效果優於Wegovy,諾和諾德公佈新型減肥藥數據,3個月減重13%

自從去年 GLP-1 激動劑 Wegovy 風靡全球以來,大型公司多次收購減肥藥研發線,各大公司競相將更有效的治療方法推向市場。

近期,Wegovy 開發商諾和諾德再次在減肥領域取得重大進展,該公司在歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上報告了其試驗性減肥藥 amycretin 的療效數據。

數據顯示,服用 amycretin 的參與者在 12 周內減掉了高達 13% 的體重。

Amycretin 的作用機制與 Wegovy 略有不同。Wegovy 僅是一種 GLP-1 激動劑,其作用原理是模仿小腸 L 細胞中胰高血糖素原基因產生的 GLP-1 激素,該激素可調節食慾和飽腹感;而 amycretin 既是 GLP-1 激動劑,也是胰澱素受體激動劑。胰澱素激素主要由胰腺中的 β 細胞產生,與胰島素同時釋放,胰島素也位於胰腺中。胰澱素與食慾、體重和血糖水平有關,當它被釋放到血液中時,它會激活大腦中的各種穩態,以抑制食慾並減少食物攝入量。 

因此,通過刺激 GLP-1 和胰澱素,amycretin 可以進一步減少饑餓感並減緩胃排空——甚至可能比 Wegovy 的效果更好。 

根據諾和諾德公佈的數據,amycretin 確實比 Wegovy 減肥效果更好,Wegovy 在 12 周的治療中減重效果約為 6%,68 周體重減輕約 15%。

在 amycretin 的早期試驗中,諾和諾德評估了患者每天服用一至兩片 50mg 的 amycretin 或一粒安慰劑時的情況。研究對像是體重指數為 25 至 39 且沒有糖尿病的患者。

數據顯示,每天服用兩片藥的患者在 12 周後體重減輕了 13%,每天服用一片 amycretin 的患者體重減輕了 10% 以上,而服用安慰劑的患者體重減輕了 1.1%。

諾和諾德還表示,該藥物安全且耐受性良好,其副作用與其他 GLP-1 藥物一致,包括噁心、嘔吐、便秘和腹瀉等胃腸道問題。 

Amycretin 與 Wegovy 的不同之處在於,amycretin 是口服藥丸(每天服用一次),後者則需每週注射一次。

諾和諾德還在測試一種皮下注射形式的 amycretin,與 Wegovy 一樣,這種藥物將通過常規注射給藥。早期試驗正在進行中,數據預計將於 2025 年公佈。據報導,獲得這些數據後,諾和諾德將決定是否加快 amycretin 的開發,並直接進入大規模 3 期試驗,以藥丸或皮下形式進行。

該公司的肥胖症治療產品線還包括組合療法 CagriSema,在 20 周的 1 期肥胖試驗中,該療法的減重率為 17.1%,預計該療法的 III 期結果將於 2024 年下半年公佈。

幾天前,小型生物技術公司 Terns Pharmaceuticals 宣佈了主要候選藥物 TERN-601(口服) 在 II 期試驗中 28 天內實現了 4.9% 的減重效果。在類似研究中,禮來的 orforglipron 實現了 3.9% 的減重效果;輝瑞的 danuglipron 減重效果為 5.2%。

該公司指出,TERN-601 耐受性良好,沒有治療相關的劑量中斷、減少或停藥。胃腸道事件為輕度至中度,與更廣泛的 GLP-1R 激動劑類別一致。Terns 還報告稱,肝酶沒有出現有臨床意義的變化。

值得注意的是,羅氏在同一年會上也向媒體傳達了對於減肥藥物的希冀——有朝一日實現 25% 的減重效果。該公司去年以 27 億美元收購了 Carmot Therapeutics,並進口了三種分子藥物,其中包括一種名為 CT-388 的可注射雙 GLP-1/GIP 受體激動劑。

該候選藥物在 1b 期研究中已經顯示出 24 周內安慰劑調整後平均體重減輕了 18.8%,羅氏已於 7 月份將 CT-388 推進至第 2 階段研究。

參考鏈接:

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisk-experimental-obesity-pill-has-mild-to-moderate-side-effects-early-2024-09-10/