“天價”手術機器人成本難解 醫療普惠面臨多重難點

“3000多萬元一台機器,真貴!”當一名普通消費者在上海國際醫療器械博覽會上瞭解進口手術機器人時,這個價格不禁令他倒吸了一口涼氣。

腔鏡手術機器人號稱醫療器材界的“蘭博基尼”,進入中國17年來,它的價格依然居高不下,是比核磁共振儀還要貴很多的大型設施。與此同時,使用腔鏡手術機器人的手術費用一般要比普通微創手術高出2萬至4萬元。

這種“黑科技”至今被視為頂級醫院實力的象徵,但醫療科技難道不應該普濟世人?究竟是什麼讓“黑科技”至今遠離大眾市場?

有國產腔鏡手術機器人製造商告訴南方財經全媒體記者,眼下國產機器人想要進入市場、降低手術成本,但最主要的困難仍然在突破海外專利限制和擴大市場準入證上。

圖片來源:視覺中國圖片來源:視覺中國

“手術機器人”在醫療器械領域已經成為一個大類,在腔鏡手術上的應用尤其令人驚喜。近期,不少遠離手術台的普通觀眾通過一台“剝鵪鶉蛋”的特別手術,瞭解到了國產機器人在技術上的精細水平。

近期召開的上海國際醫療器械博覽會上,觀眾較往年更多。有參展商告訴南方財經全媒體記者,一方面是因為去年的展覽沒有完整召開,二是因為醫療健康依然是當下的熱門產業。在眾多潔白光鮮的核磁共振儀和CT掃瞄儀的陳列中,腔鏡手術機器人形體也頗為巨大,是場館中科技感最強的器械之一。

腔鏡手術機器人是這樣一種套件:通常分為醫生控製台、病人床旁機械臂平台和影像系統三部分。機械臂平台目前大多採用三臂或四臂懸吊結構,包括三條機械爪、一盞電子內窺鏡,三條爪臂可以模擬人的雙手及輔助手,可以配置切割、抓鉗、持針等不同的工具。

不少觀眾擁擠在一家北京機器人廠商的展台上,觀看一場“剝鵪鶉蛋”手術。鵪鶉蛋的大小不過2×2×3釐米左右,外殼厚度僅為雞蛋的1/3、約0.1毫米,內膜更是只有0.04毫米之薄。在維持內膜完好的前提下揭去外殼,這樣的演示能讓大部分現場普通觀眾都信服這台機器在操作精密手術上的能力。

出人意料的是,使用機器人給鵪鶉蛋剝殼,比直接用雙手剝殼更容易。首先,操作員(代表醫生)可以通過3D影像系統將圖景放大3倍至10倍,視野更為清晰;其次,機械手臂能旋轉540度,遠遠大於手腕自然轉動的270度,自由度更高;第三,因疲勞等原因帶來的人為手震,可以被機械消化消除。

“這種模式的手術機器人問世已經超過20年,全球執行的手術已經超過1100萬例。”該公司市場負責人向記者介紹稱。

燈光照射下,逐步“蛻殼”的鵪鶉蛋像一顆水球,有很多次,機械手似乎快要戳破蛋膜。當最後一片細如玻璃碎的蛋殼從內膜上剝落,現場觀眾不禁發出喝彩聲。

從上述“手術”可以看出,腔鏡手術機器人雖然名為“機器人”,但它其實只是具備機器人特徵、用於手術的智能設備,目前還遠非替代人工的工具。

“以3D成像系統為例,它較肉眼的優勢就是顯而易見的。在放大和低延遲的立體成像系統中,醫生能更好地找到器官組織結構的層次,找到層次之後就可以一步一步去做手術,這樣也可以增加手術的安全性。”精鋒醫療的展台講解員向記者介紹稱。

北京術銳機器人高級品牌經理趙晶向南方財經全媒體記者介紹,機器人手術已經具有較高的市場接納度,原因之一是它所操作的手術時間短、創口小、出血少,這能加快患者的恢復。

以前列腺手術為例,傳統開放手術需要切入尿道和膀胱接口,因部位深而切口大,但機器人手術只需開幾個1cm左右的小孔,出血量也更少。

腔鏡手術機器人用途廣泛,目前已經被大量用於腹腔鏡、胸腔鏡手術,覆蓋泌尿科、婦科、胃腸科等不同領域。

儘管腔鏡手術機器人效果良好,但價格居高不下仍是其痛點。一款主流的進口腔鏡手術機器人每台的國內售價已經超過3000萬元,而手術費用則常常較普通手術翻倍,帶來數萬元的額外醫療負擔。

