牢記囑託開新局 日新江淮往前趕｜十年磨就「質子刀」

中安在線、中安新聞客戶端訊 「與傳統的放射治療相比，質子束在穿透人體組織時能量釋放平緩，在末端形成布拉格峰（Bragg peak），隨後劑量急劇下降，可以將能量更集中地釋放到靶區，從而顯著減少周圍正常組織的輻射負擔。」4月13日，在合肥中科離子醫學技術裝備有限公司展廳里，公司董事長劉璐指著一幅示意圖，為記者講解「質子刀」治療癌症的原理。在她身後，一個個加速器模型和牆上十年來的公司科研成果進展，記錄了這家企業十年「磨一刀」的奮鬥歷程。

從聚變到醫療 探索成果轉化新路徑

「剛開始，我們只有聚變的原始技術，但對放射治療裝備這個產業來說，當時還只是剛剛摸到門檻。」劉璐回憶。

2016年3月，在合肥綜合性國家科學中心建設的大潮中，合肥中科離子醫學技術裝備有限公司正式成立。公司由合肥市、中國科學院合肥物質科學研究院及社會資本共同組建，探索出一條「國資投入、市場化推進」的成果轉化新路徑。

公司成立的初衷，源於中國科學院合肥物質科學研究院等離子體物理研究所在核聚變領域數十年的技術積累，中科離子的創始團隊全部來自「科學島」——他們此前從事的是模擬「人造太陽」的聚變研究，手中掌握著超導磁體、低溫真空、射頻電源等核心關鍵技術。然而正是這些源自大科學裝置的技術積澱，為進軍質子治療裝備這一高端醫療器械領域奠定了堅實基礎。

質子治療被認為是目前國際公認最先進的腫瘤放射治療技術之一。與傳統放療不同，質子束在人體內的能量釋放軌跡呈現獨特的「布拉格峰」——射線的大部分能量集中在腫瘤部位，腫瘤前方正常組織所受劑量較小，腫瘤後方組織基本不受照射，從而實現「靶向治療、精準打擊」。然而，質子治療系統技術極為複雜，長期被國外少數企業壟斷。中科離子從一開始就立誌要啃下這塊「硬骨頭」。

十年攻堅 從「跟跑」到「領跑」

2020年12月，中科離子自主研製的緊湊型超導迴旋質子治療系統加速器成功引出200 MeV的質子束流，標誌著國產緊湊型超導迴旋質子加速器研製成功。2021年3月，團隊又成功實現質子束流從治療室引出。2023年1月，240 MeV超導迴旋質子加速器實現束流順利引出。2023年5月，加速器在國產超導質子臨床醫學驗證中心（合肥離子醫學中心二期）正式吊裝。每一次突破，都讓國產質子治療系統距離臨床應用更近一步。

2025年9月29日，中科離子自主研發的國產首台超導迴旋質子治療系統順利通過北京市醫療器械檢驗研究院註冊檢驗，國產化率達95%以上，即將進入臨床試驗階段。該系統採用超導等時性迴旋加速器，質子束流能量可達240 MeV，配備360°全周旋轉機架與筆形束掃瞄技術，並結合射程移位器，實現0–220 MeV能量的全覆蓋，照射野可達30*40 cm²，劑量率大於2 Gy/(L·min)，能夠滿足臨床對大範圍、高效率精準治療的需求。

公司不僅實現了質子治療系統整機的自主研發，在核心部件加速器方面也實現了批量化生產和市場銷售。SC240醫用超導迴旋加速器直徑僅3米，重量不超過75噸，最高可產生240 MeV束流能量，最大流強800 nA，能夠保障超高效率的劑量投放。中科離子已成為全球唯一可以量產240兆超導迴旋質子加速器的企業，產品遠銷國內外。

創新不止 向小型化、智能化邁進

在完成首代質子治療系統自主研發的同時，中科離子敏銳捕捉市場需求，向小型化、智能化方向持續突破。

2025年3月，在中國醫學裝備大會上，中科離子正式發佈MINI360新型坐立式質子放射治療系統。作為公司在質子治療小型化領域的最新突破，MINI360集成了超導質子加速器技術、360度坐姿旋轉治療技術及人工智能精準控制算法，成功突破了傳統治療角度的限制，顯著提升了放療的精準性、高效性和靈活性。該產品無需旋轉機架，配備360°六自由度旋轉治療椅，大幅減少系統佔地面積和建造成本，為患者帶來更優質的治療體驗。該系統採用立式CBCT影像技術，可實現亞毫米級定位精度。

十年間，中科離子不僅實現產品突破，更在行業標準製定方面走在了前列。

中科離子先後通過ISO13485、ISO9001質量管理體系認證，並取得I類射線裝置的輻射安全許可證。同時，中科離子檢驗中心通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)檢測實驗室認證。

2025年9月，由中科離子聯合中國科學院等離子體物理研究所主導製定的國際標準《輻射防護—醫用質子加速器—屏蔽設計與評估的要求和建議》（ISO 24427:2025）正式面向全球發佈。該標準由美國、法國、加拿大、瑞士等9個國家的專家共同參與製定，填補了ISO在質子治療設備輻射防護領域的空白，標誌著我國在高端醫療裝備輻射安全領域實現從「技術跟隨」到「標準引領」的歷史性跨越。

截至目前，公司已主導製定國際標準1項、國家標準2項、地方標準20餘項，授權專利近400項，超導質子治療系統相關專利榮獲第22屆中國專利金、銀獎各一項。公司先後承擔國家級、省級重大科技項目十餘項，其超導質子治療系統入選工信部首台套重大技術裝備推廣應用指導目錄（2024版），並榮膺中國醫學裝備協會首批優秀產品名錄及第十批優秀國產醫療設備產品目錄。（記者 張毅璞）