優迅醫學遞表港交所「LDT+IVD」雙模式劍指千億級分子檢測市場

4月30日，優迅醫學向港交所遞交A1招股書，擬在香港主板上市，中金公司為獨家保薦人。自2015年成立以來，優迅醫學已獲得中信國安、華大基因、險峰旗雲、山東紅橋資本、中關村科學城等知名機構的投資。

招股說明書顯示，優迅醫學作為一家以平台為基礎的基因科技公司，深度佈局臨床分子檢測領域，聚焦產前檢測、精準腫瘤學及病原檢測三大業務部分，目前擁有24項商業化產品及服務以及14項管線產品，其中多個管線產品進入後期階段。伴隨這批產品後續的商業化落地，在巨大的市場需求驅動下，優迅醫學業績將得到進一步釋放。

此次擬募資加強研發、擴大生產與銷售能力，並積極探索投資與併購機會，以在分子檢測領域更深入發展。實際上，分子檢測在中國是一個龐大且不斷增長的市場，弗若斯特沙利文數據顯示，隨著腫瘤精準檢測、生育檢測等分子檢測細分市場的需求日益增長，中國分子檢測市場預計2026年將進一步增加至656億元，2030年則達到1546億元，2026年至2030年的復合年增長率為23.9%。

據瞭解，目前優迅醫學在持續開發LDT服務（Laboratory Developed Test，臨床實驗室自建項目）陣容的同時，以商業化LDT服務為基礎，發展「LDT+IVD」雙軌業務。目前，優迅醫學已成功商業化多項用於產前篩查、遺傳病篩查與診斷、妊娠風險評估的LDT檢測服務。

值得一提的是，優迅醫學業務涵蓋收入結構逐年多元化。招股書顯示，其在鞏固核心業務檢測服務的基礎上，2023年在銷售醫療器械、醫療軟件服務上獲得顯著拓展，其中銷售醫療器械業務貢獻約1.44億元的收入，是2022年同期的近9倍，佔總收入的比例達到三成；此外，醫療軟件服務首次貢獻收入，達3860萬元，佔收入比約8.2%。同時，隨著結構性的改善，毛利率由2022年的38.2%大幅上升至2023年的64.7%。

在行業面臨挑戰的背景下，優迅醫學憑藉穩定的盈利能力和多元化的產品線，有望在蓬勃發展的千億級分子檢測市場中，充分把握市場機遇和市場增量。

擬登陸港股

據招股書，優迅醫學是一家以平台為基礎的基因科技公司，從事開發及銷售臨床分子檢測儀器、產品及服務業務，包括產前檢測、精準腫瘤學及病原檢測三大業務部分。

從業務層面來看，依託獨特的「LDT+IVD」雙軌業務模式，優迅醫學已建立多個研發及服務平台，包括臨床實驗室自建檢測項目（「LDT」）及設備研發平台、體外診斷（「IVD」）設備及檢測試劑盒研發平台、臨床檢測服務平台，以及IVD製造及商業化平台，均由其液體活檢、DNA甲基化檢測、二代測序（「NGS」）及即時檢測（「POCT」）的微流控生物芯片等核心技術提供支持。

此外，優迅醫學在招股書中透露，其不僅是中國少數獲國家藥監局批準擁有自有品牌DNA測序儀的公司之一，還是中國提供綜合一站式解決方案的少數分子檢測公司之一。

值得關注的是，優迅醫學已獲得華大基因等基因科技與創新領域的資深機構投資者入股，與此同時，多個知名機構也是其股東。據招股書信息，優迅醫學機構股東包括險峰旗雲、中信國安、華大基因、德誠資本、英飛尼迪資本、山東紅橋資本、中關村科學城、鴻洲資本、橫嘉資本等知名機構。

為何備受知名機構青睞？除了上述的產品及管線、研發及商業化優勢外，優迅醫學管理層背景也是原因之一。招股書介紹，優迅醫學的管理團隊在基因檢測領域中具有豐富且互補的研發背景和管理運營經驗，行業經驗均超過15年，且均來自華大集團、Merck等國內外領先的製藥生物公司及北京大學等頂尖研究機構。優迅醫學管理層的豐富履曆或有望為其贏得市場的廣泛認可和投資者的信心。