“根據我們的瞭解,某海外進口、現在國內主流三甲醫院使用的手術機器人的國內起步價為2500萬元,其中最先進的單孔機器人或高達3800萬元。”一名國內醫療器械設備公司的市場部經理告訴南方財經全媒體記者,這個價格也令身邊的其他觀眾大為驚訝。

“先進的核磁共振儀單機價格也就1500多萬元吧?這個機器人還要更貴!”他說。

全球商業化最成功、市占率最高的腔鏡手術機器人,是由美國直覺外科(Intuitive Surgical)公司打造的達芬奇機器人。有市場統計指出,達芬奇目前佔據大約80%的全球市場。根據公開資料,2022年該公司的銷售額達到62.2億美元,淨利潤為13.2億美元,反映佔據市場龍頭地位的該公司盈利頗豐。另外,截至今年5月22日,於納斯達克上市的該公司市值已經達到1099億美元,股價則從2000年IPO時的每股9美元上漲至如今的每股313.62美元。

資料顯示,在2022年,有超過1200台達芬奇機器人落地全球多家醫院,而當年直覺外科通過出售機器人獲得的收入為16.8億美元。值得留意的是,直覺外科還有大約70%收入來自耗材等,這也將給每台機器人的日常運營增加很大的開支成本。

在中國,直覺外科與複星醫藥合資組建的直觀複星在官網介紹,目前全中國大約有330多台達芬奇機器人。

目前,腔鏡手術機器人大多分佈在一線城市、省會城市的三甲醫院里,成為成熟的手術選項,但價格比常規微創要高。浙江省某大型三甲醫院泌尿外科主任醫師向記者介紹,腎腫瘤在7cm以下的早期手術,可以做保留腎臟、切除腫瘤的手術,常規微創腹腔鏡手術費用為4萬元左右,使用達芬奇手術機器人額外4萬、一共8萬元。更吸引人的是,由於手術精準、病人出血少恢復快,術後生存率有機會提高。

此前西南證券曾在一份研報中指出,平均每例手術的達芬奇機器人使用成本是4.4萬元。其中,專用進口耗材費用為2.59萬元、佔據大頭,另外維護成本和攤銷成本占1.8萬元。由此可見,設備本身的昂貴價格也是手術價格高昂的一部分原因,而海外進口、定價權掌握在賣方手中,則是整體費用高昂的根本原因。

常規微創手術也並非100%納入醫保,再加上手術機器人,則將費用推向了普通人較難承受的位置。

當問及是否會選擇手術機器人做手術時,不少參加博覽會的普通觀眾都表示,希望受惠於科技進步,期待更好的手術效果。但由於費用高昂,其中不少人也表示,需要視乎具體情況再決定手術方法。

目前,多家國產手術機器人公司已經進入腔鏡手術領域。南方財經全媒體記者瞭解到,其中不少已經做好技術準備,目前申請有效市場準入是其拓展市場、與進口產品競爭的“臨門一腳”。

多家主流國產機器人廠商反映,對腔鏡手術機器人的市場準入已經從2022年下半年開始放開,眼下進入了加速期。專利申請、技術自研是相關產品的生存根基。

事實上,手術機器人的市場壁壘仍然相當厚實,有統計顯示,達芬奇機器人在內窺鏡相機上就設置了286項相關的專利索賠,這在學術界看來也構成障礙。手術機器人既包括硬件設計,也包括軟件設計,要實現完全的技術自主研發,需要走過漫長的道路。

國產手術機器人入場的第一要務,就是要給手術機器人降價。上述廠商均拒絕透露未來的目標定價,但市場估算認為,國產機器人可能會將同等技術水平的器械價格降低至每台1000萬元至2500萬元之間。

“除了價格優勢,我們的醫工結合也將做得更好。”某市場部經理陳靜(化名)向南方財經全媒體記者表示。

據介紹,國產機器人要進入市場,首先要做好培訓機制,這主要因為操作機器人的醫生資質是由手術機器人公司頒發的。機器人公司要按照不同崗位的需求定製課程,在不同階段頒發相應的證書。“例如完成乾式實驗(即計算機模擬實驗)後,操作者可能產生對產品的瞭解,這個階段可以獲發一個S1證書,之後有S2、S3、S4,直到真正有了臨床可操作標準。”陳靜介紹。等機器人公司驗收了受訓者的資質,才會有動物實驗,最後再上手術台。

這一過程也接軌了海外機器人競品的做法,直覺外科眼下也成為了全球最大的機器人外科技術培訓提供商。“科學技術應該造福更多人,國產腔鏡機器人也正為此努力。”多位受訪者均向南方財經全媒體記者如是表示。