2018年至今,我國已有130餘個罕見病藥品獲批上市
新京報訊(記者薑慧梓)記者從9月13日舉行的國新辦新聞發佈會上瞭解到,2018年至今,我國已有130餘個罕見病藥品獲批上市,今年前8月,已經批準上市的有37個。
國家藥品監督管理局副局長黃果表示,罕見病用藥就是要快。國家藥監局一方面鼓勵我國新藥研發,解決部分罕見病無藥可用的問題;另一方面,加快引進通道,讓更多國際上在研或在產的罕見病用藥更快進入國內。
據介紹,國家藥監局正在就《關於進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》向社會公開徵求意見,對符合要求的藥品,採取豁免臨床試驗、納入優先審評審批以及縮短檢驗時限、減少檢驗批次和樣品數量等措施,鼓勵申報進口。
國家藥監局還開闢了臨時進口通道,盡力保障特殊情況下的臨床急需。2022年以來已經保障了氯巴佔、鹽酸沙丙喋呤等罕見病藥品的急需。此外,支持海南博鼇樂城國際醫療旅遊先行區、粵港澳大灣區醫療機構臨床急需藥品進口;支持北京天竺綜合保稅區設立罕見病藥品保障先行區,為罕見病臨床用藥開闢更多通道。
編輯 張牽
校對 楊利