一款印度仿製藥疑遭保健品山寨:一個未獲批進口,一個涉嫌虛假宣傳

「兩個藥的名字、外包裝都非常像,如果不仔細看很難分辨。」痛風患者劉彬(化名)告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn),他近期在電商平台買到了一款「山寨藥」,產品外觀、名稱都和此前服用的印度產痛風藥高度相似,實際配方和療效卻相差甚遠。而該產品並非藥品,而是一種保健品,在多個電商平台均有售。

據劉彬介紹,為控制體內尿酸水平,他常年需服用一款印度產的zurig80非布司他(Febuxostat Tablets,又譯作「非布司坦」)降酸片(編輯註:該藥品在國內未獲批上市)該藥主要成分為西藥非布司他,具有控制尿酸水平的療效。

但近期他發現網購平台上已經買不到zurig80,反而出現了一款zurig400,兩款產品外觀、名稱相似,讓他以為是同一廠家生產的不同規格藥。但實際服用後才發現,該款產品中並不含任何非布司他成分,取而代之的是三味「草藥」。

左圖為印度產痛風藥zurig80,右圖為zurig400左圖為印度產痛風藥zurig80,右圖為zurig400

此外,zurig400在銷售頁面還模仿印度zurig80,宣稱降尿酸、痛風藥。澎湃新聞記者調查發現,zurig400目前在多個網購平台有售,有商家顯示已出售4000+。 經瞭解後得知,印度zurig80實際上是一款仿製藥,目前國內並未獲批上市;而zurig400卻是一款香港產的保健品類目產品,並非藥品。但產品宣傳時卻使用「痛風特效藥」「印度配方」「中藥非布」等詞語,讓患者產生誤會。

3月18日,澎湃新聞記者致電杭州市市場監督管理局,該局工作人員在瞭解情況後表示,zurig400售賣商家宣傳「特效藥」「痛風藥」等確實涉嫌虛假宣傳,消費者可向所在地市場監管局投訴,會有工作人員介入調查處理。

印度仿製痛風藥變保健品?

劉彬已患痛風病15年。他說,「第一次發作是在我20歲左右,如果不吃藥,尿酸一直超標,就會導致關節生成痛風石,很腫很疼」,因此常年要吃控制尿酸水平的藥。

去年,劉彬就醫時,醫生給他開了國產非布司他片優立通,控制尿酸效果明顯。「但這個藥屬於處方藥,我不想每次開藥都去醫院,就開始在網上去開這個藥。」劉彬說,最初自己都是買優立通,後來發現一款印度產的zurig80非布司他降酸片,同樣是非布司他成分,且價格更便宜,一盒約為44元,可以吃4個月左右。

但澎湃新聞查詢發現,這款印度產的zurig80降酸片是非布司他一款仿製藥,生產廠家為印度zydus製藥公司,在國內某網絡分享平台上被稱為「印度痛風神藥」。但是,該藥品在國內並未獲批進口上市。

劉彬今年年初再次購買時,發現多個購物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,詢問客服後被告知缺貨。然後他就看到一個「zurig400」的產品,和zurig80包裝幾乎一模一樣,產品宣傳也是說降尿酸、痛風藥。

購買「zurig400」服藥三天后,劉彬發現zurig400的藥品說明書與此前服用的zurig80有差別,「無論是印度產還是日本產,正規的非布司他英文名稱為Febuxostat Tablets,而這個藥名稱為Februarstar Capsules,明顯是個取用相同讀音的名稱。藥物說明書的內容也十分簡單,沒有任何關於藥物成分、藥理、禁忌、不良反應的說明。」

商家在zurig400產品標題中使用「非80不布斯司坦」等詞語商家在zurig400產品標題中使用「非80不布斯司坦」等詞語

仔細翻譯研究後,劉彬發現該款「藥」里並不含任何非布司他成分,主要成分成了三種「草藥」。據劉彬提供的zurig400產品說明書翻譯後可以看到,該膠囊中只含三種天然植物成分,分別是「洋車前子殼提取物」「芹菜籽提取物」和「菊苣提取物」,不含任何西藥成分。

此外,在該說明下方還有一行繁體字的《免責聲明》,其中稱:「此產品沒有根據藥劑業及毒藥條例或中醫藥條例註冊。為此產品作出的任何聲稱亦沒有為進行該等註冊而接受評核。此產品並不作診斷、治療或預防任何疾病之用。」這行黑色的小字,隱藏在說明書深藍色的背景中,較難注意到。

「這個藥故意模仿印度產的痛風藥zurig80,頂著降尿酸、痛風藥的字樣大行其道,讓患者分不清。花了冤枉錢事小,耽誤了正常療程事大。」劉彬說。

Zurig400多平台出售,銷量可觀

澎湃新聞查詢發現,zurig400產品的生產廠家為美國惠心大藥廠(香港分廠),該產品屬於保健品類目,實際上並非藥品。

澎湃新聞記者在多家網購平台搜到了上述zurig400產品。該產品在產品封面、詳情頁上均顯示有「降尿酸」「高痛風藥」「印度配方」「中藥版本」等字樣。

zurig400的產品外包裝與zurig80也十分相似,均為藍白色盒裝。其中zurig80藥品的外包裝上,用英文大字標註了Febuxostat Tablets(即「非布司他」);而zurig400則在外包裝上用英文大字標註了Februarstar Capsules(中文翻譯為「二月膠囊」)。二者不仔細看,難以分辨清楚。

