國家藥品監督管理局副局長黃果：中國是全球最大最活躍的醫藥市場

中國發展高層論壇2024年年會於2024年3月24-25日舉行。3月24日下午舉行了「大健康產業專題研討會」，國家藥品監督管理局副局長黃果在「主題發言一」環節的發言中表示：中國是全球最大最活躍的醫藥市場和最重要的醫藥製造大國，具有最穩定的總量和可預期的增量。

黃果從四個方面總結介紹了國家藥品監督管理局近年來為推進我國醫藥產業深化改革、實現高質量發展的重要舉措。

第一，持續深化改革創新，為加快藥品審評審批跑出了中國速度。堅定不移、持續深化藥品審評審批制度改革，提升政府服務的質量和效率，切實以嚴格、高效、公平的監管措施促進產業的創新發展。比如，加大對創新藥械研發的指導支持，通過《藥品註冊管理辦法》設立加快上市註冊的四條通道，對重點品種實行提前介入、一企一策、全程指導、嚴審聯動的新模式，極大縮短審評審批週期。

第二，持續健全法規標準體系，為藥品監管法治化提供中國智慧。以《藥品管理法》《疫苗管理法》為基礎，逐步完善以法律法規、部門規章、規範性文件，以及技術指導原則為重要組成部分的法治體系，著力營造公平公正的法治環境。

第三，深度參與國際合作，為藥品安全國際治理貢獻中國力量。秉承開放、包容、合作、共贏的理念，不斷深化國際合作交流。比如深化與世界衛生組織的合作，發揮國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)成員作用，積極推進加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)工作等。

第四，加強監管體系建設，為探索藥品安全長治久安探索中國方案。主動服務區域重大戰略，設立藥品醫療器械技術審評檢查長三角分中心和大灣區分中心，優化事前事中溝通指導和相關檢查審評工作，支持醫藥企業創新研發，近距離支持當地醫藥產業高質量發展；在河北設立特殊藥品檢查中心，全面加強特殊藥品的質量監管；持續強化監管人才隊伍建設，加快充實國家藥品審評隊伍；啟動中國藥品監管科學行動計劃；推進智慧監管，進一步部署推進以信息化引領藥品監管現代化等。

黃果表示，中國是全球最大最活躍的醫藥市場和最重要的醫藥製造大國，具有最穩定的總量和可預期的增量。中國的發展需要開放的世界，世界的發展也離不開中國的力量。藥品監管改革的一系列舉措表明了中國持續推進改革開放和創新發展的信心和決心。面對當前醫藥產業高速發展帶來的新形勢、新挑戰，國家藥品監督管理局將努力為企業營造更好的營商環境，為醫藥企業投資興業、創新研發提供更多便利服務。

(責任編輯：朱赫)