成人2型糖尿病複方製劑安達釋正式在華上市

為中國糖尿病患者帶來控糖護心腎治療新選擇

2023年11月22日，阿斯利康宣佈安達釋®（通用名：達格列淨二甲雙胍緩釋片）這一2型糖尿病複方製劑在中國正式上市。北京大學人民醫院紀立農教授，南京鼓樓醫院朱大龍教授，上海交通大學醫學院附屬同仁醫院鄒大進教授等國內眾多跨學科的專家與學者出席這一盛會，共同見證糖尿病領域的又一創新新藥的到來。

達格列淨二甲雙胍緩釋片是一種複方製劑，其結合了兩種作用機制互補的抗高血糖藥物：達格列淨（商品名：安達唐），一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑製劑，此前已在華獲批用於治療成人2型糖尿病、症狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病，以及鹽酸二甲雙胍緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。作為當前中國唯一*一個每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑製劑和鹽酸二甲雙胍緩釋劑的複方製劑，達格列淨二甲雙胍緩釋片為改善2型糖尿病患者的血糖控製提供了一線治療選擇。

高糖傷心腎，控糖護心腎需並重

我國糖尿病患者人數約1.29億[1]，其中2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上[2]。但糖尿病的疾病防治形勢不容樂觀，數據顯示許多2型糖尿病患者的血糖控製不佳，60%患者的血糖水平未達到目標範圍[3]。另一方面，臨床上糖尿病患者面臨的最大問題是心腎併發症。糖尿病是心、腦血管疾病的獨立危險因素[4]。與非糖尿病人群相比，糖尿病患者發生心腦血管疾病的風險增加2~4倍，約80%的糖尿病患者最終死於心血管事件[4]。此外，約1/3糖尿病合併腎臟病變[5]，30%-50%腎功能衰竭是由糖尿病引起[6]，需要進行腎移植或長期透析。

《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，糖尿病治療的近期目標是通過控製高血糖和代謝紊亂來消除糖尿病症狀和防止出現急性併發症，遠期目標是通過良好的代謝控製達到預防心腎併發症、提高患者生活質量和延長壽命的目的。

雙機制聯手，實現患者多重保護

紀立農教授表示：“2型糖尿病治療和管理需要降糖與改善心腎結局並重的策略和觀念已越來越深入醫者之心，治療模式上也在綜合考慮血糖達標和心腎保護並重，做到‘早治療、早達標、早保護’。達格列淨二甲雙胍緩釋片的到來為糖尿病治療近期和遠期目標的達成提供了‘一種方案，雙重保護’的治療新手段。”

與此同時，用藥依從性對於糖尿病患者的疾病管理非常關鍵，而影響用藥依從性的因素包括用藥便捷性。目前超過半數的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物[8]。有研究顯示，單純使用一種口服降糖藥物比同時使用兩種藥物的患者在連續服藥一年期間，藥物依從性高出45%[9]。

鄒大進教授指出：“達格列淨二甲雙胍緩釋片作為一種複方製劑，其所具有的兩種互補作用機制還有助於治療方案的簡化，能更好地改善患者的治療依從性，有助於患者實現血糖達標和心腎保護。”

阿斯利康中國總經理賴明隆表示：“提升血糖控製率以及降低心腎併發症是中國糖尿病防治的重任，也是患者未被滿足的需求。阿斯利康進入中國三十年以來，始終秉持‘以患者為中心’的理念，深刻瞭解患者之需，不斷研發和引進創新藥物，以期為患者帶來全面獲益。希望達格列淨二甲雙胍緩釋片在中國的加速落地應用，能夠儘早讓患者獲得控糖達標同時保護心腎的簡化治療新選擇，從多方面改善預後和生活質量。”

關於2型糖尿病

2型糖尿病是一種慢性疾病，其特點是病理生理缺陷導致葡萄糖水平升高或高血糖7。隨著時間推移，持續的高血糖將導致疾病的進一步發展7。預計到2045年，糖尿病的患病人數將達到7.83億7。在中國，2型糖尿病占整個糖尿病患病人群的90%以上2。許多患者血糖控製不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫療需求。[7，8]

關於達格列淨二甲雙胍緩釋片

達格列淨二甲雙胍緩釋片是首個達格列淨（SGLT2抑製劑）和二甲雙胍緩釋劑（雙胍類藥物）的複方製劑，每日服用一次，配合飲食控製和運動，適用於適合接受達格列淨和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控製。

關於達格列淨

達格列淨是同類首個鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑製劑，每日口服一次。隨著科學研究不斷髮現心臟，腎臟和胰腺之間的潛在關係，研究也顯示出達格列淨在延緩心腎疾病以及器官保護方面的療效[10-12]。單個器官的受損可導致其他器官功能障礙，這也是世界範圍內包括2型糖尿病、心衰和慢性腎臟病（CKD）在內的主要死亡原因[13-15]。

關於阿斯利康心血管、腎臟及代謝治療領域

心血管、腎臟及代謝始終是阿斯利康從全球到中國深耕的重要治療領域和增長引擎。通過遵循科學以更清楚地瞭解心臟、腎臟、肝臟和胰腺之間的潛在聯繫，阿斯利康積極投身於創新藥物的研發來有效保護器官、減緩或終止疾病進展，並以期通過再生療法的研發改善患者的生命。阿斯利康致力於通過更好地瞭解心血管、腎臟及代謝疾病之間的相互關聯，來對抗驅動這些相互關聯的疾病機制，以讓患者能夠獲得更早、更有效地檢測、診斷和治療，從而改善和拯救數百萬人的生命。

關於阿斯利康中國

阿斯利康自1993年進入中國以來，專注中國患者需求最迫切的治療領域，包括腫瘤、心血管、腎臟、代謝、呼吸、消化、罕見病、疫苗抗體及自體免疫等，已將40種創新藥物帶到中國。阿斯利康中國總部及全球研發中國中心位於上海，並在無錫、泰州、青島分別建立全球生產供應基地，已向近70個全球市場輸送優質藥品。近年來，公司分別在北京、廣州、杭州、成都、青島設立區域總部。阿斯利康還攜手合作夥伴，通過打造包括中國智慧健康創新中心（CCiC）、國際生命科學創新園（iCampus）、阿斯利康中金醫療產業基金在內的創新“三駕馬車”，構建多元化的國際創新健康生態圈，共同促進區域經濟以及大健康行業的長足發展。今天，中國已經發展成為阿斯利康全球第二大市場。

*截至2023年11月

聲明：本材料不用於任何推廣目的，相關信息亦不應作為治療或使用建議。如有相關問題請諮詢醫療衛生專業人士。

參考文獻：

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