記者以消費者身份向一家售賣「zurig400」的店舖詢問該款產品與zurig80有什麼區別,對方稱「80是西藥成分,400是中藥成分,功效都是降尿酸的呢,400成分會更溫和無副作用」。在記者的進一步追問下,對方才承認兩款產品並不是同一個廠家生產的,並表示「zurig400是美國和印度參與研製的,所以外包裝比較像」。

但在產品標題和詳情頁中,zurig400卻宣稱「痛風特效藥」「臨床試驗,科學有效」「效率高3倍」等。甚至有商家在標題里標註「非布司」「非zurig80」「中藥非布」等字眼,誤導消費者。

zurig400產品標題宣稱「痛風特效藥」zurig400產品標題宣稱「痛風特效藥」

目前多個網購平台均在售賣zurig400產品,每盒售價從100-140元不等,每瓶只能服用1個月。其中一家名為「FINS海外旗艦店」的店舖顯示,該產品已售4000+。評價中有人稱是「原瓶原裝進口的印度藥」,疑似將該產品誤認為zurig80藥物。

上述保健品zurig400是否具有降尿酸的作用?對此,澎湃新聞記者諮詢了一家三甲醫院風濕免疫科的主治醫師。該醫生在分析成分表後表示,zurig400中所含的三種中成藥,只有輔助排泄尿酸的作用,而目前市面上口服的正規降尿酸藥物,只有苯溴馬隆、別嘌呤醇和非布司他三種西藥。

「這個產品里的三種中成藥都不在中國的痛風治療指南里,效果也沒有經過臨床試驗,只能是說有輔助作用,至於對排泄尿酸作用有多大,就不知道了。」該主治醫師建議,痛風患者還是服用西藥非布司他控制尿酸。

針對上述情況,澎湃新聞記者多次嘗試聯繫zurig400生產方美國惠心大藥廠(香港分廠),均未獲聯繫。

網購平台產品審核難防「擦邊球」

得知zurig400並非自己需要服用的藥物後,劉彬向商家提出了退貨退款,但被拒絕,給出差評後,對方才同意退款。「雖然退款了,但前前後後讓我斷了4天的藥,如果我發現的晚一點,可能痛風就發作了。」劉彬說。

為何一款保健品能以藥物的名義進行宣傳出售?對於這類消費者認為高度「碰瓷」產品,平台是否有監管機制?對此,一家網購平台的客服人員向澎湃新聞介紹稱,經查證,zurig400產品產地為香港特別行政區,屬於海外產品,目前售賣該產品的也都是海外店舖。「無論是藥品還是保健品,我們都有相應的資質要求,比如企業的海外經營註冊號、產品報關憑證、採購記錄等,海外產品都是由我們海外負責的部門進行審核,審核通過後商家才可以上架出售。」

她介紹稱,對於劉彬所反映的zurig400產品,如果該產品有自己的註冊商標和資質,僅是外包裝和名稱和其他產品相似,難以判定為假冒產品。「假冒產品的認定一般是指假冒註冊商標的商品、未經報關的進口商品、假冒材質成品的商品。」但她表示,如果消費者認為該產品涉嫌誇大宣傳、虛假宣傳,可以點擊產品右上角的舉報,並提供相關憑證,會由平台的品控部門介入處理。

另一家網購平台的工作人員也向澎湃新聞表示,商家在上架一款藥品或保健品時,平台會有嚴格的審核要求,「處方藥要提供35類服務類商標註冊證或商標註冊受理通知書,非處方藥的話需要提供營業執照,以及產品的相關材料,比如藥品銷售許可證、藥品經銷商資質、製藥公司材料、藥品安全證明等相關的文件」。

他介紹稱,產品屬於保健品類目,按照平台規定,是不能按照藥品去宣傳出售的,而且一定要在詳情頁中標註「無治療效果」等信息。他表示,平台也有巡查監管人員,但消費者反饋會更快,如果消費者認定產品虛假宣傳,可以向客服反饋舉報,會有專人進行處理,「核查屬實的話,平台會採取提醒、懲罰,以及強製下架商品等措施」。

此外,某社交平台商城的工作人員則向澎湃新聞介紹稱,網購平台一般對於產品上架都有相應的資質要求,但審核、監管難防「擦邊球」。

「比如這種外觀、名稱和其他產品相似的,但它也有相應材料和資質,按照正規流程提交審核就可以上架,審核人員只審核相關的材料,對於產品實際功效、是否和其他產品相似,很難判定和監管。」她表示,還是要依靠消費者舉報投訴,同時平台加大懲處力度,來減少此類現象。

對於上述情況,3月18日,澎湃新聞記者致電杭州市市場監督管理局,該局工作人員在瞭解情況後表示,對於zurig400保健品售賣商家在網購平台上宣傳「特效藥」「痛風藥」等,確實涉嫌虛假宣傳,消費者可以向所在地市場監管局投訴,會有工作人員介入調查處理。