華大智造第1000台DNBSEQ-G99基因測序儀下線!
2024年11月27日,華大智造宣佈第1000台DNBSEQ-G99基因測序儀(以下簡稱「G99」)正式在武漢生產基地下線。G99是華大智造自主研發的、全球中小通量測序儀中速度最快的基因測序儀機型之一,也是華大智造最快實現1000台量產的測序儀。這不僅是華大智造在基因測序儀研發及生產上的重要里程碑,也意味著G99測序儀以其快速、卓越的性能正在賦能全球越來越多的科研及臨床領域用戶。
被業界譽為「速度王者」的G99測序儀,憑藉自身快速測序、雙載台靈活上機及操作簡單等優勢,它能夠高質穩定地產出數據,在科研和臨床方向都有著廣泛的應用。在科研方面,適用於猴痘、登革病毒等測序溯源、環境eDNA測序、微生物16s測序等多種場景。在臨床上,則廣泛應用於宏□因組測序、tNGS測序、腫瘤靶向測序和免疫組化測序等場景。
華大智造CEO牟峰表示:「目前我們是全球唯一一家同時擁有三種不同測序技術路線的機構。作為激發光測序技術的代表,G99在去年9月獲批國家藥品監督管理局醫療器械註冊證,今天實現了1000台生產下線的目標,意義非凡!一方面體現了我們在基因測序設備領域的技術引領地位,另一方面驗證了武漢生產基地在複雜精密設備的大規模生產能力,更代表了全球臨床和科研用戶的信任。未來,我們將持續開發更好、更快、更易用的產品,切實推動基因科技普惠大眾。」
在G99上市後短短兩年多的時間內,產出了大量優質的科研及臨床成果。比如一經推出就助力中國疾控中心完成了我國內地首例輸入性猴痘病例病毒溯源;在今年3月份,複旦大學科技考古研究院等團隊運用G99測序平台成功獲取了北周武帝的低深度全基因組信息以及該基因組中的眾多SNP位點信息,助力實現武帝容貌的複原;國家醫學媒介生物監測重點實驗室(廣東)在13.5 小時內完成病媒物種和病原微生物信息的報告,提升海關工作人員的工作效率;此外,在多個海外醫療機構、國內省市級醫院基於G99開展NIPT、HPV及BRCA等多癌種靶向檢測,為臨床市場提供了更為快速和簡單的選擇。
G99快速實現1000台的下線目標也得益於華大智造堅定的全球化戰略以及資質引領的經營理念。2023年9月6日,G99獲批國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械註冊證。此外,在歐盟、澳洲、新加坡、日本、泰國、英國等多地也陸續獲醫療器械註冊認證,在國內外多個市場具備臨床應用的資質。這也進一步發揮其簡單、快速、靈活的優勢,支持臨床方向多種DNA和RNA基因檢測應用需求。
在技術層面上,基於華大智造獨有的DNBSEQ測序技術,G99在測序載片上首次採用了三角形矩陣式信號位點,在更小面積的載片上實現了更高密度的數據產出,整機通量達8-96Gb。通過高度集成的流體系統, 同時配合超快速的生化反應體系,G99突破性地實現了12小時可完成PE150測序,結合全新一代的StandardMPS 2.0測序試劑,DNBSEQ-G99RS PE300及以下讀長的測序質量全面提升至Q40(Q40 代表了較高的測序數據質量,在這種質量水平下,測序數據的準確性相對較高,能夠為後續的基因分析如變異檢測、基因表達定量等提供可靠的基礎數據),這樣的數據質量也進一步為微生物與腫瘤領域用戶帶來了更為極致的測序體驗。
武漢華大智造是華大智造位於國內中西岸的重要生產基地,近10000平米的儀器生產中心、試劑生產中心等,實現了生產要素的高效配置,承擔了規模生產的職能。為進一步加大公司產品的供應能力、滿足下遊市場業務高速增長的需要,華大智造正在投建位於東湖高新區佔地51畝的「華大智造智能製造與研發基地項目」,未來將形成規模優勢、提升產品交付速度的需要。
華大智造是全球少數幾家能夠自主研發並量產從 Gb 級至 Tb 級低中高不同通量的臨床級基因測序儀企業之一, 也是全世界唯一擁有激發光、自發光、不發光三種不同技術路徑測序儀的公司。截至2024年6月30日,業務佈局遍佈六大洲100多個國家和地區,在全球已建立9大研發中心、7 大生產基地、9大國際倉庫,以及超10 個客戶體驗中心,服務累計超過3,000個用戶。