新冠病毒感染實施“乙類乙管” 疫苗、藥物角逐下半場
轉自：北京商報
12月26日，國家衛健委發佈關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案(以下簡稱“總體方案”)，其中疫苗接種被多次提到，比如倡導“每個人都是自己健康第一責任人”的理念，及時完成疫苗和加強免疫接種；在感染高風險人群、60歲及以上老年人群等人群中推動開展第二劑次加強免疫接種，也就是“第四針”。目前，我國新冠疫苗基礎免疫和第三針市場趨於飽和，康希諾和康泰生物上半年的業績均呈下降態勢。隨著萬泰鼻噴疫苗、康希諾吸入式疫苗等多款疫苗上市，“第四針”市場正式展開角逐。此外，總體方案還提到，藥品零售企業不再開展解熱、止咳、抗生素和抗病毒四類藥物銷售監測，感冒藥物市場或將迎來爆發。
從“乙類甲管”到“乙類乙管”
經國務院批準，自2023年1月8日起，解除對新型冠狀病毒感染採取的《中華人民共和國傳染病防治法》規定的甲類傳染病預防、控製措施；新型冠狀病毒感染不再納入《中華人民共和國國境衛生檢疫法》規定的檢疫傳染病管理。
國務院聯防聯控機制綜合組同時印發的總體方案指出，綜合評估病毒變異、疫情形勢和我國防控基礎等因素，我國已具備將新型冠狀病毒感染由“乙類甲管”調整為“乙類乙管”的基本條件。
據瞭解，目前我國法定傳染病共有40種，其中甲類傳染病2種、乙類傳染病27種、丙類傳染病11種。甲類傳染病包括鼠疫、霍亂。乙類傳染病包括新冠、非典、愛滋病、病毒性肝炎等，要求採取嚴格的管控措施。丙類傳染病為監測管理傳染病，包括流感、流行性腮腺炎等。
國家衛健委新冠疫情應對領導小組專家組組長梁萬年表示，新冠在早期發現時，由於對其病毒特性、流行病學特徵，包括對生命對健康的危害等方面缺乏認識，並且不完全具備有效的抵抗能力，國家把它定為乙類傳染病，實行甲類管理，有效地保障了老百姓的生命安全和身體健康。現在，一些關鍵情況發生了變化，綜合考慮各個方面的因素，同時為了更好地統籌疫情防控和社會經濟發展，更好地聚焦重點的防控領域和措施，更加科學地進行疫情防控，所以從“乙類甲管”調整為“乙類乙管”的條件已經具備。
“SARS的致死率在8.9%左右，新冠現在的致死率低於0.1%，現在科學界對新冠的生物學、流行病學等都有了更深的瞭解，從‘乙類甲管’到‘乙類乙管’體現了疫情防控的不斷進步。”病毒學專家常榮山對北京商報記者表示。
爭奪“第四針”疫苗市場
疫苗接種在總體方案中被多次提及。今年12月14日，國家衛健委印發新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知，並給出有關疫苗組合的方案。總體方案再次強調，要進一步加強組織動員力度，科學評估接種禁忌，加快提高疫苗加強免疫接種覆蓋率，特別是老年人群覆蓋率，優先採取序貫加強免疫，努力做到“應接盡接”。在第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60歲及以上老年人群、具有較嚴重基礎疾病人群和免疫力低下人群中推動開展第二劑次加強免疫接種。
“第四針”也是各家企業的必爭之地，在基礎免疫市場飽和後，疫苗接種率放緩，包括康泰生物、康希諾在內的多家企業上半年業績下滑。步入下半年，康希諾的吸入式疫苗、萬泰生物的鼻噴疫苗以及麗珠集團的重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗相繼獲批緊急使用。
上述三款疫苗均入選第二劑次加強免疫接種方案。國家衛健委表示，在疫苗選擇上，根據疫苗研發工作進展，所有批準附條件上市或緊急使用的疫苗均可用於第二劑次加強免疫。優先考慮序貫加強免疫接種，或採用含奧密克戎毒株或對奧密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進行第二劑次加強免疫接種。
常榮山認為，疫苗研發要針對新變異株的抗原表位進行更新，不同廠家之間有激烈的競爭，今年緊急批準的疫苗還有幾家含有德爾塔株的抗原，這個的必要性就不大了。
12月27日，據中國疾控中心病毒病所所長許文波介紹，根據實時動態監測，國內沒有發現德爾塔變異株在流行，也沒有發現德爾塔變異株與奧密克戎變異株重組。從12月初至今，國內監測到9個流行的新冠病毒亞分支，都屬於奧密克戎變異株。
“目前我國免疫屏障率以及抗體陽性率比較低，加強針的接種非常有必要。感染新冠痊癒後的2-6個月就可以接種第四針了。”常榮山進一步說道。
感冒類藥物市場回暖
總體方案還提到，做好治療新型冠狀病毒感染相關中藥、對症治療藥物、抗新冠病毒小分子藥物、抗原檢測試劑的準備。藥品零售企業不再開展解熱、止咳、抗生素和抗病毒四類藥物銷售監測等。
四類藥物的放開有望讓市場回暖。止咳藥物方面，日前已有廠商拿下大訂單。根據貴州百靈12月23日晚間公告，公司與九州通醫藥集團股份有限公司簽訂《戰略保供協議》，為進一步強化戰略合作關係，雙方就公司優先保障九州通及其下屬子公司防疫四大類產品“咳速停糖漿”的供應達成協議，協議期限自12月26日起為期一年，合作目標為5億元。該合作目標金額占貴州百靈2021年經審計營業收入的16.07%，將對公司2023年營業收入和利潤產生積極影響。
抗新冠病毒小分子藥物方面，除輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、真實生物的阿茲夫定已獲批上市，上海醫藥日前公告稱，全資子公司上海控股有限公司與平安鹽野義就抗新冠病毒口服藥物Ensitrelvir的進口品簽訂了《進口分銷協議》，加速該款藥物在國內上市。不過，12月27日，國內新冠藥概念股大幅走低，翰宇藥業逼近跌停，舒泰神、廣生堂跌超10%，仟源醫藥、海辰藥業等跟跌。
常榮山表示，冬季也是流感高發季，這類疾病也是需要治療的，藥品零售企業不再開展解熱、止咳、抗生素和抗病毒4類藥物銷售監測，這類藥物市場會迎來回升。
