阿斯利康新冠疫苗下架 仍面臨副作用引發的集體訴訟
5月10日，歐洲藥品管理局（EMA）官網顯示，下架阿斯利康新冠肺炎疫苗——Vaxzevria。這也就意味著，該疫苗產品將不再被允許在歐盟國家上市或銷售。稍早前，英國製藥巨頭阿斯利康就表示，鑒於產能過剩和需求降低，正在全球範圍下架旗下新冠肺炎疫苗，並否認下架與疫苗可能帶來的副作用有關。與此同時，阿斯利康在英國還面臨因疫苗副作用而引發的集體訴訟。
歐洲藥品管理局（EMA）官網關於下架Vaxzevria的聲明。
阿斯利康：下架系產能過剩和需求降低
EMA官網與阿斯利康的聲明表明，這款新冠肺炎疫苗產品的退市正在進行時。
當地時間5月8日，英國製藥巨頭阿斯利康宣佈，鑒於產能過剩和需求降低，公司正在全球範圍下架旗下新冠肺炎疫苗。
該疫苗名為Vaxzevria，由阿斯利康與牛津大學聯合開發，成為全球範圍內主要新冠肺炎疫苗之一，自2021年1月4日首先在英國獲批上市以來，已供應超過30億劑次。
不過，阿斯利康表示，自2023年4月份以來，該疫苗一直未給公司帶來收入。這款產品已有一段時間未在英國投入使用。阿斯利康在當地時間本週三發佈的一份聲明中表示，隨著多款新冠肺炎疫苗產品的問世，加上可供使用的針對病毒最新變異的疫苗產品產能嚴重過剩，導致了對Vaxzevria的需求下降。基於此，阿斯利康決定撤回Vaxzevria在歐洲的商業化授權。
5月10日，新京報記者在歐洲藥品管理局（EMA）官網也查到一份關於下架Vaxzevria的聲明。這也就意味著，該疫苗產品將不再被允許在歐盟國家上市或銷售。
阿斯利康表示，將與其他國家和地區的監管機構合作，以在推進該事項的進程中與各方保持一致，包括在預計到不會再產生商業需求的地區撤銷該疫苗的商業化授權。
阿斯利康同時表示，為Vaxzevria所發揮的所用感到無比自豪，公司的努力，得到了世界各國政府的認可，並被認為是結束新冠全球大流行的關鍵因素。
也有人並不認同阿斯利康下架該產品的原因，因為就在前不久的一次集體訴訟法庭文件中，阿斯利康承認Vaxzevria可能導致致命的血栓和血小板減少。
英國修咸頓大學全球健康高級研究員米高·赫特博士表示，下架的主要原因可能是其他新冠疫苗，包括輝瑞和莫德納的mRNA疫苗，是「更好的產品」。「阿斯利康的產品很好，mRNA疫苗更好一些，有效率更高，且mRNA平台能更容易適應最新的病毒變異。因此，他們成為大部分國家’長期戰略’的關鍵部分。」米高·赫特博士表示。
仍面臨疫苗副作用引起的集體訴訟
外媒文章指出，這家總部位於英國的製藥企業，以癌症治療藥物聞名。在涉足新冠肺炎危機時，並沒有太多疫苗研發經驗。
其實，自Vaxzevria上市以來，其副作用的相關事件就屢次引起關注。在Vaxzevria上市後不久，阿斯利康就曾因各種問題受到歐美地區政策製定者和衛生官員的抨擊，包括臨床試驗期間出現的錯誤和在公開聲明中遺漏的關鍵信息。該疫苗在生產過程中的延遲，還導致了歐盟領導人關繫緊張。
2021年3月份，就有包括保加利亞、西班牙、丹麥、挪威、冰島等在內的多個國家和地區相繼宣佈暫停接種阿斯利康新冠疫苗，原因多與民眾接種該疫苗後出現的血栓事件或肺栓塞有關。彼時，阿斯利康在一份聲明中表示，安全數據分析顯示，沒有證據表明阿斯利康疫苗的接種者患血栓或肺栓塞的風險會增加。
隨後的2021年4月，歐盟和英國的藥品監管機構就更新了疫苗相關信息，其中提及頗為危險的凝血情況，這是一種可能發生的罕見副作用。彼時，英國監管部門表示，應向30歲以下的健康成年人提供其他疫苗，對這部分人群來說，Vaxzevria帶來的風險大於新冠肺炎重症的風險。
不過，Vaxzevria依然給阿斯利康帶來了豐厚的回報，2021年在全球範圍內銷售近40億美元。阿斯利康最開始以成本價銷售Vaxzevria，公司在2021年末表示，預計將看到該疫苗帶來「適中」的利潤，但阿斯利康未公佈具體產品的利潤情況。2023年，Vaxzevria的總銷售額僅為1200萬美元。
阿斯利康還有問題待解決，公司在英國還面臨51名索賠人提起的集體訴訟，這些索賠人在接種Vaxzevria後引起健康損傷。其中，12名索賠人是代表各自的一名已去世的親人行事，後者據稱因接種疫苗引起的凝血相關併發症而身亡。
在被問及這些訴訟時，阿斯利康發言人表示，向失去親人及報告健康問題的人們表示同情。從臨床試驗的大量證據和真實世界數據來看，阿斯利康與牛津大學聯合研發的疫苗被證明擁有可接受的安全性表現，世界各地的監管機構一致表示，疫苗帶來的健康獲益超出其罕見潛在副作用的風險。
多個本土新冠疫苗及相關項目停產、停建
隨著新冠肺炎疫情全球大流行的結束，從去年開始，就有包括科興、康希諾、萬泰生物等在內的企業，相繼暫停新冠疫苗的生產或相關項目建設。
今年1月，北京科興中維生物技術有限公司（以下簡稱科興中維）停發新冠項目績效薪金的方案在網絡流出，其中提及公司新冠疫苗已全部停產，且無新冠疫苗產品銷售。科興中維旗下新冠病毒滅活疫苗克爾來福於2021年2月在國內附條件獲批上市，同年6月1日通過世界衛生組織評審，列入世界衛生組織緊急使用清單，已在60多個國家和地區獲批緊急使用，全球累計供應量超29億劑，是全球使用最廣泛的新冠疫苗之一。
2023年4月，康希諾控股子公司上海上藥康希諾生物製藥有限公司也傳出「新冠疫苗生產基地停產」的傳聞，相關人士對媒體表示，此舉是基於新冠疫苗需求情況，公司作出的優化運營的決策。
萬泰生物也在2023年6月發佈公告，終止募資投資項目「鼻噴疫苗產業基地建設項目」並將賸餘募集資金永久補充流動資金或償還借款。該項目計劃投資9.91億元，其中使用募集資金6億元，用於建設疫苗生產廠房及配套用房，併購置生產設備建設兩條鼻噴新冠疫苗生產線，設計年產能為2.4億劑。
對於項目終止原因，萬泰生物表示，項目建設進度與產品上市時間不匹配，且自2022年末國家防疫政策調整後，我國已建立起較好的人群免疫屏障，萬泰生物綜合判斷鼻噴新冠疫苗的市場需求量較原項目估計數量有所減少，已建成的年產能1億劑的鼻噴新冠疫苗可滿足現有的市場需求，遂決定終止該項目的實施。
新京報記者 張秀蘭
校對 柳寶慶
