一大波「網紅」防過敏產品來襲,炒作功效誤導消費者

正值過敏高發季,電商平台上各種宣稱防過敏的商品熱銷。液體口罩、隱形鼻塞、過敏原清潔濕巾等「隱形防護」新品類迅速「霸榜」,部分單品月銷突破1萬件。公開數據顯示,我國過敏性鼻炎患者已接近2.4億,每6人中就有1人受鼻癢、噴嚏、流涕等症狀困擾

近日,新京報消費研究院記者調查發現,這些主打「隱形、高效、安全」的防護產品,在宣傳時打「疾病防控」擦邊球,「99.9%阻隔病菌」「緩解過敏性鼻炎」「20秒起效」等表述隨處可見;在實際使用中,不少消費者卻反映其防護效果與宣傳嚴重不符,部分產品成分普通、資質模糊,價格卻遠超同類普通產品。

液體口罩:

日用品硬充「防護神器」,用「醫生」形象、話術誤導消費者

記者梳理多款熱銷產品發現,當前「過敏防護」市場「日用品醫療化」現象普遍存在,部分產品本質上只是普通日用品,卻被商家刻意模糊身份,用一系列醫療級話術誤導消費者,將簡單的物理輔助功能包裝成能解決過敏的「治療神器」。

「鼻炎鼻敏反復別硬抗!Bentrio給你穩穩的呼吸安全感」「換季環境複雜,兒童鼻腔防護一定要重視……想要更省心的鼻腔防護,不妨試試這款百暢悠液體口罩,它由瑞士專業團隊研發,靠核心成分進行物理防護,不含藥物成分,3秒即可形成防護膜,有效阻隔塵蟎、病菌等有害物質,給鼻腔長達6小時的安全守護。」在某電商平台的Bentrio百暢悠海外旗艦店,一款Bentrio鼻腔噴霧劑種草影片中,一名女性身穿白大褂、頸部懸掛聽診器推薦百暢悠液體口罩,其裝扮極易讓消費者誤以為是醫護人員,進而輕信其宣傳話術。

Bentrio鼻腔噴霧劑是一款由優銳醫藥與Altamira Therapeutics公司合作開發和商業化的產品。該產品的宣傳頁面顯示,產品經臨床驗證,鼻敏症狀改善3.5倍,其中,鼻塞症狀減輕3.5倍,流鼻涕症狀減輕2.1倍,鼻癢症狀減輕2.2倍,打噴嚏症狀減輕2.1倍。商家亦在產品宣傳頁面展示學校上課、戶外玩耍、旅途出行、寵物玩耍、花粉塵蟎等多種使用場景,並稱其可以「隨行隨護,安心無憂」。商家還稱產品具有獨特噴霧「觸變性」機制,為顛覆性防護技術,經權威認證可緩解過敏性鼻炎。

Bentrio百暢悠海外旗艦店展示的Bentrio鼻腔噴霧劑改善鼻敏症狀相關數據。

記者通過宣傳頁公示的數據來源網站檢索上述臨床試驗發現,上述實驗是一項隨機臨床試驗,主要內容為AM-301(Bentrio)與生理鹽水噴霧劑在季節性過敏性鼻炎中的對比研究。該研究顯示,AM-301在改善鼻部症狀及相關生活質量方面比生理鹽水更有效,且具有相似的耐受性。

商家介紹,該產品為「開創第三代創新技術液體口罩,Bentonite微離子屏障專利」,專利證號為:US 20220071893A1;還與德國實驗室合作,為醫藥級生產線。記者查詢該專利發現,該專利申請人為瑞士商艾爾塔米拉醫療有限公司,專利標題為預防感染的配方,發明涉及一種包含黏附性聚合物和黏土顆粒的水性組合物。

Bentrio鼻腔噴霧劑產品包裝顯示,其成分包括:純淨水、混合癸酰和辛酰甘油酯(MIGLYOL 812 N)、丙二醇、膨潤土、甘油單和二棕櫚酸硬脂酸酯(GELEOLTM單和雙甘油酯)、黃原膠、二鈉EDTA、甘露醇、檸檬酸、丁基羥基茴香醚以及香草素。但外包裝並未標示醫療器械註冊證號等資質信息,亦未標註產品類型。

該店舖客服表示,這款產品對花粉過敏人群有效,能主動吸附花粉等過敏原,而且能迅速成膜,20秒就起效,嗬護長達6小時。此外,Bentrio的鼻噴不含任何藥物成分,其主要成分為膨潤土(Bentonite),這是一種天然礦物,主要依靠強電荷的出色吸附能力清除過敏原等有害物質。當問及產品是否為醫療器械時,客服人員僅表示產品為「日常用的」(日用品)。

