今年19款肺癌創新藥獲批，多為非小細胞肺癌用藥

近日，國家藥監局藥品審評中心公示，勃林格殷格翰申報BI 1810631片擬納入突破性治療品種，用於治療攜帶人表皮生長因子受體-2（HER2）既往接受過全身治療的晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

根據中國國家癌症中心最新發佈的統計數據，2022年全國肺癌新發病例數達106.06萬，位居所有癌種的首位；肺癌死亡人數達到73.33萬，接近排名第二、三、四位瘤種死亡人數的總和。肺癌創新藥的研發也是各大藥企的佈局重點。據新京報記者不完全統計，今年以來，已有19款肺癌創新藥獲批，其中13款在國內獲批（含新增適應症），6款在美國獲批。

獲批的19款肺癌新藥中，有15款用於非小細胞肺癌（NSCLC），僅4款適應症為小細胞肺癌，包括君實生物的特瑞普利單抗（拓益）、百濟神州的替雷利珠單抗（百澤安）、正大天晴旗下南京順欣製藥的貝莫蘇拜單抗（安得衛）及安進的塔拉妥單抗（Tarlatamab）。其中，Tarlatamab是首個也是唯一獲批用於治療侵襲性肺癌的DLL3靶向雙特異性T細胞接合療法，是小細胞肺癌治療領域的一個重要里程碑。

此外，各大藥企也在紛紛佈局肺癌創新藥研發。新京報記者查詢中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台發現，目前有關肺癌的在研項目共963條記錄。

其中，百濟神州的替雷利珠單抗（TEVIMBRA）為肺癌免疫治療藥物的代表，除目前已獲批的適應症外，替雷利珠單抗正在開展一項皮下注射用於晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的生物利用度的研究。翰森製藥在ADC領域取得了重要進展，其B7-H3 ADC產品HS-20093目前處於3期臨床階段，旨在評估HS-20093對比托泊替康在經標準含鉑治療後進展或復發小細胞肺癌患者的療效和安全性。

校對 付春愔