百濟神州一季度營收增75%，PD-1腫瘤藥銷售額超10億

憑藉兩款核心腫瘤藥藥物，百濟神州今年第一季度交出了營收增長、淨虧損收窄的成績單。

5月8日，百濟神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）發佈2024年第一季度美股業績報告以及A股業績快報。數據顯示，2024年第一季度，百濟神州營業總收入53.59億元，同比增長74.8%，其中產品收入53.25億元，同比增長89.6%。歸母淨虧損由去年同期的24.47億元收窄至19.08億元，百濟神州稱，主要系產品收入大幅增長和費用管理推動了經營效率的提升。

百濟神州第一季度財務數據

百濟神州在2023年已實現收入大漲：營業總收入174.23億元，同比增長82.1%，其中產品收入155.04億元，同比增長82.8%。對於第一季度產品收入的增長，百濟神州稱，主要得益於公司自研產品百悅澤和百澤安以及安進授權產品的銷售額增加。

具體來看，BTK抑製劑百悅澤（澤布替尼）已在全球70個市場獲批，2023年其銷售額突破10億美元大關。最新數據顯示，2024年第一季度的全球銷售額為34.76億元，同比增長140.2%。按地區收入來看，澤布替尼在美國市場獲得七成收入，一季度在美銷售額為24.96億元，同比增長162.7%。

對此，百濟神州表示，主要得益於該產品在初治（TN）慢性淋巴細胞白血病（CLL）中的市場份額有所提升，同時在複發或難治性（R/R）CLL新增患者中的市場份額也已領先於同類BTK抑製劑藥物。公開資料顯示，作為BTK抑製劑的最大適應證市場，CLL適應證約占80%的份額。

在歐洲，澤布替尼第一季度銷售額4.76億元，同比增長256.8%。目前，澤布替尼在歐洲多地納入醫保，包括法國首次對澤布替尼的CLL、華氏巨球蛋白血症和邊緣區淋巴瘤適應症進行報銷。在中國，澤布替尼第一季度銷售額4.13億元，同比增長25.5%。

另一款核心產品是PD-1腫瘤藥百澤安（替雷利珠單抗），2024年第一季度銷售額10.44億元，同比增長32.8%。替雷利珠單抗已在中國獲批用於12項適應證，包括近期獲批的聯合化療用於一線治療局部晚期不可切除的或轉移性的胃或胃食管結合部腺癌患者。 

在全球範圍內，替雷利珠單抗已在多地相繼獲批，包括歐盟、英國、美國、韓國和瑞士。今年3月，替雷利珠單抗在美國獲得首個適應證批準，用於治療既往經系統治療後不可切除、複發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者二線治療，有望於2024年下半年在美國上市。

在一季報中，百濟神州還提到，FDA正在審評百澤安的兩項新增適應證上市許可申請，包括用於一線治療ESCC患者，根據《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），FDA對該項申請做出決議的目標時間為2024年7月。但由於臨床研究中心核查的時間安排可能出現延誤，因此該項申請的潛在獲批時間將可能會推遲。同時FDA正在審評百澤安用於一線治療的胃或胃食管結合部腺癌（GC/GEJC）患者。

截至5月8日收盤，百濟神州A股報134.35元/股，跌2.93%；H股報94.8港元/股，跌2.77%。美股5月7日收跌1.18%，報160.56美元/股。