羅欣藥業2023年報及2024年一季報解讀稿

4月26日晚，羅欣藥業（002793.SZ）披露了2023年年報及2024年一季報。公告顯示，公司2023年實現營業收入23.64億元，淨虧損6.61億元，同比減虧46.03%；2024年1-3月實現營業收入6.89億元，淨虧損0.367億元，同比減虧59.37%。公司業績虧損的主要原因系創新藥業務尚未能覆蓋其成本。

近年來，醫改逐步深入、集采等行業政策常態化執行，為應對行業及市場環境的變化一眾傳統藥企紛紛謀求轉型。作為老牌藥企的羅欣藥業也不例外，持續加碼創新轉型。過去兩年疫情擾動、創新藥及其商業化大量資金投入、行業政策影響加劇也使他與眾多同行一樣經曆著“陣痛”。

查閱公司財報及既往公告，記者發現公司2023年營業收入同比下降主要與其醫藥商業收入大幅下降有關。2022年底公司因戰略聚焦主業將*醫藥商業板塊子公司上藥羅欣剝離，導致2023年醫藥商業收入同比下降87%，同時也導致商業板塊的代理產品銷售收入下降。但公司聚焦的主業醫藥工業2023年（自產品）收入20.74億元，同比增長超43%。

經營質量持續提升醫藥工業基本盤穩固

企業轉型升級從不是輕鬆話題，尤其大型傳統企業，牽一髮動全身，打破舊有路徑依賴屬實艱難。

羅欣藥業一邊加速創新研發、自建直營團隊加大市場開拓力度，另一邊推進精細化管理，持續提升公司經營質量。2023年公司經營活動產生的現金流量淨額4.67億元，同比大增149.72%，現金流成功轉正。與此同時，在宏觀經濟和行業政策均處於深度調整和劇烈變革的背景下，公司管理層不斷提升運營管理效率，2023年公司管理費用較去年同期下降25.08%，融資規模由2022年末的35億降低至2023年的15億以下，財務費用同比下降46.74%。資產負債率也由2023年初的59.26%下降至年末的49.73%，且短期借款占有息負債比重大幅下降67.60%。公司債務壓力顯著下降，具有更好的財務穩定性。

公司發佈的2023年報及2024年一季報數據中：醫藥工業2023年（自產品）收入20.74億元，同比增長超43%；2024年1-3月，實現營業收入6.89億元，環比增長28.17%，增幅顯著。此外，公司一季度管理費用及財務費用同比下降。公司醫藥工業基本盤穩步提升，同時在創新轉型方面的投入和佈局也逐漸顯現成效。

P-CAB攪動抑酸劑市場 替戈拉生片有望加速放量

消化系統用藥，一直是羅欣藥業的王牌之一，也是公司創新藥轉型的重點方向。

2022年4月，羅欣藥業研發申報的1類創新藥替戈拉生片（商品名：泰欣讚®）正式獲批。資料顯示，替戈拉生片是羅欣首款自研的新型抑酸劑-鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），也是國家1類創新藥、山東省首個化學1類創新藥，屬於國家“重大新藥創製”科技重大專項成果。目前，已獲批上市兩項適應症：反流性食管炎和十二指腸潰瘍，第三項適應症“與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺杆菌”上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理，2024年可望上市。

研究表明，相比於傳統質子泵抑製劑（PPI），P-CAB具有30分鍾快速起效、強效持久抑酸、服用方便等特點，首劑即可達到更大抑酸效果。目前，最新的中國消化領域疾病指南已將P-CAB作為反流性食管炎的首選藥物之一。

當前，抑酸藥物市場PPI統領江山的的局面在加速改變，未來，P-CAB或將成主流抑酸藥物逐漸取代PPI。2020年國內PPI市場規模已近400億，從PPI全國300-400億元的銷售金額來看，預計滲透率在40%左右，集采後的PPI的口服藥物市場約100億元。隨著P-CAB被專家、患者認可逐步打開市場，未來將搶占大部分市場份額。羅欣藥業有望憑藉替戈拉生片這一重磅單品斬獲巨大市場。報告期內，公司直營團隊通過專業的學術推廣，有序推進各等級醫院準入工作，協助醫生快速獲得用藥經驗積累，實現產品加速上量。

浙商證券曾在研報中預測，在僅考慮兩種適應症的情況下，預計替戈拉生片銷售峰值有望達到20-30億元。羅欣藥業還研發了p-cab注射劑產品，目前相關注射劑在全球範圍內尚無產品上市。

從仿製藥到創新藥的轉型過程中，羅欣藥業持續鞏固公司在消化領域的優勢地位，成功研發上市創新藥替戈拉生片，實現公司1類新藥“零”的突破。在商業化方面，公司打破傳統藥企以招商為主的銷售模式，自建了直營模式銷售團隊專門負責商業化推廣，助推替戈拉生片實現上市首年就以合理價格納入當年國家醫保目錄的“欣”速度。

積極加碼創新研發不斷豐富消化道佈局

創新藥研發週期長、投入大、風險高，最終走向成功並非易事。羅欣藥業之所以能夠取得重大突破，源於公司始終堅持走科技創新之路。年報顯示，2023年羅欣藥業研發投入占營業收入比重約10%，近年來這一比重在逐年上升。截至目前，除替戈拉生片外，公司年內有多款新藥研發獲得階段性突破。

例如，針對功能性便秘的鳥苷酸環化酶抑製劑普卡那肽片的Ⅲ期臨床試驗已完成，達成主要療效終點；用於消化性潰瘍出血治療的在研新藥注射用LX22001取得階段性進展，目前新藥研究申請（IND）已受理，擬開展多個適應症的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究。此外，羅欣自主研發的1類新藥，用於晚期實體瘤治療的LX-086及用於晚期乳腺癌的LX-039均已完成I期臨床，國內均無同類藥物上市。

作為消化領域龍頭企業，羅欣藥業除加碼創新藥研發外，對市場需求始終保持敏銳洞察，不斷拓展前瞻性佈局。今年3月，羅欣藥業也加入了輝瑞、羅氏、強生等跨國製藥巨頭紛紛入局的微生態領域，與AI+BT微生態研發企業深圳未知君達成戰略合作，重磅佈局腸道菌群移植（FMT）。深圳未知君將腸道菌群移植治療解決方案授權羅欣藥業，在雙方約定區域和渠道範圍內開展獨家商業化合作，共同加速FMT治療的商業化進程。

據悉，國際上登記在冊的腸菌移植相關臨床試驗超500個，已經用於85種疾病，包括消化系統疾病、慢性代謝疾病、免疫類疾病和精神疾病等，使用較為廣泛，患者基數龐大，臨床應用前景廣闊。國內政府網站公開信息顯示“菌群移植正成為生物醫藥領域新賽道，細分市場的全球規模約500億美元。”

業內分析人士表示，羅欣藥業作為消化藥龍頭在商業化方面極具優勢，加上深圳未知君在FMT領域研發的領先地位，二者合作可謂強強聯合，共同挖掘國內藍海市場。成就消化賽道王者野心。

寫在最後：

2021自建創新藥直營團隊為創新藥上市商業化打基礎；2022年聚焦主業剝離非核心業務全力開發公司首個創新藥市場，2023年精細化管理運營升級全面佈局優勢領域前沿技術鞏固消化道優勢地位。蟄伏經年，從2024年一季環比數據及2023年同比經營表現來看，今年或將成為羅欣破繭成蝶的創新上量元年。老牌藥企經曆千難萬險轉型創新的故事能否成就消化道龍頭企業稱王的野心？我們拭目以待。