糖類藥物助力提升人民健康水平 華熙生物高品質原料賦能醫藥發展

轉自:中國網財經

2023年6月3日,中國透明質酸產業大會·透明質酸及其他糖類藥物發展研討會在山東濟南召開。來自中國科學研究院微生物研究所、清華大學、華熙生物等科研院所和企業的研究人員出席會議並進行交流,共同促進糖類藥物的創新與發展。

從健康到美麗,透明質酸助力更高質量生命體驗

透明質酸是一種應用非常廣泛的糖類藥物,較早時期是骨科和眼科治療的重要藥物,並逐漸應用到婦產科、肌腱手術、腹腔等手術中。研究證明,小分子透明質酸可以與抗癌藥物鏈接,成為藥物載體在靶向治療中發揮關鍵作用。

隨著顏值經濟的興起,透明質酸因其極佳的可生物降解性及生物相容性等優勢,成為全球醫美領域的熱門物質。華熙生物在2012年推出的潤百顏®注射用修飾透明質酸鈉凝膠是該領域的國貨代表。這是國內率先採用終端濕熱滅菌方式的玻璃酸鈉注射液,徹底解決了該類產品終端濕熱滅菌的技術難題,並被國家藥品監督管理局作為該類產品的標準滅菌方式。

弗若斯特沙利文表明,2021年,中國醫美HA注射填充市場份額達64.3億元人民幣,預計2026年達到196.2億元人民幣,龐大的需求也在推動國產品牌不斷提升產品競爭力,需求的個性化趨勢也在催促供給端加強產品創新研發,為求美者們提供更優質的解決方案。華熙生物的潤致娃娃針是國內率先獲批NMPA認證改善額部皮膚的三類醫療器械產品,外源性物質含量極低,能減少過敏反應。對於深層注射,華熙生物推出的雙相交聯產品“潤致 5 號”注射層次為骨膜層,提供長達12月的強力支撐塑形。

對於術後恢復這一醫美細分領域,華熙生物也進行了佈局,推出了“潤致臻活”品牌,涵蓋修護精華液次拋、噴劑敷料、皮膚修護貼等產品。據瞭解,未來”潤致”將依託華熙生物的透明質酸原料和技術平台優勢,提升產品的性能,建立不同適應症的全面部透明質酸填充劑矩陣佈局。

根植科技創新,華熙生物醫藥級原料賦能醫藥發展

華熙生物致力於提高生命質量、延長生命長度。因此,在關係人們生命健康的醫藥領域,華熙生物針對骨科和眼科分別推出了“海力達”(玻璃酸鈉注射液)、“海視健”(醫用透明質酸鈉凝膠)。“海力達”分別在2013年和2014年取得歐盟三類醫療器械CE認證/NMPA藥品批文,產品內毒素限值是國家藥品標準限值的1/30,達到國際先進水平。“海視健”醫用透明質酸鈉凝膠產品自2013年正式問世以來,目前已經廣泛應用於白內障摘除及人工晶體植入術中。

華熙生物以優質的透明質酸醫療終端產品助推了糖類藥物全產業鏈的發展,背後是原料自產的巨大優勢。醫藥級透明質酸對生產技術、質量控製的要求高,華熙生物是國內唯一同時擁有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準文號並實現商業化生產的企業。依靠強大的科研創新能力,華熙生物的醫藥級透明質酸原料產品質量高於歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質量標準,主要質量參數核酸、內毒素等雜質水平分別是歐洲藥典國際標準規定值的1/50和1/20。華熙生物不僅主導參與製定了中國關於透明質酸應用的四大標準,也執筆了美國藥典、歐洲藥典、日本藥典中關於透明質酸的專論。在國際化戰略的穩步推進下,華熙生物醫藥級原料銷往海外70餘個國家和地區。

據瞭解,依託獨創的寡糖體外酶催化合成技術,華熙生物建成了全球分子量覆蓋最廣的人體三大多糖——透明質酸、硫痠軟骨素、肝素寡糖庫。糖類藥物的醫用潛能已被科學家們喚醒,亟待轉化為能夠切實造福人類的醫療終端產品。華熙生物已經建立了全球最大的中試轉化平台,充分釋放了其科研轉化和市場轉換能力,創造更多優質的醫療終端產品,為人類持續帶來健康、美麗、快樂的生命體驗。