爆款孕產婦保健品被指不按批文生產、涉事企業稱系詆毀，相關部門已介入

產品包裝及批文寫的成分是「還原鐵粉」，實際卻是「富馬酸亞鐵」？

近日，來自山西的消費者劉博向澎湃公眾互動平台「服務湃」反映稱，一款名為「美好蘊育阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）（營養素補充劑）」的孕產婦保健品，未按配方生產。為此他將涉事公司——山西康惠中天醫藥科技有限公司（以下簡稱「康惠中天」）舉報至運城市場監督管理局，目前已立案。

澎湃新聞記者就此致電運城市監局，辦公室工作人員表示，此事按照程序正在辦理中。而涉事公司控股公司——山西美好蘊育生物科技有限責任公司（以下簡稱「美好蘊育」）則表示，經核實屬競品對公司產品的惡意詆毀，目前在走法律程序。

對此，上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫學技術學院教授劉少偉表示，「還原鐵」和「還原鐵粉」是「鐵」的統稱，其包含「富馬酸亞鐵」等多種含「鐵」的化合物，「富馬酸亞鐵相當於是還原鐵的一種」。

涉事保健品用「富馬酸亞鐵」代替「還原鐵粉」？

劉博稱，幾年前妻子懷孕時，他購買了一款由「康惠中天」生產的「美好蘊育阿法林-潤康膠囊片劑孕產婦專用型」的保健品。當時他在該公司工作，負責看管庫房。

因胎兒發育不良，在醫生的建議下，妻子後來做了流產手術。此後，劉博開始懷疑妻子流產可能與孕期僅吃過的這款保健品有關。

今年一次偶然的機會，在「康惠中天」生產線工作的前同事告訴劉博，這款保健品可能用「富馬酸亞鐵」代替包裝標籤上的「還原鐵粉」。

「美好蘊育阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）（營養素補充劑）」的外包裝主要原料含「還原鐵粉」（受訪者提供）

在對比了產品信息後，劉博發現，產品的成分表確實有「還原鐵粉」，但未提及「富馬酸亞鐵」。

澎湃新聞注意到，「阿法林-潤康膠囊片劑」的包裝信息顯示，其全稱為「美好蘊育阿法林-潤康膠囊片劑孕產婦專用型」，系長城生物產業有限公司委託「美好蘊育」公司旗下子公司「康惠中天」生產。主要成分有α-亞麻酸、卵磷脂，多種維生素，葉酸及還原鐵粉等多種成分，未見「富馬酸亞鐵」。

國家市場監督管理總局官網查詢到的批文顯示，阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）（營養素補充劑）批準文號為「衛食健字（1997）第387號」。該產品的「功效成分/標誌性成分含量」和「主要原料」中，都包含「還原鐵粉」，同樣未見「富馬酸亞鐵」。

在京東「美好蘊育官方旗艦店」，這一產品「已售5萬+」，評論也有「5萬+」條（截圖）

淘寶「美好蘊育旗艦店」顯示，阿法林-潤康膠囊片劑售價599元，店舖顯示已售「2萬+」件，「一週內900+人已買」「超4千回頭客」。而京東「美好蘊育官方旗艦店」，這一產品「已售5萬+」，評論也有「5萬+」條。

運城市監局出具立案告知書

天眼查信息顯示，「康惠中天」成立於2016年5月20日，註冊資金為1000萬。「康惠中天」系山西美好蘊育生物科技有限責任公司的全資子公司。「美好蘊育」成立於2014年10月16日。

劉博稱，8月19日接到運城市場監督管理局的通知，他的相關舉報已立案。他提供的《舉報立案告知書》顯示，2024年7月8日，運城市監局收到關於「康惠中天」涉嫌違法生產孕婦保健食品的舉報。經核查，該局決定予以立案。《告知書》落款時間為8月16日。

