北京同仁堂“仁丹”汞含量被質疑，客服稱生產符合國家標準

北京同仁堂旗下非處方中成藥“仁丹”汞含量遭到質疑。

近日，有科普博主稱，有讀者反映服用北京同仁堂的仁丹後汞中毒。該博主稱，他們檢測發現，北京同仁堂在售的某些批次“仁丹”汞含量或存在汞中毒風險。

4月11日下午，北京同仁堂科技發展股份有限公司客戶服務中心的接線人員稱，目前尚未關注到網上反饋的汞中毒情況，其稱每個批次的仁丹產品均經過嚴格檢驗和GMP認證，按照規範標準進行生產。

仁丹功效主要為清暑開竅，由硃砂等十三味藥材製成。其中硃砂含汞。

中華藥典中寫明，硃砂有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，孕婦及肝腎功能不全禁用。不過北京同仁堂仁丹說明書中，並未特別提醒硃砂有毒。

對於該產品是否可長期服用，同仁堂大藥房旗艦店的京東客服回覆稱，中成藥需要藥物沉澱積累，重在調理，起效相對緩慢，建議先用上一個月，看看效果，但無需長期服用，沒有症狀就可以停用。同仁堂拚多多大藥房旗艦店客服稱，對症可以長期服用，待症狀緩解後停藥即可。

“老爸講科學”在其微信公眾號上發佈的北京同仁堂仁丹涉事批次產品照片

北京同仁堂仁丹汞含量被質疑，客服稱符合國家規範標準

科普作者“老爸講科學”日前發文稱，一位生活在德國的讀者向其反映，她和德國丈夫此前檢查發現體內汞含量超標，屬於嚴重汞中毒，經檢測，他們服用的北京同仁堂仁丹遠超歐盟標準。照片顯示，該批次產品生產於2022年2月。

微博視頻博主“凱喜博士DrCash”當天也發文稱，在國內檢測另一批次的北京同仁堂仁丹產品，發現汞含量不低。其發佈的照片顯示，該批次產品生產於2022年3月。

“凱喜博士DrCash”微博截圖

中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網介紹，該品牌仁丹屬於OTC乙類（非處方藥），成分包括陳皮、檀香、砂仁、硃砂等。具有清暑開竅的功效，常用於緩解傷暑引起的噁心胸悶，頭昏，暈車暈船等不適反應。仁丹中的硃砂含有硫化汞。

仁丹產品說明，截圖自中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網

就前述博主反映的情況，4月11日，澎湃新聞多次撥打北京同仁堂科技發展股份有限公司製藥廠公開電話，但截至發稿時，電話未能接通。11日下午，澎湃新聞以消費者身份致電北京同仁堂科技發展股份有限公司客戶服務中心，接線人員稱沒有關注到前述網上反映的情況，其稱每個批次的仁丹產品均經過嚴格檢驗和GMP認證，均按照規範標準進行生產。

11日下午，北京市藥品監督管理局辦公室接線人員告訴澎湃新聞，尚不知曉前述情況。並讓記者留下聯繫方式，表示與領導溝通後再作回覆。

目前，北京同仁堂生產的仁丹在線上各大購物平台均正常在售。30粒一袋的售價約為3元，100袋整盒裝約245元。在京東平台上的同仁堂大藥房旗艦店，仁丹累計獲得500多條評價，多人評價稱購買此藥以作備用，還有人稱已回購多年。

澎湃新聞以消費者身份諮詢了淘寶、京東和拚多多平台的5家同仁堂官方旗艦店和同仁堂大藥房旗艦店。所有客服均表示，不清楚網上反映的服用仁丹汞中毒情況，並強調產品中的汞含量都符合國家有關標準。同仁堂拚多多官方旗艦店客服稱，“嚴格按照說明書使用不會中毒”。

說明書顯示，仁丹依照原衛生部藥品標準（中藥成方製劑）第5冊WS3-B-0907-91進行標準生產。澎湃新聞查詢該標準發現，配方中共含有13味中藥材，對每味藥材規定了重量比例，總重量為1260克時，硃砂含量為100克。

澎湃新聞注意到，2020年版《中華人民共和國藥典》對中藥材及中藥飲片中的重金屬含量標準規定，汞含量不得超過0.2 mg/kg。同時，藥典中寫明，硃砂有毒，硃砂中的二價汞不得超過0.10%，不宜大量服用，也不宜少量久服，建議日用量在0.1g-0.5g之間，孕婦及肝腎功能不全禁用。

而在北京同仁堂仁丹的說明書中，不良反應和禁忌均顯示為“尚不明確”。注意事項中只提到，有高血壓、心臟病，肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其他治療的患者、小兒以及年老體虛者，“均應在醫師指導下服用”。說明書並未對硃砂有毒專門提醒，也未提醒孕婦及肝腎功能不全者禁用。

