HPV疫苗突圍戰：二價跌至「奶茶價」，九價競速博利潤

九價HPV疫苗進展，再度成為萬泰生物的「福音」。

8月13日盤中，萬泰生物股價一度漲超8%，至收盤，報68.19元/股，漲0.84%。

此前一天，萬泰生物發佈公告稱，旗下九價HPV疫苗擬被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種公示名單。這也就意味著其九價HPV疫苗研發更進一步。

今年以來，二價HPV疫苗價格逐步觸底，國產廠商業績因二價HPV疫苗降價「受傷」的同時，誰能率先依靠高價次HPV疫苗突圍成為市場焦點。當前，北京社區醫院接種默沙東九價HPV疫苗為1323元/劑次（含第二類疫苗接種服務費25元），利潤空間充足，率先撞線的國產企業將有機會與默沙東搶食市場空間。

九價HPV疫苗逐鹿，年內多家公司披露研發進度

今年以來，萬泰生物並非首次更新九價HPV疫苗研發進程。

4月，萬泰生物發佈該款九價HPV疫苗III期臨床試驗揭盲結果。四個月後的8月12日，萬泰生物公告表示，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司與廈門大學合作研發的「重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）」被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單，公示期7日。若成功被納入優先審評品種公示名單，標誌著萬泰生物的九價HPV疫苗研發進度更進一步。

根據《藥品註冊管理辦法》，九價HPV疫苗提交上市許可申請後，由國家藥監局對申報資料進行形式審查，符合要求的，予以受理。獲得受理後，國家藥監局將按要求對已受理藥品的安全性、有效性和質量可控性等進行技術審評，期間同步開展生產現場核查以及上市前藥品生產質量管理規範符合性檢查。國家藥監局將根據藥品註冊申報資料、核查結果等進行綜合審評，綜合審評結論通過的，批準藥品上市，頒發藥品註冊證書。

萬泰生物同時在此次公告中提及，九價HPV疫苗從提交上市許可申請到獲批上市，還需經歷比較長的週期，短期內不會對公司的財務狀況、經營業績產生重大影響。

默沙東九價HPV疫苗擴齡帶來的市場壓力下，國產廠商正在高價次領域加速搶跑。方正證券研報指出，除默沙東外，萬泰生物、康樂衛士、沃森生物子公司上海澤潤、上海博唯、瑞科生物、怡道生物均有在研九價HPV疫苗，萬泰生物、上海博唯和康樂衛士為Ⅲ期臨床試驗啟動最早的三家公司。

除萬泰生物外，其餘上市公司亦不斷更新進展。5月，沃森生物在接受投資者調研時表示，公司的九價HPV疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨床試驗處於數據統計分析和撰寫臨床研究報告階段，後續將按照法規要求及公司經營規劃有序推進研發工作，目前暫不能預計上市時間。

康樂衛士則在2023年業績說明會上表示，九價HPV疫苗（女性適應症）Ⅲ期臨床試驗已完成受試者第一劑免後24個月訪視，正在開展30和36個月訪視，其中大部分受試者已完成第一劑免後30個月訪視，預計將在2025年提交九價HPV疫苗（女性適應症）的BLA（生物製品許可申請）。

二價HPV價格戰正酣，上半年業績被「打下來」

九價HPV疫苗研發衝刺，也被外界視作萬泰生物未來業績回暖的驅動力。

萬泰生物發佈的2024年半年度業績預告顯示，報告期內，公司歸屬於母公司所有者的淨利潤預計為2.4億元-2.9億元，同比減少85.9%到82.96%。l

今年第二季度，萬泰生物營收預計為5.5億元-6.8億元，同比減少約56.93%到46.75%，降幅較一季度相比已有所收窄。

以行業劃分，萬泰生物主營業務包括疫苗、體外診斷兩部分，2023年，疫苗、體外診斷的營業收入分別佔總營收的71.86%和27.82%。

針對業績下滑原因，萬泰生物表示，診斷板塊受益於流水線等相關大項目的加速推進，與全國300強醫院的合作開展，剔除新冠診斷相關業務，診斷板塊業務收入及利潤維持一季度增速，總體運行平穩。而疫苗板塊主要產品二價HPV疫苗持續受九價HPV疫苗擴齡以及市場競爭、降庫存等因素影響，銷售收入及利潤較去年同期回落。

當前，國內獲批的HPV疫苗產品包括默沙東九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗（馨可寧）、GSK（葛蘭素史克）的二價HPV疫苗（CERVARIX）、上海澤潤（沃森生物子公司）的二價HPV疫苗（沃澤惠）以及默沙東的四價HPV疫苗（GARDASIL）。

2023年以來，隨著九價HPV疫苗擴齡的不斷推進，國產二價HPV疫苗生存空間被壓縮，在招標市場大打價格戰。今年以來，價格戰持續升級，二價疫苗多次報出百元以下價格。

8月，山東省疾病預防控制中心山東省2024年入學適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗採購成交公告發佈，以總中標金額2794.65萬元、中標數量101.62萬支計算，沃森生物旗下公司以27.5元/支單價中標，再度刷新二價HPV疫苗最低價格。這一結果，也被稱為二價HPV疫苗降至「奶茶價」。

目前，沃森生物尚未發佈2024年上半年業績情況，不過，2023年，萬泰生物、沃森生物業績均下滑。其中，萬泰生物營收同比腰斬，歸母淨利潤同比下降超七成，沃森生物歸母淨利潤也跌超四成。

二價HPV疫苗價格跌跌不休，各大公司逐鹿一定程度上在於率先依靠高價次HPV疫苗突圍。不過，貝殼財經記者注意到，默沙東的九價HPV疫苗已變相出現價格下降。1月，默沙東宣佈九價HPV疫苗的9~14歲女性二劑次接種程序已獲得中國國家藥品監督管理局批準。接種劑次的降低，也降低了9~14歲女性該疫苗的全程接種價格。

今年以來，默沙東在國內的HPV疫苗銷售也遇到挑戰。默沙東2024年上半年業績顯示，上半年，默沙東HPV疫苗收入為47.27億美元，同比增幅從去年的14%下滑至7%。其中，第二季度，默沙東HPV疫苗產品實現24.78億美元收入，僅增長4%。

據默沙東稱，公司HPV疫苗的60%-70%銷售額來自中國，HPV疫苗上半年銷售增幅不及以往主要是因為中國市場銷售額下降，這一下降主要因發貨時間安排變化所致。

新京報貝殼財經記者 丁爽 編輯 王進雨 校對 柳寶慶