胰島素集采續標今日上海開標，更注重穩供應、穩價格，誰更受益

事關1000萬糖尿病患者的胰島素要續標了。

4月23日，胰島素集采接續採購將在上海虹橋賓館開標。澎湃新聞記者瞭解到，此次續標的流程安排是上午9時至10時接收申報材料，10時至11時申報信息公開，11時30分宣讀擬中選結果。

自2018年的“4+7”試點城市藥品集中採購，國家組織藥品集采已經完成了9批，其中第六批是胰島素專項集采，這是胰島素首次進入國采，也是生物藥首次進入國采。

首次胰島素集采於2021年11月產生中選結果，中選產品價格平均降幅 48%，最高降幅73%，2022年5月開始落地實施。當時參標的11家企業全員中標，包括諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李藥業（603087）、通化東寶（600867）、聯邦製藥（3933.HK）等國內外藥企。

由於降價、價格補差等原因，甘李藥業、通化東寶在胰島素集采落地後，業績受到不同程度的影響。從最新的業績看，集采對這些企業的影響逐漸出清。通化東寶在2023年財報就提到，公司產品銷量的提升大幅抵消胰島素集采落地後降價帶來的影響，並帶動營業收入同比實現強勁增長。對於此次續標的影響，多家券商認為，續約政策溫和，國產替代有望繼續，國產龍頭企業也將從中受益。

6個採購組11個報價單元，更注重穩供應、穩價格、控價差

根據續標文件，此次品種範圍與2021年一致，包括6個採購組（餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物），各採購組符合申報資格的企業按報價單元進行申報，報價單元共11個。

此次續標的全國首年需求量約2.42億支，較上一輪採購的2.1億支增加約15%。採購週期為中選執行日起至2027年12月31日，週期達到3年多，而上次國采週期為2年。6個採購組的最高有效申報價相較於2021年招標文件的最高有效申報價降低40%。

對於胰島素續標，國家醫保局此前曾表示，胰島素接續採購仍然明確通過競價方式產生中選企業，鼓勵企業以價換量，同時由於首輪集采已較大幅度擠出虛高空間，形成較為合理的價格，接續採購更加註重穩供應、穩價格、控價差。

胰島素續標規則的一大亮點是A類產品。根據招標文件，各採購組內排名第一的中選產品為A類中選產品，標註為 A1。其餘名次中選產品，申報價不高於A類產品價格線的，也為A類中選產品。

西南證券研報指出，從價格看，集采設置三條中標價格線，低價產品或存提價空間。從量的分配規則看，A組產品可獲取自身報量的80%至100%，同時可獲得B/C組產品15%-45%的報量，以及未中選產品80%的報量。相較前次方案，此次集采更鼓勵產品A組中標。

國信證券研報也指出，此次續標的產品分類細化，鼓勵企業A類中選：本輪接續採購延續了A、B、C組分類，但不同於首次國采的“3+X+2”規則，本輪採購中選產品主要依據申報價格進行分類，並且未限制各類產品數量，A類產品價格線較最高有效申報價降幅為14%~40%，降幅有限。

胰島素續標將如何影響患者以及相關企業？

在我國，糖尿病患者超過1億，1型糖尿病依賴胰島素，2型糖尿病患者在一定條件下也要接受胰島素治療。國家醫保局數據顯示，我國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素。

2021年的胰島素集采讓更多糖尿病患者受益。根據國家醫保局4月17日發佈的文章，集采前，全國公立醫療機構胰島素年用量約2.5億支；集采後，中選胰島素22個月用量達6.5億支，平均年用量約3.5億支。在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控製方面有一定長處的三代胰島素，集采降價後縮小了與二代胰島素的價差，進一步提升可及性，間接推動了用藥結構升級。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采後提升到70%，向歐洲國家的用藥結構趨近。

可以預見的是，隨著續標工作的進行，糖尿病患者將有望進一步獲益。

胰島素集采對於企業端的正面影響也逐步顯現。甘李藥業的6款胰島素產品在2021年全部高順位中標。2023年半年報提到，在集采中選結果落地執行的紅利下，公司國內胰島素製劑產品2023 年上半年銷量同比增長104.74%。其中公司基礎（長效）胰島素產品銷售量同比增長58.10%；公司餐時（速效）和預混胰島素產品得到迅速放量，銷售量同比增長 167.97%。本報告期國內胰島素製劑產品銷量的增長對收入的正面影響大於價格下降帶來的負面影響。

通化東寶所有胰島素產品均參與了2021年集采競標且全線產品B類中標。通化東寶2023年年報指出，公司憑藉穩健的經營策略、合理的戰略安排及強大的商業化能力， 實現了胰島素各系列產品銷量的全面增長，同時推動公司產品市場份額持續攀升，尤其是公司胰島素類似物產品，在報告期內實現銷量超60%增長。公司產品銷量的提升大幅抵消胰島素集采落地後降價帶來的影響，並帶動營業收入同比實現強勁增長。

對於續標可能對企業的影響，國信證券研報認為，國產企業有望通過合理的降價維持主要存量市場，並通過集采爭取新產品的放量考慮到本輪接續採購規則較為溫和，預計價格變動因素對短期業績擾動將小於首次國采。

中信證券研報認為，從報價規則來看，新增複活中選機制，整體較為溫和；雖然本次協議量確定規則較為複雜，但整體來看鼓勵企業A類中選，A類中選價格相比前一次集采最低中標價有一定空間，且潛在B/C類再分配量的比例較大。判斷具有產能規模、品牌黏性和銷售覆蓋優勢的國產胰島素企業有望明顯受益。