北京同仁堂生產的仁丹一般按袋出售，每袋30粒，總重0.9g，說明書建議每次攝入0.3g至0.6g，但並未寫明每日服用次數。

4月11日，北京同仁堂客服稱，仁丹的有效成分經過科學炮製，“不會像您想像的那樣”，比如偶爾出現中暑症狀，可結合臨床使用，肯定不會長期大量服用。

仁丹作為非處方類藥物，消費者不經醫生開處方即可購買。對於該產品是否可長期服用，同仁堂大藥房旗艦店的京東客服回覆稱，中成藥需要藥物沉澱積累，重在調理，起效相對緩慢，建議先用上一個月，看看效果，但無需長期服用，沒有症狀就可以停用。同仁堂拚多多大藥房旗艦店客服稱，對症可以長期服用，待症狀緩解後停藥即可。

北京中醫藥大學衛生健康法學教授、北京大成律師事務所合夥人律師鄧勇向澎湃新聞指出，若同仁堂的產品中確有硃砂成分，那麼按照中國藥典的規定，應當在說明書上明確標註硃砂有毒，以及孕婦、肝腎功能不全者等特定人群應該避免使用等字樣，“應保障使用者的知情權和選擇權，以及用藥安全權”。

澎湃新聞搜索發現，多個藥廠生產的仁丹也均含硃砂。

此前也曾陷汞超標質疑，同仁堂回應符合藥典處方

因旗下多款產品含有硃砂成分，同仁堂曾陷入汞超標危機。

2013年5月，北京同仁堂一款名為“健體五補丸”的中成藥（註冊編號：HKP-08760，批次編號：1033946）因汞含量超出上限標準5倍，被香港衛生署強製召回。根據香港中醫藥管理委員會發佈的《中成藥註冊申請手冊》中的規定，中成藥重金屬及有毒元素含量限量標準，汞的每日服用量上限為36μg。

香港衛生署發言人稱，初步調查顯示，該藥品在內地製造，經同仁堂進口至香港銷售，用於成人調理身體，但其成分不應含有水銀（即汞）。同仁堂方面對此回應稱開展自查工作。

彼時，長期關注中成藥毒副作用的一位行業人士曾向媒體表示，同仁堂集團有數十種藥品含有一種叫硃砂的成分。多種內地暢銷藥含汞量遠超香港及歐盟標準。小孩可用藥中，部分也含有這種成分。

硃砂使用情況說明，截圖自中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網

2013年5月22日，中國北京同仁堂（集團）有限責任公司在官網發佈聲明，稱含硃砂中成藥均為藥典處方等國家藥品標準，並嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售，患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。

緊接著，2013年5月24日，北京同仁堂股份有限公司再次發文，稱牛黃千金散、小兒至寶丸中硃砂含量分別為0.467克、0.0155克，均符合國家相關標準。

兩款產品的硃砂含量說明，截圖自中國北京同仁堂（集團）有限責任公司官網

長期使用或過量使用硃砂可能導致中毒

汞在自然界主要是以化合物的形式存在。硃砂的主要成分為硫化汞（HgS），並含有少量的遊離汞（元素汞）及可溶性汞鹽（無機汞）。當硫化汞遇高溫（300℃左右）分解成遊離汞，遊離汞與人體中的酶結合後，會導致酶活性降低，產生毒素。因此，硃砂入藥前需經過嚴格的炮製減毒，如採用水飛法炮製——將球磨機磨碎硃砂過程中加水，避免溫度過高分解產生遊離汞。同時，硃砂只能用散劑，不能用煎劑。

世界衛生組織下屬國際癌症研究機構（IARC）已將遊離汞（元素汞）及無機汞化合物列為三類致癌物，即對人體致癌性尚未歸類的物質或混合物，即作為無機汞化合物的硫化汞同樣具有可疑的致癌性。

2022年，韓國中央大學醫學院預防醫學系的一項論文指出，元素汞不易被胃腸道吸收，吸收率約占攝入劑量的 0.01%。不過，當長時間攝入後，隨著接觸時間的推移，體內汞負荷的情況多出現在腎臟中。而無機汞化合物有一定的吸收率，約占攝入劑量的7%至 15%，主要在蓄積在近端腎小管，會對腎臟造成損害。

該論文還指出，汞在人體內的“生物半衰期”估計約為30至60天，但在大腦中的半衰期可能長達約20年。元素汞在大腦中氧化後與硒或關鍵蛋白質-SH基團結合後，可能會在大腦中長期沉積。