國家藥監局:註銷顛茄磺苄啶片藥品註冊證書
新京報訊 1月3日,國家藥監局發佈公告,註銷顛茄磺苄啶片的藥品註冊證書。
公告顯示,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥品監督管理局組織對顛茄磺苄啶片開展了上市後評價。經評價,國家藥品監督管理局決定自即日起停止顛茄磺苄啶片在我國的生產、銷售、使用,註銷藥品註冊證書。已上市銷售的產品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。
資料顯示,顛茄磺苄啶片用於痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。這一品種國內共有江中藥業、石四藥、華北製藥河北華諾、濟民可信、石藥集團歐意藥業等65家企業擁有80個批準文號。
校對 趙琳