平均降價63%，創新藥談判成功率超九成！新版醫保目錄釋放了哪些信號

在現場談判/競價結束近一個月後，2024年國家醫保談判結果正式官宣。

11月28日，國家醫保局召開新聞發佈會，介紹2024年國家醫保藥品目錄調整工作，並公佈新版藥品目錄。這也意味著一年一度的醫保談判結果正式亮相。

今年現場談判和競價共涉及127家企業、162種藥品。據國家醫保局11月28日公佈的消息，本次調整共新增91種藥品，調出了43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品。本次調整後，目錄內藥品總數將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。

這是國家醫保局成立以來連續7年目錄調整。新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式實施。

創新藥稱得上是2024年中國醫藥行業的重要關鍵詞。28日上午的發佈會持續一個小時，「創新」「創新藥」也成為整場發佈會的高頻詞。國家醫保局相關負責人指出，國家醫保局以前所未有的態度支持創新藥發展，醫保基金真金白銀支持創新藥發展。

平均降價63%，哪些創新藥通過了2024年醫保談判？

今年參加醫保談判的企業既有諾華、賽諾菲、羅氏、強生等跨國藥企，也有恒瑞醫藥、信達生物、康方生物、雲頂新耀、齊魯製藥、揚子江等國內藥企。

在今年新增的91種藥品中，腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個以及其他領域用藥21個。

28日發佈會後，多家藥企發佈「戰報」。羅氏製藥有8款創新藥進入新版國家醫保目錄，其中全球首個獲批靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)優羅華(注射用維泊妥珠單抗)、兒童專用流感藥速福達(瑪波路沙韋干混懸劑)等首次納入；賽諾菲有3款創新藥榜上有名，其中易來克(甲磺酸貝舒地爾片)以及旨立達(瑞舒伐他汀依折麥布片)為首次納入。強生此次有兩款創新藥物被納入，包括兆珂速【達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)】及善久達【棕櫚帕利呱酮酯注射液(6M)】；阿斯利康的注射用德曲妥珠單抗也名列新版醫保目錄，適應證是乳腺癌，這款藥在行業內有「史上最強ADC藥物」之稱；諾和諾德全球首個胰島素周製劑諾和期(依柯胰島素注射液)也成功納入新版醫保目錄。

多款腫瘤藥納入新版醫保目錄

國內藥企方面，康方生物旗下的開坦尼(卡度尼利單抗)和全球首創的雙抗依達方(依禾菲)均被納入。今年5月，康方生物曾宣佈，依禾菲單藥對比帕博利珠(K藥)單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC(非小細胞肺癌)的三期臨床試驗獲得決定性勝出陽性結果，達到PFS(無進展生存期)主要研究終點，具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。彼時，中國雙抗頭對頭「打敗」全球「藥王」K藥在國內醫藥行業引起極大討論。

百濟神州宣佈其抗PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗注射液)、BTK抑製劑百悅澤(澤布替尼膠囊)分別新增三項適應證和一項適應證被納入國家醫保藥品目錄。此外，合作引進產品百拓維(注射用戈舍瑞林微球)新增一項適應證被納入國家醫保藥品目錄，凱洛斯(注射用卡非佐米)成功續約；亞盛醫藥核心品種耐立克(奧雷巴替尼片)新增適應證通過簡易續約程序成功納入新版國家醫保藥品目錄。該藥是中國批準上市的首個第三代BCR-ABL抑製劑，其已上市的所有適應證均已納入國家醫保藥品目錄；雲頂新耀全球首個IgA腎病對因治療藥物耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)成功進入醫保。

國家醫保局和各家藥企均未公佈進入醫保的價格或降幅。整體來看，據國家醫保局介紹，在談判/競價環節，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判/競價成功，成功率為76%，平均降價63%，成功率和價格降幅與2023年基本相當。疊加談判降價和醫保報銷，預計2025年將為患者減負超500億元。

半年一次精神病治療用藥進入醫保

具體品種上，國家醫保局提到，某款重性精神病治療用藥，一針可維持半年有效，與目錄內原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫療體系負擔，今年談判納入後療程費用較原有月製劑低30%以上，實現了「提質不提價」。

根據公開信息，這款精神病治療藥物指向的是強生的善久達。在11月初的進博會期間，強生宣佈這款每六個月給藥一次的長效針劑正式在華上市，用於接受過棕櫚帕利呱酮酯注射液(3M)至少 3 個月充分治療的成人精神分裂症患者。

在談判藥品進院落地方面，國家醫保局表示，2025年1月1日新版國家醫保藥品目錄自正式實施後，定點醫療機構原則上應於2025年2月底前召開藥事會，根據《2024年藥品目錄》及時調整本機構用藥目錄，保障臨床診療需求和參保患者合理用藥權益。不得以醫保總額限制、醫療機構用藥目錄數量、藥佔比為由影響藥品進院。

創新藥談判成功率超90%，國家醫保局強調支持創新藥發展

國家醫保是中國最大的支付方，能否進入醫保對於手握創新產品的藥企而言事關商業化成敗。降價是醫保目錄調整的重要方向，但業內普遍認為，降價的同時也應該保證企業合理的利潤空間，以實現良好的創新循環發展。

在醫保談判剛結束時，國家醫保局也提到，醫保談判始終堅持盡力而為、量力而行，不過高許諾、不吊高胃口，務求在有限的基金支撐能力下儘可能平衡好參保人多元化需求、醫務人員臨床用藥以及醫藥產業發展創新的需要。

