫院、私立醫院、藥店等多渠道佈局該藥品銷售。
公開信息顯示,諾和諾德已宣佈與和睦家醫療集團、愛康集團、毓舫集團等私立醫療機構啟動合作。與此同時,諾和諾德亦對貝殼財經記者表示,目前,公司並未通過任何網絡平台(包括電商、社交平台等)銷售諾和盈,也並未授權、委託任何第三方在網絡平台銷售諾和盈。
貝殼財經記者搜索看到,當前,線上平台依託醫療機構上線了司美格魯肽注射液的預約診療服務。11月21日,貝殼財經記者在淘寶、京東等線上平台上搜索諾和盈產品,隨即跳轉至便民找藥界面,該界面顯示,多地醫療機構提供掛號診療拿藥預約服務。京東上,北京地區目前只有三個醫療機構提供相應的服務,包括北京毓舫門診部、愛康國賓和北京長陽婦兒門診部。
貝殼財經記者看到,北京毓舫門診部的諾和盈銷售頁面,標有「中國首批」「首批限量 先到先得」等營銷字樣。北京毓舫門診部有三種規格(0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml)的諾和盈注射液,線上到手價分別為1630元、2126元和2706元。愛康國賓(白雲路店)三種規格產品到手價分別為1338元、1548元和2098元。
11月21日,貝殼財經記者在北京毓舫門診部體驗下單過程中,門店客服稱需要通過短信發送的鏈接進行預約信息登記,填寫完相應個人信息後進行預約取藥。
購買相應服務後,商家通過短信發送信息登記鏈接。
貝殼財經記者問及取藥方式是否可以郵寄,客服並未正面回應,只是稱建議面診,「體測、血檢後對健康更負責,具體則需要與安排的客服溝通取藥」。
此後,記者詢問若不達標是否可以使用該藥品,該店客服表示,該藥品對BMI(身體質量指數)有要求。添加客服微信後,記者再度提出不滿足BMI條件是否能使用該產品,客服詢問了記者的身高體重,並提醒不適合使用諾和盈產品。同時,客服表示,目前店內有另一款減肥針適合記者的情況。
不過,貝殼財經記者在購買此藥過程中,信息登記頁面僅要求患者填寫姓名、身份證號、與本人關係、疾病史和用藥原因等信息,並未要求患者填寫BMI信息。預約取藥頁面,溫馨提示中標註「以上藥品為處方藥,建議謹遵醫囑使用,切勿自行用藥」。
貝殼財經記者預約諾和盈取藥又取消後,有工作人員隨後電話詢問取消原因。
同一天,貝殼財經記者在愛康國賓嘗試下單,隨後獲取了消費券碼,並需憑券碼到店消費。該店客服人員對記者表示,該產品需要到分院注射,不能郵寄。對於使用要求等問題,客服人員並未回應。
愛康國賓商品信息頁面提供的諾和盈適用人群。
此外,貝殼財經記者諮詢了徐州雲龍毓舫彭城門診部旗艦店相關購藥事宜,客服表示,注射諾和盈要求BMI大於27。當問及BMI不符合要求是否可以使用,客服稱,有醫囑即可以使用。此後,記者再次提出醫囑需要哪些材料以及是否可以郵寄,其表示可以直接下單,儘管建議到診,但也透露藥品郵寄後不可退換。
美團上也有諾和盈的診療服務信息,用藥流程也基本為下單後門診聯繫進行服務。銷售頁面宣傳「中國首個專業減重類藥物」「新手必打套餐」,不過頁面提示本藥品不能網上訂購,由本地診所預約診療服務和留藥。
暗藏「濫用」隱患:有藥店宣稱付款可郵寄
貝殼財經記者搜索看到,部分銷售頁面並未提示諾和盈的適應症要求。
實際上,諾和盈為處方藥,適用人群包括BMI≥30kg/m²或>27kg/m²至<30kg/m²且存在至少一種體重相關合併症,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病。
貝殼財經記者諮詢購藥情況時,高濟健康一位店員發來一個二維碼,表示記者付款後發送付款截圖和地址,就可以通過順豐郵寄該藥品,並未要求記者提供處方。針對記者詢問用藥前是否需要做相應檢查,店員僅發來一張標註諾和盈適應症的圖片,並對記者表示,「這個是用於抑制食慾,不讓你餓的,副作用也很小,就是不能喝碳酸飲料。」
諾和盈獲批上市前,由於療效經名人蓋章,司美格魯肽注射液的減重作用早已出圈,而「濫用」同樣備受關注。
「大概在2023年年末的時候,會比較頻繁地聽說司美格魯肽,朋友聊天會說到,公眾號、社交媒體會刷到,聽說馬斯克在用,身邊也有朋友開始使用這個藥。」大南(化名)告訴貝殼財經記者,彼時,諾和盈尚未獲批,自己只能嘗試使用諾和泰。
2017年12月,司美格魯肽獲FDA批準上市,最早用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。此後,該藥品於2021年4月在中國獲批上市,商品名為諾和泰。在中國上市兩個月後,2021年6月,司美格魯肽注射液獲得FDA批準應用於治療肥胖症。
諾和泰適應症主要為,用於在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。
