兩款新藥在「1+」機制獲批在港註冊
衞生署表示,再多兩款新藥在「1+」機制獲批准在港註冊,兩款不同劑量的口服藥,用於治療慢性腎臟病引起的貧血,為病患者帶來更多醫治選擇。
自「1+」機制生效以來,共有7款新藥按此機制獲批准註冊。除了最新的兩款新藥之外,其餘五款包括兩款治療轉移性結直腸癌症、一款用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症,以及兩款用作治療副甲狀腺癌患者和某類原發性副甲狀腺功能亢進症患者的高血鈣症的新藥申請。
兩款治療轉移性大腸癌的新藥已納入醫管局藥物名冊的專用藥物類別,醫管局也成功進行採購議價,不單令藥物成本價下降近三成,在特定的臨床應用下獲處方這兩款藥物,病人只須支付標準費用15元,令財政負擔大為減輕,預計每年近300名癌症病人受惠。
衞生署亦正積極推動施政報告所公布的藥械審批改革措施,包括在明年上半年提出「香港藥物及醫療器械監督管理中心」成立時間表,以及邁向「第一層審批」路線圖,以及推進規管醫療器械立法的準備工作。