回收含有雜質的兩款Apo-Amitriptyline藥片產品

衞生署今日(十月十八日)同意持牌藥物批發商顯榮行有限公司採取預防措施,從市面回收以下兩款產品共14個批次,因為相關產品含有雜質。 

產品名稱 香港註冊編號 批次編號
Apo-Amitriptyline 10毫克藥片 HK-09273 RN6384
RR0266
RV1644
RW8597
TA6008
TF8585
TF8587
TF8589
Apo-Amitriptyline 25毫克藥片 HK-09274 RM8130
RR0781
RV1656
RW8691
TA6062
TF8602

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衞生署接獲顯榮行通知,由於受影響批次的Apo-amitriptyline藥片含有高於或可能高於可接受水平的雜質N-亞硝基去甲替林(NNORT),該些藥物的海外製造商正回收上述批次產品。基於實驗室測試結果, NNORT被列為可能令人類患癌的物質。作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。

上述產品含阿米替林,是用於治療抑鬱症的處方藥物。根據顯榮行的資料,上述受影響批次產品曾進口香港,受影響批次產品曾供應予衞生署診所、藥房、私家醫生和私家醫院及出口至澳門。

顯榮行已設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。
 
衞生署發言人說:「衞生署至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收。」

發言人補充:「正在服用上述產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。」

有關Apo-Amitriptyline 10毫克藥片。
有關Apo-Amitriptyline 10毫克藥片。
有關Apo-Amitriptyline 10毫克藥片。
有關Apo-Amitriptyline 10毫克藥片。
有關Apo-Amitriptyline 25毫克藥片。
有關Apo-Amitriptyline 25毫克藥片。

(轉載自香港特別行政區政府新聞公報)