《舉報立案告知書》（受訪者提供）

在劉博提供的另一段錄音中，運城市監局一名工作人員稱，此事已經立案調查，但需要一定的時間。

澎湃新聞注意到，《食品安全法》第七十八條規定，保健食品的標籤、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與註冊或者備案的內容相一致……保健食品的功能和成分應當與標籤、說明書相一致。

11月15日，澎湃新聞記者致電運城市監局。辦公室工作人員表示，此事正在按照程序辦理中，至於其他情況，他表示不清楚。

隨後，記者多次致電運城市監局宣傳部門及相關執法部門，均未獲得有效回覆。

專家：富馬酸亞鐵相當於是還原鐵的一種

值得注意的是，劉博提供的另一份蓋有「運城市市場監管局」印章的《信訪事項處理決定書》載明，經運城市市場監管綜合行政執法隊執法人員核查，情況如下：「阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）」由長城生物產業有限責任公司委託「康惠中天」生產。長城生物產業有限責任公司（以下簡稱「委託方」）於1997年9月4日獲得由衛生部批準的「保健食品批準證書」批準文號。委託方要求，「康惠中天」按照在《企業標準信息公共服務平台》上公示的阿法林-潤康膠囊片劑（孕產婦專用型）企業標準0/KHZT0015S-2024及合約1.2條成品包裝標準生產，並作為驗收標準。

該《信訪事項處理決定書》載明，委託方提供的外包裝配料表中，原料包含「還原鐵粉」，但委託方提供的企業標準中不包含「還原鐵粉」，而是由「富馬酸亞鐵」代替「還原鐵粉」。因委託方位於北京，不在該局管轄範圍內，案件已於2024年8月26日移送至北京市朝陽區市場監督管理局處理。

在上述事項移交後，北京市朝陽區市場監督管理局也作出答覆。根據劉博提供的錄音，該局一名工作人員在電話中告訴他，位於北京的長城生物公司是批文的持有者，該公司未發現違規行為。

「富馬酸亞鐵」、「還原鐵粉」有什麼作用？又有什麼關係？上海市食品安全研究會理事、上海杉達學院國際醫學技術學院教授劉少偉告訴澎湃新聞，兩者都可以補鐵，《食品營養強化劑使用標準（GB14880-2012）》中「允許用於特殊膳食用食品的營養強化劑及化合物來源」表格載明，「鐵」的來源包含七種，其中就有「富馬酸亞鐵」。

劉少偉介紹，「還原鐵」和「還原鐵粉」是「鐵」的統稱。還原鐵是加工的一個過程，還原成了鐵，其包含「富馬酸亞鐵」等多種含「鐵」的化合物，「富馬酸亞鐵相當於是還原鐵的一種」。

上海長征醫院血液病科副主任醫師何海燕則告訴澎湃新聞，臨床上遇到缺鐵性貧血患者，會讓患者口服亞鐵製劑，「我們常用的是琥珀酸亞鐵，硫酸亞鐵等，富馬酸亞鐵應該也是可以的。」

涉事公司：系惡意詆毀，正走法律程序

就此事，記者撥打了「美好蘊育阿法林-潤康膠囊片劑」包裝盒上的投訴舉報電話。

相關工作人員回應澎湃新聞稱，該公司已關注到網絡上對公司「阿法林-潤康膠囊片劑」的一些傳言。經瞭解核實，這屬於競品對公司產品的惡意詆毀，目前公司已經在走法律程序，以維護公司正當權益。

「我們都是按照國家法律法規來生產銷售的。如果您對產品的成分和工藝還有疑問，如果需要我們可以讓工廠的專業技術人員為您提供詳細的解釋。」前述工作人員說。

不過截至發稿前，澎湃新聞尚未接到「美好蘊育」專業技術人員的來電。

與此同時，澎湃新聞記者注意到，一份蓋有「山西美好蘊育生科技有限責任公司」印章、落款時間為2024年10月8日的《關於網絡上不實信息的聲明》（以下簡稱《聲明》）在網絡上傳播。