從今年的醫保談判過程和結果來看，醫保支付方支持創新的趨勢十分突出。國家醫保局在28日的新聞發佈會上介紹，今年目錄調整範圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個為5年內新上市品種。將包括1類化藥、1類治療用生物製品、1類和3類中成藥在內的「全球新」作為重點支持對象，確保「好鋼用在刀刃上」。其中，新增91個藥品中38個是「全球新」的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創曆年新高。

在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。可以看到，在藥品註冊審批制度改革、醫保目錄動態調整等政策的加持下，近年來我國醫藥創新蓬勃發展，今年91個新增藥品中國內企業的有65個，佔比超過了70%。

藥企也感受到了醫保方鼓勵創新的態度。康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏瑜表示，非常欣喜地看到公司兩款創新藥成功被納入國家醫保目錄，這體現了國家對卡度尼利和依禾菲創新價值和臨床價值的高度認可，也體現了國家對中國創新藥物發展的支持和培育，進一步堅定了康方生物走源頭創新發展道路的信心。

在公佈新版醫保目錄之前，11月27日，國家醫保局發佈《醫保帶來的發展新增量》的文章，其中專門提到「支持醫藥創新」：建立了以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制，創新藥從上市到納入醫保的時間大大縮短，2018年至2023年，醫保談判新增藥品協議期內銷售收入超過5000億元，其中醫保基金支出3500億元。

上述文章還提到，在多重積極因素的影響下，我國醫藥產業快速成長。2018年底至2024年11月，A股醫藥生物上市公司市值前五企業的總市值從5500億元增長至1.1萬億元，漲幅接近1倍。

28日午盤，創新藥企股價上漲並不明顯，多家港股biotech公司午盤收跌。有二級市場醫藥行業投資者向澎湃新聞記者表示，從此次醫保目錄調整發佈會能感受到醫保支付方支持創新藥發展的態度，接下來更加期待全產業鏈支持創新發展政策的發佈和落地，相信屆時市場會有更積極的表現。

甬興證券11月14日研報指出，醫保目錄動態調整機制已確立，支持創新信號明顯。平安證券11月3日研報認為，自2018年國家醫保局成立以來，國家醫保藥品目錄已實現「一年一調」，此次國談是國務院審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》後的首次國家醫保談判，經過六年的發展，國談形成了一套科學的引導機制為「真創新」的藥品實現價格與價值的相匹配，在保基本的前提下，同時支持和鼓勵企業的創新。

百萬CAR-T療法又無緣醫保目錄，商保是解決方案？

CAR-T細胞治療產品作為一種創新療法，一度被部分患者奉為「抗癌神藥」。目前，國內已有6款產品獲批，有潛力為患者提供一次性、定製化的治癒方案。CAR-T療法的價格普遍在百萬級別，這樣的高值藥品能否進入醫保目錄向來是行業關注的話題。

過去幾年，一直有CAR-T產品進入初審名單，但最終未出現在目錄名單。今年是CAR-T產品第四次衝刺國家醫保，四款CAR-T產品位列初審名單，包括合源生物、科濟藥業、複星凱特、藥明巨諾四家藥企。

但根據此前業內醫保談判現場消息，四家企業並未有代表出現，或再次無緣醫保談判桌。從結果來看，CAR-T療法今年也未能如願進入醫保目錄。

各家CAR-T企業還在持續探索CAR-T療法的創新支付方式，如各地惠民保、按療效付費。今年1月，複星凱瑞宣佈，對使用CAR-T療法治療的患者採取按療效付費的模式，患者購藥並回輸後3個月後進行療效評估，如未能達到完全緩解(CR)，患者可獲得最高60萬元返還。

藥物經濟領域專家、中山大學宣建偉教授此前曾表示，按療效支付是國際上對於高值創新藥有效的醫保支付模式，能夠協助管理醫保決策的不確定性，實現藥物多維度價值與患者可及性之間的經濟學平衡。CAR-T細胞治療產品作為一種新興的治療手段，其顯著的療效和一次性治療的特性使其成為探索創新支付方式的理想案例。

值得一提的是國家醫保局也提出「大力賦能商業保險」，或有望解決CAR-T等在內的高值藥物的支付問題。

上述國家醫保局11月27日的文章提到，國家醫保局正在謀劃探索推進醫保數據賦能商業保險公司、醫保基金與商業保險同步結算以及其他有關支持政策，預計在大幅降低商保公司核保成本，推動商保公司提升賠付水平的基礎上，引導商保公司和基本醫保差異化發展，更多支持包容創新藥耗和器械。

更早之前，11月7日，國家醫保局召開醫保平台數據賦能商業健康保險發展座談會，邀請中國人壽、中國人保、太平洋人壽、招商信諾人壽等十家機構參加。商保機構負責人交流了全國統一醫保系統平台和大數據賦能商業健康保險發展存在的問題障礙，討論了賦能場景、業務需求、路徑方式、保障條件等相關內容，提出了意見建議。

座談會指出，要逐一梳理商保機構提出的關於對接模式、費用成本、公平競爭、標準應用、數據安全、授權便捷性等關鍵問題，逐一研究提出切實可行解決辦法，紮實穩妥推進醫保平台和數據賦能工作，更好滿足億萬群眾多層次醫療保障需求。

(責任編輯：張紫禕)