諾和諾德曾多次表示,諾和泰、諾和盈兩種藥物分別用於治療兩種疾病,不可互相替代。不過,在購買前,大南並沒有關注到類似說法。
2024年6月13日,廣東省藥學會網站發佈《超藥品說明書用藥目錄(2024年版)》,其中包含司美格魯肽注射液,適應症為治療BMI>27 kg/m²合併至少一項肥胖併發症的患者;或者BMI>30kg/m²的單純性肥胖患者。
大南並不符合上述適應症,但按照社交平台上的「攻略」,他很輕鬆網購到了諾和泰,「醫院需要檢查我的指標,我知道自己大概率是無法在醫院開藥的,雖然諾和泰是處方藥,但線上買藥的平台只需要一個電子處方,和線上醫生描述一下所謂的症狀很容易就能開給你,沒什麼門檻。」
大南提供的訂單截圖顯示,其於2024年1-3月在美團、拚多多等購物平台購買的1.34mg/ml的諾和泰,到手價為700多元。
大南經歷了一系列副作用,也讓他意識到諾和泰有些被「神化」。2024年1-3月,大南陸續使用了3針,體重下降了20-25斤,但隨之而來的是沒有食慾、食量小,情緒易怒和嚴重便秘,最終他停止了用藥。停藥超過半年後,在保持飲食管理和運動的情況下,大南出現了10斤左右的反彈。
諾和泰在國內超說明書、超適應症用藥並非個例。諾和盈獲批前,不少消費者曾在社交平台分享使用諾和泰進行減肥的經歷。據貝殼財經記者瞭解,有的用藥人群不僅BMI處於正常範圍內,還會自己增加用藥量來達到減肥目的。
我國五種藥物已獲批,「神藥」攪動減肥市場
司美格魯肽備受追捧,背後是巨大的減肥市場。
我國《肥胖症診療指南(2024年版)》指出,近年來,我國超重和肥胖人群的患病率呈持續上升趨勢。作為慢性疾病中的獨立病種及多種慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成為我國重大公共衛生問題,是我國第六大致死致殘主要危險因素。
摩根士丹利研究認為,2030年全球減重市場處方藥規模或將突破770億美元。
減重「神藥」標籤之下,司美格魯肽銷售額持續攀升。據諾和諾德2023年財報,其在售的三款產品——口服降糖司美格魯肽片、減重版司美格魯肽注射液和降糖版司美格魯肽注射液,在當年共取得1458.11億丹馬克朗(212.01億美元)的銷售額,其中減重版司美格魯肽注射液的銷售額達到45.57億美元,同比前一年增長407%。
與此同時,司美格魯肽也成為下一任「藥王」的有力競爭者。2023年,司美格魯肽的銷售額僅次於默沙東旗下的PD-1抑製劑帕博利珠單抗注射液,該藥品2023年銷售額為250.11億美元。
千億市場不乏搶食者。目前,我國共有五種藥物獲得國家藥品監督管理局批準用於成年原發性肥胖症患者減重治療,包括奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。已獲批用於減重治療的五款藥物中,除奧利司他外,其餘均為GLP-1類藥物。
招商銀行研究部在其2024年8月發佈的研報中提及,國內市場此前僅有奧利司他獲批上市,2023年才首次批準GLP-1受體激動劑用於肥胖適應症上。奧利司他減重效果相對較弱,不良反應也很明顯。華東醫藥利拉魯肽減重適應症已經獲批上市,但短效藥物市場認可度較低。與此同時,研報稱,貝那魯肽在其他減重藥物仍未上市前僅有一段時間差,未來機會不足。
此外,由於網上藥店的興起及肥胖人群增加帶動的體重管理意識增強。實際上,近幾年國內GLP-1藥物超適應症用於減肥的現象非常嚴重。考慮到超重/肥胖帶來的醫療衛生支出壓力,以及司美格魯肽等GLP-1藥物的安全有效性,2024年後國內長效GLP-1藥物用於減重適應症逐步獲批上市,預測2030年國內GLP-1藥物減重適應症銷售規模有望超200億元。
GLP-1賽道上,仍有國內企業緊追不捨。今年2月,信達生物GLP-1/GCGR雙靶點瑪氏度肽的減重適應症申報上市,恒瑞醫藥GLP-1/GIP雙靶點HRS9531注射劑處於三期臨床,博瑞醫藥與眾生藥業合作的GLP-1/GIP雙靶點創新藥處於二期臨床。
《肥胖症診療指南(2024年版)》指出,近些年來,減重藥物的研發進展迅速,尤其是以胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)為基礎的新型減重藥物不斷問世,減重效果也不斷提升。需要注意的是,應用藥物治療肥胖症應該嚴格把握適應證,規範使用,需要在充分評估患者病情及有無禁忌證後方可起始應用,同時在使用藥物減重的過程中也需要定期在專業醫師指導下進行規律隨訪,監測藥物的有效性及安全性,根據情況適時調整治療方案。
新京報貝殼財經記者 丁爽 編輯 王進雨 校對 賈寧