創新藥「出海」熱潮中,誰賺了?

2023年被業內視為國產創新藥「出海」元年。這一年,國內藥企出海事項不斷增加,甚至刷新首付款紀錄。

海外市場的摸爬滾打,機遇與風險並存。2023年,幾家歡喜幾家愁?從各大企業陸續公佈的業績中,可窺一斑。

創新藥「出海」,誰賺了?

2月下旬,百濟神州公佈2023年第四季度和全年美股業績報告,以及2023年度A股業績快報。美股業績報告顯示,2023年第四季度總收入為6.344億美元,全年總收入為25億美元,上一年同期分別為3.801億美元和14億美元。

值得注意的是,百濟神州的財報顯示,其研發的BTK抑製劑澤布替尼(商品名:百悅澤)表現亮眼。包括海外市場在內,2023年澤布替尼全球銷售額達到13億美元,同比增長129%。

同在2月,君實生物披露2023年度業績快報。報告期內,公司實現營業收入人民幣15.4億元,同比增長5.96%。去年,君實的PD-1特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)鼻咽癌適應證在美國獲批,業績快報中用「銷售收入不斷增長」來形容拓益的表現。

信達生物近日也公佈業績稱,2023年銷售額達到人民幣62.06億元,同比增長36.2%。全年取得產品收入57.28億元,同比增長38.4%。其業績公告還提到,信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒)繼續保持強勁的銷售表現及穩固的市場領先地位。

再看去年有原創新藥在美國獲批的和黃醫藥,2023年全年收入增長97%至8.38億美元,淨收益為1.01億美元。其自主研發的藥物呋喹替尼(美國商品名:FRUZAQLA)取得首個美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,並在美國取得市場銷售額1510萬美元。

不過,創新藥「出海」也面臨不確定性。億帆醫藥此前發佈2023年度業績預告,預計2023年虧損3.82億元-6.5億元,而上年同期盈利了1.91億元。

其預告提到,2023年,公司控股子公司億一生物自主研發的F-627(艾比格司亭α注射液)先後在中國、美國成功獲批,但全球市場競爭格局與競爭態勢發生重大變化(競品數量增加及競品價格下降),呈現不利影響,預計未來可收回金額不及預期導致減值,最終減值金額將由公司聘請的評估機構、會計師事務所進行評估和審計後確定。

部分企業虧損收窄,「燒錢」見效?

除了2023年各家藥企的銷售數據,另一個值得關注的點是,此前一些持續「燒錢」投入研發的企業虧損有所收窄。

例如,被稱為「研發投入之王」的百濟神州,2023全年研發費用升至17.786億美元,佔到了經營費用中的大頭。雖然百濟神州2023年依然處於虧損狀態,但是全年虧損同比已經大幅收窄。外界分析,公司離扭虧為盈僅剩「一步之遙」。

截圖自百濟神州業績報告截圖自百濟神州業績報告

百濟神州還強調,2023年第四季度和全年,美國是公司收入最高的市場,該市場的總收入分別為3.132億美元和11億美元,而上年同期分別為1.554億美元和5.026億美元。

信達生物年內虧損人民幣10.28億元,相較於2022年的21.79億元減虧52.8%。不過和百濟神州不同,信達生物2023年研發開支約為22.3億元,較2022年的28.7億元大幅縮減。

君實生物稱,報告期內營業虧損、虧損總額等指標較去年同期減少,主要系公司在營業收入增加的同時加強各項費用管控,優化資源分配,聚焦更有潛力的研發管線。

2024年關鍵詞:上新

贏也好,虧也罷,進入2024年,被寫入政府工作報告的創新藥,或迎來新一輪爆發。

對於企業來說,持續拚研發、促「上新」成為主線任務。

就在本月中旬,百濟神州發佈公告稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安;英文商品名:TEVIMBRA)作為單藥治療既往接受過系統化療(不含PD-1/L1抑製劑)後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。

信達生物在年度業績公告中則稱,肺癌靶向創新藥物氟澤雷塞(KRAS G12C)及他雷替尼(ROS1),預計於2024年獲批上市。

多個專業平台的數據還顯示,2024年開年,中國醫藥BD(業務拓展)交易迎來「開門紅」。

當然,一些跨國醫藥巨頭也敏銳地嗅到了機遇。

今年2月,阿斯利康正式宣佈上海成為其第五大全球戰略中心,並同步發佈「上海生物醫藥創新企業2024合作出海計劃」。據稱,該計劃將助力30家上海優秀企業出海,持續推進醫藥創新的跨境合作與交流。

正如阿斯利康全球首席執行官蘇博科所說,中國在全球醫療保健行業中發揮著至關重要的作用,不僅在創新方面處於領先地位,而且在重要藥物的全球研發和生產中扮演關鍵角色。

不過,對於中國醫藥企業來說,創新藥「出海」道阻且長。企業如何克服「水土不服」?如何防範競爭對手的海外阻擊?如何真正實現增收又增利?未來還有漫長的摸索過程。

(責任編輯:朱赫)