另一款伯明翰生物旗下的BHM NoriZite Nasal Spray(以下簡稱BHM液體口罩)同樣宣稱「物理成膜,減少過敏原吸入,緩解鼻不適」。BHM海外旗艦店客服表示,根據歐盟醫療器械法規,BHM所有「NoriZite」系列產品,包括兒童/成人鼻噴及口噴,均通過歐盟醫療器械CE認證。

新京報消費研究院專家顧問團成員、北京國楓律師事務所合夥人王蒙律師指出,未在國內完成醫療器械註冊/備案,不得在境內宣稱屬於醫療器械,境外CE認證不能替代國內資質。僅持境外認證宣傳防護、醫療相關功效,涉嫌虛假宣傳與違規宣稱,違反《醫療器械監督管理條例》與《中華人民共和國廣告法》。

4月13日,就伯明翰生物旗下的BHM液體口罩的宣傳、資質備案、功效依據等問題,記者向伯明翰生物官網郵箱發送採訪提綱。同日,伯明翰生物回覆,該產品的核心作用機制是物理屏障防護,由三重機制協同實現,且該三重機制經同行評審後發表於國際材料科學期刊《Advanced Materials》。不過,伯明翰生物坦言,相關抗病毒及屏障數據均為體外實驗結果,尚未進行針對產品配方本身的大規模隨機對照人體臨床試驗,公司從未聲稱其等同於人體臨床療效,這也是其在產品標籤及官方聲明中始終註明「本產品不是藥品」的原因。

關於CE認證與中國廣告合規性的爭議,伯明翰生物表示,其相關產品目前持有英國MHRA等多個國家及地區的醫療器械註冊,並通過ISO 10993生物相容性認證,另持有3項發明專利保護。相關產品目前在中國通過跨境電商(CBEC)渠道合法銷售。公司已成立伯明翰生物科技(天津)有限公司,正積極推進NMPA二類醫療器械註冊。同時,公司已啟動全面自查,確保所有中文平台宣傳材料嚴格符合《中華人民共和國廣告法》第十七條要求,定位為「鼻腔物理屏障防護」而非「治療疾病」,避免違規宣傳。

伯明翰生物亦認同,產品是鼻腔物理屏障噴霧,不是藥品,不能替代口罩,更不能治療已發生的感染。鼻腔僅是呼吸道入口之一,病毒亦可通過口腔進入,該產品僅是呼吸防護體系中的一個輔助層級,而非替代品。

4月13日,記者還就優銳醫藥與Altamira Therapeutics公司合作開發和商業化的百暢悠相關產品的宣傳、資質備案、功效依據等問題,向優銳醫藥官網提供的郵箱發送採訪提綱,截至發稿,暫未收到回覆。

隱形鼻塞:

誇大過濾效果,盜用資質

與液體口罩類似,隱形鼻塞及鼻腔過濾器等產品則以「隱形、不悶、不影響社交」為核心賣點,宣傳中常出現「PM2.5過濾率99%」「N95級濾芯」「全方位阻隔花粉、塵蟎」等表述,看似防護能力出眾,實際上這些產品也存在漏洞。

瑛熙旗艦店在售的一款鼻腔空氣過濾器在其宣傳頁面被稱為隱形口罩。該產品為放置於鼻孔內的過濾產品,由內托(支撐外框、固定濾片)、濾片(長效靜電、強力吸附)、外框(根據鼻腔形變緊密貼合)組成。從商家的宣傳來看,該產品具有外觀隱形、夏季清爽不悶熱、冬季眼鏡不起霧、小巧便攜不花妝等優勢。商家介紹,該產品可以強效過濾,緩解過敏,有效過濾粉塵、霧霾PM2.5、花粉過敏原、保持鼻腔濕潤,緩解刺激。

瑛熙旗艦店標註的這款鼻腔空氣過濾器相關資質信息。店舖截圖瑛熙旗艦店標註的這款鼻腔空氣過濾器相關資質信息。店舖截圖

產品參數顯示,該產品主要成分為無紡布,屬於防花粉口罩,註冊證號為豫械注準20202140694。國家藥監局官網查詢顯示,該註冊證號的註冊人為河南省超亞醫藥器械有限公司,產品名稱為一次性使用醫用口罩。記者向客服諮詢產品是否為一次性用品時,客服表示,可以更換濾芯反復使用,與註冊證對應的「一次性使用」要求相悖。此外,該產品的包裝盒顯示,產品所屬企業為淄博盾天環保科技有限公司;店舖客服表示,產品生產地址為廣東深圳。

