口服司美格魯肽獲批後：暈針的中產們躍躍欲試，專家“潑冷水”？

文 | 新浪財經 原禕鳴

“就十天，瘦了十斤。為了美，別怕針，別怕疼”，一位科技圈的職場打工人蕭廣（化名）告訴新浪財經。

而如今，蕭廣口中的“別怕針”將成為過去式。幾天前，司美格魯肽的口服片劑型獲國家藥品監督管理局批準上市。雖然其仍然只能被用於治療2型糖尿病，仍令不少暈針的中產們心動。

目前，由於不被官方認可，身邊朋友的使用感受、他人發佈在網絡上的使用經驗帖便成了消費者心中最可信的“臨床試驗樣本”，這也讓司美格魯肽針劑一舉躍上了“社交必聊話題”的“寶座”。

可最為關鍵的是，絕大多數使用司美格魯肽的患者都並非達到臨床意義上的肥胖指標，而是在個人審美下的減肥需求，他們並不是該藥的受眾。

暈針的求瘦者，開始等待

司美格魯肽劑是一款胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，系諾和諾德的原研藥產品。自其在海外先後獲批糖尿病與減重的適應症後，在中國也獲批應用於治療2型糖尿病。

在小紅書上，關於司美格魯肽注射液的減肥效果的討論已兩年有餘。有趣的是，有不少人群想尋求司美格魯肽來減重，但“勸退”其的不是副作用，而是暈針、怕針。

一位體重僅百斤的互聯網女孩王維（化名）告訴新浪財經，其近些年嚐試了不少種減肥藥但都效果平平，她知道減肥藥無一例外地都有副作用，聽到身邊人說起司美格魯肽，幾乎只有輕微的厭食的後果，並且效果很好，價格也不算貴，每個月的費用在500元到700元左右，是她可以承受的範圍。

可當她知道司美格魯肽必須用針劑來注射後，她放棄了。而像王維一樣暈針的人群不是少數，國內研究顯示，暈針者占普通人群的3%—20%。也有不少消費者在社交網絡上分享道，自己因為害怕打針，第一次打司美格魯肽注射液直接誤打到了自己的手指上。

口服劑藥量與針劑差10倍？

不過，近日諾和諾德的原研藥產品司美格魯肽片也獲得了國家藥品監督管理局的批準上市。雖然其適應症為用於治療2型糖尿病，但畢竟這是國內首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑，王維認為最大的阻礙消失了，現在她正在積極地等待司美格魯肽片劑的進院。

不過，病毒學專家常榮山告訴新浪財經，相比較針劑，口服片劑的生物利用度稍差，因此使用劑量也要大十倍。“司美格魯肽的分子是多肽，易受酶降解、血液中半衰期短、受胃腸道環境影響，導致口服的生物利用度低。”曾自行購買海外口服司美格魯肽片劑的消費者也表示，口服不僅劑量大，而且效果也一般。

即便如此，常榮山仍然坦言，針劑需要每日注射，藥物依從性遠不如口服劑型，所以市場對口服劑型仍然趨之若鶩。

另外值得一提的是，如司美格魯肽注射液尚未在國內被獲批應用於減重一樣，口服劑型也只能被用於治療2型糖尿病。這是因為目前權威的臨床試驗結果尚未出爐，司美格魯肽口服片劑對於中國人的減重效果以及副作用尚不明確。

2023年4月，司美格魯肽片劑在中國首次啟動了針對體重管理的III期臨床試驗，但臨床試驗數據至今尚未公佈。

可以參考的是諾和諾德官網於2023年5月公佈的試驗數據，臨床試驗結果顯示，口服司美格魯肽50mg在肥胖症和超重患者中實現15.1%的減重，但患者也出現了胃腸道事件的不良反應，且絕大多數為輕中度，隨治療時間延長可逐漸減輕。

也因此，在目前的階段，用司美格魯肽片減肥仍需等待大規模、權威的臨床試驗結果。在不少消費者躍躍欲試想要嚐試司美格魯肽片時，多位專家也公開呼籲，普通消費人群不可盲目超適應症用藥。肥胖症在臨床中有嚴格的診斷標準，很多想要尋求司美格魯肽類減肥藥的人群並沒有達到肥胖的標準。肥胖的標準應是經臨床試驗指標判斷的，而不是按照個人的審美判斷，切不可將司美格魯肽當成一種可以隨意使用的減肥美容特效藥。

而王維的身高正常，體重僅為百斤，遠達不到臨床標準上BMI超過28的肥胖症體徵，因此即便日後司美格魯肽片劑被獲批用於減重，醫生仍然會拒絕其服用此藥。

目前仍無減肥相關臨床試驗數據

近年來，司美格魯肽一步步“闖入”中國的千家萬戶。從兩年前海外代購司美格魯肽風靡，到如今國內獲批，消費者接觸司美格魯肽的渠道越來越多樣，購買該藥的時間成本和經濟成本也大大降低。

此前，患者在美國使用司美格魯肽的價格為每月930美元以上，這款藥再通過代購的方式送到中國患者的手中的價格則要更高，而這並非絕大多數人群所能承受的。但如今在司美格魯肽進入中國市場後，患者每月使用成本不足千元，且線上電商、線下藥店均可購買，而處方的要求又不算嚴格，所以在中國以減重為目的購買司美格魯肽的人群不在少數。

2023年，Wiley期刊發佈的一則《中國肥胖患病率及相關併發症：1580萬成年人的橫斷面真實世界研究》指出，我國總體超重人群占比34.8%，按照最新人口統計14.1億人推算，中國有近五億的超重人口。

購買司美格魯肽減肥的狂潮，甚至一度讓司美格魯肽出現了短缺，擠壓了真正的2型糖尿病患者的生存空間。諾和諾德中國官網也曾提示，“糖尿病藥物為處方藥，購買時請攜帶病曆或醫生處方。由於庫存變化較快，建議到店購買前電話諮詢確認。”

在用司美格魯肽來減肥尚不能得到藥監局層面的認可或支持的情況下，身邊朋友的使用感受、他人發佈在網絡上的使用經驗帖便成了消費者心中最可信的“臨床試驗樣本”，這也讓司美格魯肽針劑一舉躍上了“社交必聊話題”的“寶座”。

蕭廣告訴新浪財經，其也是在科技圈的飯局上第一次聽說了司美格魯肽，聽說可以減肥、已經被納入醫保後他心動了。至今，他已經堅持使用了兩個月的司美格魯肽，前十天就瘦了十斤，後來雖然進入了瓶頸期，一個月也能減重四五斤，現在蕭廣的體重已經從190降到了160，而其對蕭廣來說副作用也不明顯，只是使用後會有很強的飽腹感，有輕微的厭食。

綜合來看，幾乎所有人群都認可司美格魯肽的減重效果，但不同人群對司美格魯肽的不良反應嚴重程度因人而異。有人稱使用司美格魯肽之後只有腹脹和食慾減退的不良反應；有人稱自己的厭食非常嚴重，並伴隨著嘔吐和身體無力感；甚至有人直呼打完的感受是“要死了”。

值得一提的是，此前司美格魯肽獲批的臨床試驗誌願者為白人女性，且平均體重超過200斤，但對於體重正常或者略微超重的中國人，目前還沒有司美格魯肽減肥的相關臨床試驗數據。

在社交媒體上可以看到，大多數使用司美格魯肽的人群達不到肥胖的標準，甚至有女性消費者體重僅100斤。即便未來司美格魯肽的減重適應症獲批，她們也並非司美格魯肽的受眾。

無論副作用嚴重與否都必須承認的是，司美格魯肽是有效果的。