醫務衞生局局長談粵港澳大灣區國際臨床試驗所
以下是醫務衞生局局長盧寵茂教授今日（十一月二十一日）上午出席粵港澳大灣區國際臨床試驗所／中心港深聯合開幕典禮後會見傳媒的談話內容：
醫務衞生局局長：我很高興今日和大家一起見證粵港澳大灣區國際臨床試驗所（試驗所）在河套深港科技創新合作區香港園區的中央援港應急醫院正式開幕。試驗所開幕其實不但是香港特區（特別行政區）重要政策的一個工程，也是國家發展方向的體現。
我們很開心今日除了香港園區試驗所開幕，深圳園區的粵港澳大灣區臨床試驗中心也同步開幕。「一所一中心」同步開幕正正體現了河套深港科技創新合作區在「一國兩制」之下，利用「一區兩園」的優勢發展。這是一個非常重要的河套發展標竿。
行政長官在去年的《施政報告》提出要發展香港成為國際醫療創新樞紐。其中一個重點便是要在河套深港科技創新合作區的香港園區建設粵港澳大灣區國際臨床試驗所。特首也在今年的《施政報告》再次提出，除了建設香港園區的試驗所外，也要和深圳園區的試驗中心共同建設一個「大灣區臨床試驗協作平台」。
在短短的一年內，我們通過深港合作，在兩個園區共同成立「一所一中心」，正正體現了深港兩地政府的高效協調，也體現了我們對落實國家政策發展的決心和行動力。國家《十四五規劃綱要》強調香港要建設國際創新科技中心；去年八月國務院公布的《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》，也強調要以「一區兩園」的模式發展，更重點指出要推進先進生物醫藥技術的創新和研發。
香港園區的試驗所目標有五個方面。第一個是統籌，統籌香港公營以至私營界別的臨床試驗資源；第二個是支援，支援創新醫藥企業研發者推動臨床試驗；第三是促進，我們要優化流程，令整個過程更加暢順，加快創新藥的臨床試驗；第四個是協調，協調與大灣區利用區內超過8 600萬人口加快臨床試驗；最後，也是非常重要的，便是人才培訓，試驗所通過公開招標，選定由香港大學李嘉誠醫學院負責營運，營運機構會根據其提出的發展方向訂定指標，讓試驗所在五年內推動一些項目，包括建設「香港臨床試驗數碼化平台」，以及建設「臨床試驗學院」。正如我剛才提及人才培訓是非常重要的一環，我們也會和其他香港機構合作，包括香港基因組中心和醫管局，將醫管局高度標準化的臨床數據應用於臨床試驗方面。
試驗所的臨時辦公室和生物樣本庫設於中央援港應急醫院內，從而用好該設施。臨時辦公室和生物樣本庫的面積近7 000平方呎，是試驗所的總部辦公室，也會提供生物樣本庫的儲存設施，包括有兩個液氮凍存系統和11個超低溫冷凍儲存櫃，儲存生物樣本，從而讓生物醫藥研發機構使用。
我們未來會進駐河套深港科技創新合作區香港園區，即港深創科園內的一幢大樓，屆時試驗所的面積大約20 000平方呎，會有更多設備和服務供科研創新機構以至企業使用。我們的目標是希望更多創新生物醫藥技術企業，無論是內地以至跨國企業，均能落戶河套區從事生物醫藥創新。這可讓市民能夠盡快使用到最先進的藥物器械，也可以發展成為生物醫藥產業，為新質生產力作出重要貢獻。多謝大家。
記者：局長，剛才你提到，今次的試驗所希望可以統籌公私營臨床試驗的資源，具體的做法是怎樣？是否會引入一些私營的醫學研究？或怎樣可以統籌公私營的資源？另外想問關於推創新藥方面，這個試驗所是否關於藥物方面？你亦提及有一個生物儲存庫，整體的運作實際是怎樣做？
醫務衞生局局長：生物醫藥的研發，由實驗室到真正的產業化，令臨床可以使用，是需要一個過程，其中最重要的一環就是臨床試驗。香港現有的臨床試驗都是有相當的國際水平，得到國際，以至國家的認可。我們兩間醫學院都有臨床試驗中心，而醫管局（及私營醫院合共）有31個專科獲國家藥監局（國家藥品監督管理局）認證進行臨床測試。
不過，以往這些資源比較碎片化，是比較分散的。一間藥物研發企業或機構想做臨床試驗，需要和不同的臨床試驗中心，以至醫院去商量，然後定一個方案，甚至道德倫理委員會的審批，以至病人的知情同意，都是分散地去做。我們這個臨床試驗所的目標，就是要統籌所有資源。可以這麼說，它是一個磁石，把香港寶貴的臨床試驗資源統籌起來，做到一個一站式的平台去支援這些研發企業。
這些研發企業只要通過這個臨床試驗所，由臨床試驗所做協調，為他們聯絡不同的臨床試驗機構──我們兩間大學的臨床試驗中心，以至醫管局不同的醫院，甚至很多的程序，以至審批，例如倫理委員會的審批，都希望做到一站式。換句話說，以後這些企業做臨床研發，只需要通過臨床試驗所，便可以找到全香港43間公立醫院、兩個臨床試驗中心，以至其他私營醫療機構來做臨床試驗。加上我們會與深圳的臨床試驗中心建立一個協作平台，更可以把這些臨床試驗，在大灣區內開展多中心的共同臨床試驗，這對加快臨床試驗和藥物研發是非常重要。
