衞生署推1+藥物審批機制後接逾110間包括內地及海外藥企查詢

衞生署表示,今年第一季推出「1+」藥物審批機制申請前的會面諮詢服務,以提升處理申請效率。(崔蔚恩攝)
衞生署表示,今年第一季推出「1+」藥物審批機制申請前的會面諮詢服務,以提升處理申請效率。(崔蔚恩攝)

醫管局總藥劑師崔俊明表示,「1+」藥物審批機制生效以來,共5款新藥按機制獲批准註冊,並被列入藥物名冊,包括治療轉移性大腸癌、屬罕見病的陣發性夜間血紅素尿症,經成本評估小組談判後,這兩款藥物價格分別下降3成至3成半,每年節省1500萬元至2400萬元不等。

衞生署表示,今年本月底推出「1+」藥物審批機制申請前的會面諮詢服務,以提升處理申請效率。衞生署助理署長陳凌峯表示,推出有關機制後,接獲包括來自內地及海外逾110間藥企、多於400宗查詢,包括不了解申請要求等。

衞生署將於本月底起,定期舉行線上簡介講座,介紹註冊申請要求等,便利身處不同地區的藥劑業界。另外,署方將於6月舉辦工作坊提供指導,在9至12月安排有需要公司或相關產品申請前會面,提高申請文件的質素及效率。