4月13日,就該產品的宣傳和資質問題,記者通過多種方式聯繫天眼查登記的淄博盾天環保科技有限公司,截至發稿,未獲得回覆。4月15日,記者就上述註冊證號的授權情況聯繫河南省超亞醫藥器械有限公司,該公司相關負責人回覆,經內部核查,公司未與淄博盾天有合作關係,亦未與瑛熙旗艦店在售的這款產品存在合作與授權關係,系店舖盜用公司註冊證號行為,公司已保留相關違法證據。王蒙表示,冒用他人醫用口罩註冊證用於鼻腔過濾器,屬資質造假、虛假標註,違反《醫療器械監督管理條例》。

另外一款銷售火爆的日本進口Nose Mask Pit屏特隱形防護鼻塞與瑛熙旗艦店在售的鼻腔空氣過濾器產品原理類似,其產品主要結構為橡膠彈性防護罩、高效過濾布N95級濾芯以及支撐結構。唯美社日本needs labo品牌店的客服表示,該產品對花粉、飛沫病毒、PM2.5的有效過濾高達99%。記者注意到,上海徽美貿易有限公司為Nose Mask Pit品牌中國總代理商。4月13日,記者就該產品「N95級過濾」的檢測依據、是否在國內完成備案等問題聯繫該代理商。4月16日,該代理商回覆稱其「早就不做了」。記者追問為何唯美社日本needs labo品牌店的宣傳頁面中,授權書顯示的授權日期為2025年1月10日起至2028年12月31日,代理商表示,可能是店舖人員自行修改所致,相關店舖與公司沒有關係。隨後,記者就該情況與唯美社日本needs labo品牌店客服確認,客服表示,經與老闆確認,該公司是之前的供貨商,目前雙方已經沒有合作了。

這類看似防護能力出眾的產品,卻被不少消費者「抽水」為「沒有用」「佩戴難受」等,北京中醫藥大學東直門醫院耳鼻咽喉頭頸外科二區負責人原晶晶指出,構造簡單的隱形鼻塞對於PM2.5基本無效,且覆蓋範圍有限,鼻腔只是呼吸道入口,病毒、過敏原還可通過口腔、結膜等進入。此外,鼻腔解剖結構個體差異大,濾片與鼻黏膜之間難免存在縫隙,使用此類產品初期有鼻腔異物感,部分人群難以耐受。

防過敏濕巾:

靠概念炒作抬高價格,與普通濕巾無本質差別

除液體口罩、隱形鼻塞外,市面上還出現了不同品牌的防過敏清潔濕巾,主打「皮膚過敏原清除」,成為過敏人群的「新選擇」。商家普遍宣稱,其膜布可吸附過敏原,緩解過敏症狀,使用該濕巾後還可能形成保護膜,阻斷過敏原進入,適配過敏體質人群日常使用、戶外出行等多種場景。

但記者核查多款產品的成分表後發現,此類防過敏濕巾的核心成分多為純淨水、普通植物提取液,並未添加任何具有抗過敏、中和過敏原功效的特殊成分,與普通清潔濕巾的成分沒有明顯差異。

價格方面,此類防過敏濕巾的溢價明顯,每包售價約20元至30元,是普通清潔濕巾價格的4至5倍,部分高端款單價甚至更高。商家通過包裝「過敏專用」「溫和防護」等概念,製造產品稀缺性,誘導消費者為溢價買單。

「僅添加植物提取液、無明確功效成分的濕巾,不具備可靠的抗過敏作用。所謂‘吸附過敏原、形成保護膜’缺乏科學依據。」原晶晶解釋,植物提取液濃度通常極低,無法與過敏原發生特異性結合;簡單擦拭無法「吸附」已結合於皮膚表面的過敏原,噴灑成膜需要特定配方(如成膜劑),普通濕巾不具備此功能。

原晶晶進一步表示,普通衛生濕巾的核心作用僅為物理清潔,雖能去除皮膚表面的部分粉塵、花粉,但無法中和過敏原,更不能從根本上預防過敏。且部分防過敏濕巾不含保濕或皮膚屏障修復成分,頻繁使用反而可能破壞皮膚屏障,尤其是敏感肌、兒童等人群,可能加重皮膚刺激,引發或加重皮膚過敏症狀。她強調,此類防過敏清潔濕巾多為營銷概念,實質功效與普通濕巾無本質差異,真正的過敏原清除,應通過洗澡、更換衣物、鼻腔衝洗等更科學的方式實現。

專家:

