海澱區醫藥產業首班「創新合夥直通車」正式「發車」

新京報訊（記者陳琳）近日，海澱區醫藥產業「創新合夥直通車」首班列車正式「發車」。活動主辦方海澱區市場監管局邀請北京市藥監局和第二分局、中關村科學城產業促進三處、海澱區醫療保障局等部門共同掌舵導航，為全區醫藥企業帶來各門類政策法規一對一輔導「大禮包」，實現進一次門，解決多項訴求。

近日，海澱區醫藥產業「創新合夥直通車」首班列車正式「發車」，為全區醫藥企業帶來各門類政策法規一對一輔導「大禮包」。海澱區市場監管局供圖

活動現場採取專題講座和一對一諮詢同步進行的方式，提升訴求解決效率和服務效能。專題講座上，北京市藥監局醫療器械註冊處相關負責人以「醫療器械創新政策解讀與申報要求」為題，圍繞支持創新醫療器械高質量發展政策、創新醫療器械審評申報指南等內容進行解讀，內容涵蓋了臨床試驗、上市申請、註冊核查和生產許可政策，以及優化審評檢查流程，提供研發、臨床和生產全鏈條服務等方面，為處於創新醫療器械賽道的企業答疑解惑。

同時，各職能部門圍繞醫藥健康產業高質量發展政策、知識產權保護、企業質量提升、產品標準創新、商業秘密和商標保護、專利快速申報、生產經營合規輔導、醫保支付政策等多個主題與企業一對一現場交流輔導，一站式、集成式解決企業個性化訴求。

海澱區市場監管局為創新醫療器械賽道企業代表答疑解惑。海澱區市場監管局供圖

海澱區作為首都醫藥健康產業四個主導區之一，擁有醫藥健康領域科研工作人員3.4萬人，佔全市比重約48%，院士110人，國家工程技術研究中心25個，臨床醫學研究中心14個，醫院研究所資源15個，奠定了產業高質量發展的堅實基礎。海澱區圍繞「快入準營」開展精準服務，發放藥械領域全市首張「證照聯辦」證件，試行醫療器械經營企業「一證多址」，藥械領域政務服務事項「零跑動」辦事率居全市前列。同時，落實包容審慎監管，推動一體化綜合監管向非現場監管轉型升級，深耕藥械智慧監管，打造數字化、智慧化引領的「互聯網+藥械監管」海澱新模式。

目前，海澱區擁有醫藥健康產業領域高新技術企業約500家，重點企業282家，獨角獸企業7家，準獨角獸企業9家，市專精特新企業174家，其中32家企業入選國家級專精特新「小巨人」企業，全區科技型醫藥企業增量、存量、佔比均穩居全市第一。

海澱區醫藥產業「創新合夥直通車」自開通以來，海澱區市場監管局通過發放調查問卷、上門諮詢等多種方式，廣泛徵集企業訴求。將依託「創新合夥直通車」，以企業實際需求為導向，定期為區域醫藥企業開展集成式定製化服務，助力企業跨越醫藥創新成果轉化關鍵環節壁壘，並在試點工作的基礎上向全區醫藥園區複製推廣。

編輯 陳靜

校對 李立軍