我國首款猴痘疫苗正式啟動臨床試驗
【#我國首款猴痘疫苗正式啟動臨床試驗#】據中國生物微信公眾號消息,1月21日,由國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床研究啟動會在河南省傳染病醫院(鄭州市第六人民醫院)召開,啟動會圍繞臨床試驗方案、臨床現場操作要點和難點進行了充分的培訓與討論。
該款猴痘疫苗於2024年9月9日,獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書,是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。
1月22日,MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床首批受試者完成入組,標誌著我國首款猴痘疫苗正式邁入臨床試驗階段。該臨床將在不同人群中充分評價疫苗的安全性與免疫原性,為疫苗上市積累更多臨床支撐數據。
2024年,WHO再次宣佈猴痘疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。2025年1月,我國報導了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情。
接種猴痘疫苗是預防猴痘病毒傳播的重要措施。上海生物製品研究所將協同研究者和相關方,加快推進該疫苗的臨床研究與上市進程,更好滿足我國應對猴痘疫情防控的重大衛生公共安全需求。