在藥物研發方面，很多時做臨床試驗都會牽涉病人的數據，以至病人的一些生物樣本，例如人體組織、活檢、血液、細胞。臨床研究需要把這些樣本儲存好，從而做分析，得到數據去支持新藥物的安全、質量，以至療效。所以，一個標準、符合國際規範的生物樣本庫，對臨床試驗是非常重要。這亦是為何我們在臨床試驗所的第一項工作，就是設立臨床試驗的生物樣本庫。我們這個樣本庫有11個超低溫的冷凍儲存櫃，我們估計可以儲存40萬個生物樣本，大概約一萬名病人的生物樣本。我要強調，這只是我們第一階段的臨時設施，因為我們為了爭取時間，希望用好中央援港應急醫院，先做一個臨時辦公室和生物樣本庫。待河套區的「港深創新及科技園」落成後，我們會搬到一個永久的大樓內，屆時我們的設施會繼續加大。
記者：首先想問港深創科園現時未啓用，但已成立一個試驗所，其實意義是甚麼，或有甚麼實際功用？有沒有一些企業已接觸試驗所想合作？第二方面，剛才說到整合公私營醫療臨床數據，企業將來如果要透過試驗所使用一些病人數據時，會有甚麼規限？深圳方面的企業是否都可以這樣用？他們用的時候有甚麼規限和要求？如何可以確保病人私隱？
醫務衞生局局長：現時正密鑼緊鼓地建設「港深創新及科技園」，大家亦聽到昨日創新科技及工業局宣布河套香港園區的一個發展藍圖（《河套深港科技創新合作區香港園區發展綱要》）。我們預計第一期建築會在明年有機會可以使用，但是我們為了爭取時間，因為要推動香港成為國際醫療創新樞紐，臨床試驗是相當重要，所以我們亦與時間競賽，既然我們有中央援港應急醫院的空間，亦坐落在河套區，我們認為可以提早就不要遲，我們提早一步在河套園區的應急醫院先建設臨床試驗的辦公室和生物樣品庫。很重要的是，今日我們和深圳共同啓動「一所一中心」，兩個地方同時開幕，這體現河套深港科技創新合作區真正是「一區兩園」的協同發展，這有很重要的意義，亦可以說是河套深港科技創新合作區「一區兩園」的一個最重要的標竿。
至於你提到有關數據，以至樣本的使用。其中一個我們以河套園區作為臨床試驗所位置的重要原因，正是我們看到這個地區的優勢。無論是數據，以至生物樣本，我們都知道會牽涉跨境流通的問題，要考慮安全。當然，我們希望能夠利用好這些數據和樣本，河套能給予我們一個最好的平衡、安全和效率。現時的方向是希望樣本和數據可以集中在河套園區內使用。國家去年在深圳園區的發展規劃（《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》）亦強調，河套園區要做到創新元素、在園區內自由流動，無論數據與樣本，可以在園區內共同使用，但這是限制在園區內的，這樣便可以確保數據安全，跨境方面不會有安全問題，亦可以確保市民私隱可以獲得保障。
記者：剛才都有提及第一個項目是有關愛滋病疫苗的研究，初步預計這個研究項目何時會有成果給大家看到？第二，試驗所是由不同機構合作營運，但各間大學或機構人手上是否足夠？會否有人手不足的問題？
醫務衞生局局長：剛才大家都聽到，研發愛滋病疫苗是其中一個很好的例子。這項愛滋病疫苗研發亦是香港大學的一個重點項目，過去超過十年，香港大學的科研團隊，陳志偉教授和他的團隊花了很多時間在實驗室做了大量研究，以支持這個疫苗的發展。我們很高興看到他們第一期的測試已經完成，初步證實到疫苗的安全性，下一步肯定要做第二期，甚至第三期的臨床測試。粵港澳大灣區國際臨床試驗所的成立，正正可以給予機會，特別這個愛滋病疫苗的第二、第三期臨床測試，可能需要的病人數量會比較多一些。所以，計劃就是利用我們的深港合作，透過河套這裏的「一所一中心」深港合作，我們可以統籌和協調大灣區內的多中心臨床測試，務求令這項疫苗研發推進加速，不需要像以往般等待，等了十年才到今日的階段。我們希望臨床試驗是可以提速提效地推進。至於準確的時間表，我相信要跟陳志偉教授去研究。我們的目標就是希望利用這個「一所一中心」推動深港合作、大灣區的臨床試驗、多中心試驗，令這愛滋病疫苗能夠盡快完成臨床測試。
至於人手方面，你說出很重要的一點，我剛才也提到，臨床試驗所其中一個重要的目標，就是人才培訓。試驗所會做很多人才培訓的工作，因為臨床測試需要很多專業人手。另一方面，不單是試驗所，生物醫藥企業亦需要配合臨床測試，以至藥物審批和註冊的制度。在這方面，我們會做好人才培訓工作來大力推動。多謝大家。
（轉載自香港特別行政區政府新聞公報）