理性看待「隱形防護」,網紅產品不可替代藥物

「這些網紅產品成分的效果,大多隻停留在理論層面,在實際應用中很難達到宣傳效果。」中國科協科普副研究員、清華大學化學系博士孫亞飛介紹,以液體口罩中的核心成分膨潤土為例,其最常見的用途是貓砂等日用品,雖然有部分藥物會使用膨潤土作為輔料,但過敏原種類繁雜,包括花粉、塵蟎、貓毛等多種物質,且形態各異,將膨潤土理解為「過敏原濾網」過於理想化,商家宣傳其「可主動吸附過敏原」缺乏科學支撐。此外,液體口罩中常用的卡拿膠、結冷膠,從化學成分上講屬於明膠類物質,類似果凍材質,多用於敷料輔助,不具備主動防護、抗過敏的功效。

孫亞飛指出,早在去年流感季,商家就已開始宣傳所謂的「液體口罩」,但此類產品均未申請國內相關藥物、醫療器械批文,且過敏與流感的發病機制完全不同:流感由病毒引起,病毒需與人體受體細胞結合才能引發感染,而過敏是過敏原接觸皮膚、眼睛、呼吸道等任何部位均可引發的免疫反應,僅通過鼻腔、皮膚的簡單防護,根本無法實現全面的過敏原阻隔,商家的宣傳邏輯本身就不成立。

對於隱形鼻塞類產品,孫亞飛表示,過敏人群本身鼻腔就存在鼻癢、鼻塞等不適,物理置入鼻塞會進一步加重異物感,體驗感極差,若僅為臨時緩解鼻腔不適,用乾淨紙巾輔助反而更便捷、更經濟。而防過敏濕巾則面臨「過敏原難以徹底清除」的問題,絕大多數病毒結構由DNA/RNA及蛋白質構成,而過敏原可能是病毒殘體、花粉、化學小分子等多種物質,部分人群甚至對甲醛等物質過敏,僅通過擦拭根本無法處理所有過敏原。

針對部分產品宣稱「不含藥物/激素」卻添加丙二醇、黃原膠等輔料的問題,孫亞飛表示,這類輔料對敏感人群雖有一定潛在風險,但整體可控,相關物質均經過基礎安全測試,無需過度擔憂,但也不能因此輕信其「安全高效」的宣傳,其實際防護、抗過敏效果依然有限。

「人們身邊的過敏原有無數種,多數人無法準確判斷自身的具體過敏原,即便是春季主流的花粉過敏,也難以區分是楊樹、柳樹還是柏樹花粉。」孫亞飛建議,對於輕度過敏人群,應優先選擇傳統物理防護,不僅要做好鼻腔防護,還要注意保護眼睛、面部、四肢等部位,佩戴醫用口罩、穿戴長袖衣物,這些方式比各類網紅「隱形防護」產品更可靠;對於中度、重度過敏患者,應在物理防護的基礎上,及時前往醫院就診,遵醫囑進行規範治療,切勿依賴此類網紅產品替代藥物。

律師:

日用品宣稱功效違法,消費者可依法維權

對於上述多家店舖的相關問題,王蒙亦從法律層面帶來解讀。「日用品宣稱緩解鼻炎、抑制病毒等醫療功效,違反《中華人民共和國廣告法》第十七條,屬於虛假宣傳以及違規使用醫療用語。」

從行業規範層面,王蒙認為,應按產品屬性分類監管:若屬於醫療器械,必須完成國內註冊/備案,廣告需經審查後方可發佈;若屬於日用品,則嚴禁進行醫療化宣傳,不得使用醫療用語、誇大防護功效。同時,需強化資質核驗、廣告預審、產品抽檢與處罰公示,壓實電商平台與商家的主體責任,平台應加強對入駐商家的宣傳審核,及時清理違規宣傳內容,對資質造假、虛假宣傳的商家予以處罰,切實規範市場秩序。

王蒙提醒,消費者購買此類產品時,應優先查驗產品註冊證/備案號,在國家藥監局官網核對真偽,不迷信境外CE認證等「洋資質」,不被「進口」「黑科技」等噱頭迷惑;同時留存全程宣傳與交易憑證,發現誇大宣傳、資質不符等問題,立即固定證據並投訴舉報,避免自身權益受損。

4月14日,就上述企業的相關問題,新京報記者通過12315平台分別向相關企業所屬地上海市崇明區市場監督管理局、上海市鬆江區市場監督管理局、淄博市張店區市場監督管理局留言舉報。4月17日,上海市崇明區市場監督管理局向記者回應,已對Bentrio鼻腔噴霧劑的相關宣傳內容開展核查,後續情況會及時通知。其他相關留言截至發稿,未收到回覆。4月20日,上海市鬆江區市場監管局回應,就上海徽美貿易有限公司的舉報事項正在處理中。

新京報記者 張兆慧

編輯 王鹿

校對 柳寶慶