兩款治療擴散期肺癌新藥獲批在港註冊
再有兩款新藥在「1+」機制下獲批准在港註冊。政府發言人表示,該兩款不同劑量的藥物用於治療擴散期的小細胞肺癌。
發言人說,有關用於治療擴散期的小細胞肺癌新藥已獲美國的藥物監管機構批核,並於「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會審評申請人提交的臨床數據及相關資料,並經徵詢本地專家意見後,認為符合相關安全、效能及素質標準,批准在港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。
發言人指出,自「1+」機制生效以來共有9款新藥獲批准註冊。衞生署至今已收到90多間藥廠、超個350個查詢,包括海外及內地藥廠。