假冒、貼牌助聽器越戴越聾？首個助聽器驗配管理國家標準即將實施

新京報訊（記者李聰）3月25日，國家標準《聲學 助聽器驗配管理》（以下簡稱「標準」）全國宣傳貫徹活動在京舉行。該標準為國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會共同發佈。

作為國內首份助聽器驗配管理的國家標準，該標準為助聽器驗配服務的全過程提供指導，明確了適用主體，包括助聽器驗配服務機構、從業人員、驗配設備以及驗配服務質量管理等。

2024年11月，新京報刊發《助聽器線上銷售亂象調查：假冒、貼牌、無驗配》，揭示助聽器市場亂象，發現有產品號稱「輔聽耳機」，實則無醫療器械註冊號，是假冒助聽器；也有助聽器打著「智能降噪」「無需驗配」的旗號，實則只是擴音器等。

多位專家指出，未經專業驗配的助聽器不僅可能無法實現助聽效果，還可能因設備將「噪聲放大」，對使用者殘餘聽力造成不可逆損傷甚至致聾。

3月25日上午，在國家標準《聲學 助聽器驗配管理》全國宣傳貫徹活動上，多位專家參與「助聽器驗配規範之路」圓桌討論。 受訪者供圖

國內首個助聽器驗配管理國家標準

新京報記者獲悉，3月25日的宣貫活動旨在規範我國助聽器市場，以標準升級推動產業創新，保障廣大聽障人士的生活質量，提升我國聽力學科發展。

國家標準《聲學 助聽器驗配管理》（GB/T 44994-2024）於2024年12月31日發佈，2025年4月1日正式實施。標準為助聽器驗配的全過程管理提供指導，可使助聽器製造商、經銷商、驗配師等系統、明確地執行技術規範。

「三分靠技術，七分靠驗配。」在活動現場，中國科學院聲學研究所研究員鄭成詩表示，以往的國家標準更多聚焦於技術規範，而此次發佈的新標準填補了服務標準的空白，強調助聽器的科學驗配對於用戶聽力改善的重要性。

標準起草人郗昕介紹，作為國內首個助聽器驗配管理的國家標準，在簡要介紹適用範圍、規範性引用文件、術語和定義之後，著力對開展驗配服務的前提條件、助聽器驗配的常規流程及驗配服務質量管理做了深入細緻的描述，並提供了更為詳盡的資料性附錄。

針對行業長期存在的這些問題，新標準對助聽器驗配管理進行了詳細規範。郗昕介紹，標準不僅明確了適用範圍、規範性引用文件及術語定義，還重點細化了助聽器驗配服務的前提條件、常規流程及質量管理要求，並提供了詳盡的附錄資料，以指導行業規範化發展。這一標準的實施，或將有助於改善助聽器市場混亂局面，推動我國聽力康復產業向專業化、標準化邁進。

讓聽障人群更好享受科技便利

事實上，多年以來，助聽器市場存在亂象頻出、線上銷售問題突出等情況。

去年11月，新京報刊發《助聽器線上銷售亂象調查：假冒、貼牌、無驗配》報導，揭示一些網絡銷售的低價助聽器可能讓老人「越戴越聾」。

新京報記者此前調查發現，部分助聽器打著「智能降噪」「無需驗配」的旗號，實則只是擴音器。此外，還有商家無法提供醫療器械註冊證，甚至用模擬機冒充數字機，行業內貼牌現象嚴重，品牌方對產品質量和功能缺乏有效監管。

國家工信部電子信息司原二級巡視員侯建仁在發言中表示，如何讓聽障人群更好地享受到科技進步帶來的便利，確保他們在使用助聽器的過程中獲得最佳效果，是亟待解決的重大民生問題。

國家市場監督管理總局標準技術管理司信息技術與自動化標準處孫曉輝表示，下一步，市場監管總局將圍繞標準推廣和執行開展三方面工作：一是系統開展國家標準宣貫培訓，引導企業盡快落實標準要求；二是加大監管執法力度，對不符合標準的產品嚴查嚴處，並及時公佈相關企業信息，以發揮警示作用；三是營造良好的消費輿論環境，引導社會關注聽力障礙群體，推動行業健康發展。

編輯 陳曉舒

校對 劉越