知名機構加持下，優迅醫學積極探索精準腫瘤學等具有高潛力的賽道，實現業績在波動中增長。招股書顯示，2021年至2023年，優迅醫學營收分別達到2.66億元、5.71億元和4.68億元，2023年收入下降主要是由於來自病原檢測收入的減少，該業務在新冠疫情過後已邁入穩定發展階段。但值得關注的是，該板塊收入的減少並未導致整體收入滑坡。產前檢測和精準腫瘤學業務在需求擴張下獲得迅速增長，產前檢測業務2023年收入達2.02億元，較2022年同比增長38.7%，同時，精準腫瘤學業務2023年收入達2.13億元，是2022年同期的逾10倍。此消彼長之下，部分病原檢測業務回歸常規軌道帶來的業績影響被抵消。優迅醫學在產前檢測和精準腫瘤學賽道上的成績，也是其敏銳洞察龐大市場需求，技術實力、商業化能力穩健提升的佐證。伴隨即將商業化落地的管線後期產品，優迅醫學的業績有望得到進一步釋放。

劍指千億級分子檢測市場

優迅醫學此次擬募資，被市場視為其進軍千億級分子檢測市場的重大步伐。

分子檢測市場龐大，根據弗若斯特沙利文，分子檢測預計將成為國內醫療行業的高增長市場之一，在分子檢測滲透率不斷提高、醫療機構及獨立臨床實驗室外包服務需求持續增多等市場因素驅動下，其市場規模預計將於2030年達到1546億元。

從此次募資用途也不難看出優迅醫學未來的戰略發展方向。優迅醫學在招股書中透露，募資將被用於擴大銷售及營銷團隊、投資並研發產品及服務、升級技術、擴張檢測及生產能力、投資及收購等。

劍指千億市場的優迅醫學商業化進程如何？依託豐富全面的產品矩陣，優迅醫學或已建立起紮實的商業化能力。

據招股書，優迅醫學已實現優馨安NIPT、優旭（液體活檢循環腫瘤DNA（「ctDNA」）多基因突變檢測服務）、USCISEQ—200及USCISEQ2000系列DNA測序儀等分子檢測服務或相關設備商業化。截至2023年12月31日，公司已建立全國性的銷售網絡，覆蓋中國27個省市，與1800多家醫院建立銷售關係，其中包括480多家三甲醫院。

進一步梳理招股書可以發現，優迅醫學的大客戶為醫院、企業及政府機構。東吳證券指出，LDT模式可以盡快實現產品的商業化，尤其對於此前擁有一定醫院資源的分子診斷公司，LDT模式可以很快複製此前產品的推廣經驗實現放量。優迅醫學既往的醫院銷售經驗或有助於推動現有產品的快速放量。

值得注意的是，優迅醫學的獨特之處體現在其「LDT+IVD」雙軌並進的業務模式上。通常企業如果要探索IVD模式面臨著獲批難關。然而，優迅醫學賽前分析性佈局IVD產品研發有望加速深耕分子檢測領域。其在招股書中表示，於2018年通過啟動IVD產品及NGS測序儀的研發，IVD產品與現有LDT服務有望發揮潛在協同效應。

這一模式也獲得業內認可。東吳證券表示，IVD 產品模式與LDT 服務模式並行，後者以其低成本在監管放鬆的背景下有望成為眾多創新性早篩產品落地的途徑，前者則受益合規性、更廣的目標人群和更寬的商業模式選擇成為長期早篩產品做大規模的唯一路徑。

早期佈局或有望於2024年收穫成果。優迅醫學招股書顯示，目前已商業化22項LDT服務與2種IVD設備，另有14項正在開發中。此外，優迅醫學正在積極開發與現有的LDT服務相似的體外診斷檢測試劑盒，預計適用於非小細胞癌（NSCLC）的優旭ctDNA檢測試劑盒將於2024年獲批。2025年，將向國家藥監局申請優馨安檢測試劑盒的三類醫療器械註冊證，預期將成為首批在中國申請國家藥監局註冊批準的NIPT Plus檢測試劑盒之一。

在招股書中，優迅醫學表示將在持續擴大LDT服務陣容的同時，以已經實現商業化的LDT服務為基礎，開發更多獲批IVD產品。優迅醫學強調，未來將進一步加強分子檢測領域的產品研發，計劃在2025年前將研發團隊擴充為150至200名。

由此看來，優迅醫學的發展目標或為在強化研產銷生態閉環的同時，加強投資與併購，建立新基礎技術，強化公司技術護城河。在正選與龍頭企業優勢顯著的分子檢測領域，優迅醫學憑藉技術創新、產品升級，在實現多元化產品佈局的同時開拓新增長點，或能擁有更多市場沉浮的底氣。